Conceitos

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Defeitos de visão de cores são principalmente traços hereditários, mas podem ser secundários a anormalidades adquiridas ou de desenvolvimento nos cones (retina). A gravidade dos defeitos hereditários da visão de cores depende do grau de mutação dos genes ROD OPSINS (no cromossomos X e 3) que codificam os fotopigmentos para vermelho, verde e azul.

Data estabelecida pelo fabricante da matéria-prima/insumo, baseada em estudos de estabilidade, após a qual o material deve ser reanalisado para garantir que ainda está adequado para uso, conforme testes indicativos de estabilidade definidos pelo fabricante da matéria-prima/insumo e mantidas as condições de armazenamento preestabelecidas. A data de reteste somente é aplicável quando o prazo de validade não foi estabelecido pelo fabricante da matéria-prima/insumo.

Data definida pelo fabricante de tais materiais, a qual estabelece o tempo (com base em estudos de estabilidade específicos) durante o qual os materiais em comento permanecem dentro das especificações de prazo de validade estabelecidas (caracterizado como o período de vida útil), se armazenados sob condições definidas e após o qual não devem ser usados.

Data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Esta data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

É a preparação que consiste na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado. Método indicado para drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes, rizomas, caules, sementes e folhas coriáceas.

Funcionamento intelectual subnormal que se origina durante o período de desenvolvimento. Possui múltiplas etiologias potenciais, incluindo defeitos genéticos e lesões perinatais. As pontuações do quociente de inteligência (QI) são comumente utilizadas para determinar se um indivíduo possui deficiência intelectual. As pontuações de QI entre 70 e 79 estão na margem da faixa de retardo mental. As pontuações abaixo de 67 estão na faixa de retardo mental.

Transtorno mental orgânico agudo induzido pela cessação ou redução do consumo crônico de álcool. As características clínicas incluem confusão; delírios; alucinações vívidas; tremor; agitação; insônia; e sinais de hiperatividade autonômica (por exemplo, pressão arterial e frequência cardíaca elevadas, pupilas dilatadas e sudorese). Esta condição pode ocasionalmente ser fatal. Antigamente era chamado de delirium tremens.

É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas. 

É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo, recomendada na Organização Mundial de Saúde. 

Densidade de massa (r) de uma substância é a razão de sua massa por seu volume a 20 ºC. A densidade relativa usualmente adotada (ρ) é definida como a relação entre a massa de uma substância ao ar a 20 ºC e a massa de igual volume de água na mesma temperatura. 

Estados depressivos, geralmente de intensidade moderada quando comparados ao Transtorno Depressivo Maior, presente nos transtornos neuróticos e psicóticos.

Produto da extração da planta medicinal fresca ou da droga vegetal, que contenha as substâncias responsáveis pela ação terapêutica, podendo ocorrer na forma de extrato, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros.

Qualquer inflamação da pele.

Dermatite de contato devido à sensibilização alérgica a várias substâncias. Estas substâncias produzem subsequentemente reações inflamatórias na pele de indivíduos que possuem hipersensibilidade adquirida às mesmas, como resultado de uma exposição prévia.

Doença inflamatória crônica da pele, determinada geneticamente, marcada pela habilidade elevada em formar reagina (IgE), com suscetibilidade aumentada à rinite alérgica e asma, e predisposição hereditária a um limiar reduzido para prurido. Manifesta-se por liquenificação, escoriação e crostas, principalmente nas superfícies das curvaturas do cotovelo e joelho. Em recém-nascidos, é conhecida como eczema infantil

Tipo de reação cutânea crônica ou aguda, na qual a sensibilidade é manifestada pela reatividade a materiais ou substâncias mantidos em contato com a pele. Pode envolver mecanismos alérgicos ou não alérgicos.

Comprometimento muito disseminado da pele por uma dermatite eritematosa escamosa ocorrendo como um processo secundário ou reativo a uma doença cutânea subjacente (dermatite atópica, psoríase, escabiose, líquen plano) ou como uma doença primária ou idiopática, e muitas vezes associada com perda de pelos e unhas, hiperceratose das palmas e plantas, prurido, e algumas vezes efeitos fisiológicos secundários graves e debilitantes.

Hipersensibilidade tardia envolvendo a reação entre a luz solar ou outra fonte de energia radiante e uma substância química à qual o indivíduo tenha sido previamente exposto e sensibilizado. Manifesta-se como dermatite papulovesicular, eczematosa ou exsudativa, ocorrendo principalmente nas áreas da pele expostas ao sol.

Tipo de fotossensibilidade quimicamente induzida, não imunológica, produzindo uma dermatite algumas vezes vesicular. Resulta em hiperpigmentação e descamação das áreas da pele expostas à luz.

Doença papulovesicular, crônica, rara, caracterizada por uma erupção prurítica intensa, consistindo de várias combinações de lesões bolhosas, vesiculares, papulares, eritematosas ou simétricas. A doença é fortemente associada com a presença de antígenos HLA-B8 e HLA-DR3. Uma variedade de diferentes autoanticorpos foi detectada em pequeno número de pacientes com dermatite herpetiforme. Esta dermatite não tem nada a ver com herpes.

Dermatite de contato não alérgica causada pela exposição prolongada a agentes irritantes e não explicada por mecanismos de hipersensibilidade tardia.

Dermatite ou dermatose de contato recidivante causada por substâncias encontradas no local de trabalho.

Erupção papular de etiologia desconhecida que progride para eritema papular residual e escamação geralmente limitada à área em torno da boca, e que ocorre quase exclusivamente em mulheres jovens. Pode ser localizada ou estender-se, comprometendo as pálpebras e área adjacente da glabela da testa (dermatite periocular).

Doença inflamatória cutânea crônica, de etiologia desconhecida. Caracteriza-se por eritema moderado, escamação gordurosa, úmida ou seca, e crostas amarelas em várias áreas, especialmente no couro cabeludo, que se esfolia como caspa. A dermatite seborreica é comum em crianças e adolescentes com infecções por HIV.

Via de administração destinada à aplicação na superfície da pele e anexos cutâneos.

Medicamentos indicados para tratar a inflamação das mucosas nasais, geralmente o resultado de uma infecção (mais frequentemente do que o resfriado comum) ou uma condição relacionada à alergia, por exemplo, febre do feno. A inflamação envolve o inchaço da membrana mucosa que reveste as passagens nasais e resulta na produção excessiva de muco. A classe primária de descongestionantes nasais são os agentes vasoconstritores.

São produtos destinados a destruir, indiscriminada ou seletivamente, micro-organismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes. 

Estado de desequilíbrio nutricional, resultante de ingestão insuficiente de nutrientes para atender às necessidades fisiológicas normais.

Estado em que um indivíduo percebe ou vivência uma sensação de irrealidade em relação a si próprio ou ao ambiente. É observada em transtornos como esquizofrenia, transtornos afetivos, mentais orgânicos e de personalidade.

Não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

Não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

A pessoa física ou jurídica que estiver de posse da semente, ou do material de propagação vegetativa ou da muda.

São produtos destinados a dissolver gorduras; à higiene de recipientes e vasilhas e a aplicações de uso doméstico. 

Envio de medicamentos ao fabricante, após sias expedições por aquele, que poderão ou não apresentar um defeito de qualidade.

Aumento na liquidez ou diminuição na consistência das fezes, como evacuação contínua. A consistência fecal está relacionada com a razão entre a capacidade de sólidos insolúveis em reter água e a água total, e não com o total de água presente. Diarreia é diferente de excesso de defecação ou massa fecal aumentada.

Infecção localizada nas mucosas ou na pele causada por cepas toxigênicas do Corynebacterium diphtheriae. É caracterizada pela presença de uma pseudomembrana no local da infecção. A toxina diftérica, produzida pelo C. diphtheriae, pode causar miocardite, polineurite e outros efeitos tóxicos sistêmicos.

Líquido utilizado na reconstituição e/ou diluição de um medicamento.

É a redução da concentração do insumo ativo pela adição de insumo inerte adequado.

Processo de diluição seguido de agitação ritmada ou de sucussão, e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado, cuja finalidade é o desenvolvimento da capacidade terapêutica do medicamento.

Sintoma visual em que um único objeto é percebido pelo córtex visual como dois objetos em vez de um. Os distúrbios associados a essa condição incluem erros refrativos; estrabismo; doenças do nervo oculomotor; doenças do nervo troclear; doenças do nervo abducente; e doenças do tronco encefálico e lobo occipital.

Dificuldade na deglutição que pode ser consequência de um distúrbio neuromuscular ou de uma obstrução mecânica. A disfagia é classificada em dois tipos distintos: disfagia orofaríngea devido ao mau funcionamento da faringe e esfíncter esofágico superior e disfagia esofágica devida ao mau funcionamento do esôfago.

Incapacidade do homem para ter uma ereção peniana devido à disfunção orgânica ou psicológica.

Transtorno cognitivo caracterizado pela capacidade deficiente em compreender palavras ou frases escritas e impressas, apesar da visão estar intacta. Esta condição pode ser decorrente do desenvolvimento ou adquirida. A dislexia do desenvolvimento é marcada por realização de leitura que decai substancialmente abaixo do esperado, dada a idade cronológica do indivíduo, medida de inteligência e educação apropriada à idade. O distúrbio da leitura interfere significativamente com êxito acadêmico ou...

Menstruação dolorosa.

Ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.

Ato de fornecimento e orientação sobre planta medicinal, droga vegetal ou fitoterápico, mediante apresentação de prescrição por profissional habilitado. 

Setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente.

Digestão prejudicada, especialmente após alimentação.

Dificuldade para respirar.

Sistema para ser inserido no útero para prevenir a concepção efetiva a partir da liberação do princípio ativo a uma velocidade constante, por um período de tempo prolongado.

Defeitos congênitos de fechamento de um ou mais arcos vertebrais que podem estar associados a malformações da medula espinal, raízes nervosas, bandas fibrosas congênitas, lipomas e cistos congênitos. Estas malformações variam de leves (ex., espinha bífida oculta) a grave, incluindo raquisquise, em que há insuficiência completa da fusão da medula espinal e do tubo neural resultando em exposição da medula espinal na superfície. O disrafismo espinal inclui todas as formas de espinha bífida. A...

Empresa que exerça direta ou indiretamente o comércio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacêuticos e de correlatos.

Transtornos cujas características essenciais são a incapacidade de resistir a um impulso ou tentação de realizar um ato prejudicial ao indivíduo ou a outros. Os indivíduos experimentam um aumento da sensação de tensão antes do ato e prazer, gratificação ou liberação de tensão no momento de cometer o ato.

Transtornos caracterizados por deficiência da capacidade de iniciar ou manter o sono. Pode ocorrer como transtorno primário ou em associação com outra condição médica ou psiquiátrica.

Distúrbios caracterizados por hipersonolência durante o horário normal de vigília, podendo prejudicar o funcionamento cognitivo. Os subtipos incluem distúrbios de hipersonia primária (ex., hipersonolência idiopática; narcolepsia e Síndrome de Kleine-Levin) e distúrbios de hipersonia secundária, em que a sonolência excessiva pode ser atribuída a uma causa conhecida (ex., efeito de drogas, transtornos mentais e síndromes da apneia do sono).

Agentes que promovem a excreção de urina através de efeitos na função renal.

Inflamação de um divertículo ou divertículos.

Bolsa ou saliência desenvolvida a partir de uma estrutura tubular ou de um órgão sacular, como o trato gastrintestinal.

São indivíduos saudáveis e cuidadosamente selecionados que, após exames médicos, testes sanguíneos laboratoriais e estudo de sua história médica, estejam ausentes de agentes infecciosos transmissíveis podem ser aceitos e utilizados para coleta de seu sangue total ou das suas frações celulares ou plasmáticas para fins profiláticos, curativos ou de fracionamento.

Procedimentos escritos que definem a especificidade das operações para permitir o rastreamento dos produtos manipulados nos casos de desvios da qualidade.

Documentação baseada em referências bibliográficas, publicação científica indexada, brasileira ou internacional, e publicação técnica, como as expedidas pelas autoridades sanitárias e governamentais, a exemplo das farmacopeias reconhecidas pela Anvisa.

Síndrome de má absorção precipitada pela ingestão de alimentos que contêm glúten, como trigo, centeio e cevada. Caracteriza-se por inflamação do intestino delgado, perda da estrutura de microvilosidades, falha na absorção intestinal e desnutrição.

Doença degenerativa do cérebro caracterizada pelo início insidioso de demência. o comprometimento da memória, julgamento, atenção e habilidades de resolução de problemas são seguidos por apraxias graves e uma perda global das habilidades cognitivas. 

Doença auto-limitante, de evolução benigna, que pode ser tratada sem acompanhamento médico.

Infecção pelo protozoário parasita Trypanosoma cruzi, uma forma de tripanossomíase endêmica nas Américas Central e do Sul. Foi denominada pelo médico brasileiro Carlos Chagas, que descobriu o parasita. A infecção pelo parasita (somente com resultado sorológico positivo) se diferencia das manifestações clínicas que se desenvolvem após alguns anos, como destruição dos gânglios parassimpáticos, cardiomiopatia chagásica e disfunção do esôfago ou cólon.

Encefalopatia rara, transmissível, mais prevalente entre as idades de 50 e 70 anos. Os indivíduos afetados podem apresentar distúrbios do sono, alterações de personalidade, ataxia; afasia, perda visual, fraqueza, atrofia muscular, mioclonia, demência progressiva e morte dentro de um ano do início da doença. Uma forma familiar exibindo herança autossômica dominante e uma nova variante da DCJ (potencialmente associada à Encefalopatia Espongiforme Bovina) foram descritas. As características...

Inflamação transmural crônica que pode envolver qualquer parte do trato digestivo, da boca ao ânus, principalmente no íleo, ceco e cólon. Na doença de Crohn, a inflamação, que se estende através da parede intestinal da mucosa até a serosa, é caracteristicamente assimétrica e segmentar. Granulomas epitelioides podem ser observados em alguns pacientes.

Transtorno autossômico recessivo causado por uma deficiência de ácido beta-glucosidase (glucosilceramidase) levando ao acúmulo intralisossômico de glicosilceramida, principalmente em células do sistema fagocitário mononuclear. As características das células de Gaucher, histiócitos preenchidos por glicoesfingolipídeos, substituem as células normais na medula óssea e órgãos viscerais causando deterioração do esqueleto, hepatosplenomegalia e disfunção orgânica. Há vários subtipos baseados na...

Doença maligna caracterizada por aumento progressivo de gânglios linfáticos, baço e tecido linfoide. Na variante clássica, estão presentes células de Hodgkin e células de Reed-Sternberge; na variante predominante de linfócitos nodulares, são observadas células linfocíticas e histiocíticas.

Grupo de distúrbios autossômicos recessivos, em que quantidades prejudiciais de lipídeos acumulam-se nas vísceras e no sistema nervoso central. Podem ser causadas por deficiências das atividades enzimáticas (esfingomielina fosfodiesterase) ou por defeitos no transporte intracelular resultando no acúmulo de esfingomielinas e colesterol. Há vários subtipos baseados em suas diferenças clínicas e genéticas.

Doença neurológica degenerativa progressiva caracterizada por tremor, que se torna intenso durante o repouso, retropulsão (ou seja, tendência em cair para trás), rigidez, postura curvada, lentidão dos movimentos voluntários e uma expressão facial semelhante a uma máscara. Entre os sinais patológicos estão a perda de neurônios contendo melanina na substância negra e outros núcleos pigmentados do tronco encefálico. Os corpos de Lewy estão presentes na substância negra e no locus cerúleo, mas...

Doença vascular idiopática caracterizada por fenômeno bilateral de Raynaud, início abrupto de palidez nos dedos ou cianose, em resposta a exposição ao frio ou estresse.

Transtorno familiar autossômico recessivo que geralmente se apresenta na infância com polineuropatia, perda auditiva neurossensorial, ictiose, ataxia, retinite pigmentosa e cardiomiopatia. Esta condição pode ser causada por mutações nos genes que codificam a fitanoil-CoA hidroxilase dos peroxissomos ou proteínas associadas à membrana peroxissômica, levando a uma deficiência no catabolismo do ácido fitânico nos peroxissomos.

Tipo de osteocondrose juvenil que afeta o disco fibrocartilaginoso (disco intervertebral) nas regiões torácica ou toracolombar da coluna vertebral. É caracterizada por uma concavidade à frente na curvatura da coluna vertebral ou cifose.

Doença obstrutiva crônica difusa de fluxo aéreo irreversível. Entre as subcategorias da DPOC estão bronquite crônica e enfisema pulmonar.

Grupo de distúrbios hemorrágicos em que o Fator de von Willebrand está quantitativa ou qualitativamente anormal. São normalmente herdados como um traço autossômico dominante, embora haja descendentes raros de transmissão autossômica recessiva. Os sintomas variam dependendo da severidade e o tipo da doença, mas podem incluir tempo de sangramento prolongado, deficiência do fator VIII e adesão plaquetária deficiente.

Distúrbios do tecido conjuntivo, especialmente articulações e estruturas relacionadas, caracterizados por inflamação, degeneração e alteração metabólica.

Dor nas áreas adjacentes ao dente.

Quantidade de medicamento que se administra de uma só vez ou total das quantidades fracionadas administradas durante um período de tempo determinado.

Subdivisão da forma farmacêutica na quantidade correspondente a dose posológica, preservadas suas características de qualidade e rastreamento.

 É o conjunto total de documentos apresentados à Anvisa para demonstração dos atributos de qualidade, segurança e eficácia de um medicamento. Esse dossiê é composto pela caracterização completa do produto e descrição detalhada do processo produtivo, demonstrando a consistência na manufatura do medicamento, além de substanciais evidências de segurança e eficácia, demonstradas por meio de estudos não-clínicos e clínicos para MF e por meio do uso tradicional para PTF.

São comprimidos revestidos com camadas constituídas por misturas de substâncias diversas, como resinas, naturais ou sintéticas, gomas, gelatinas, materiais inativos e insolúveis, açúcares, plastificantes, polióis, ceras, corantes autorizados e, às vezes, aromatizantes e princípios ativos. 

É toda substância de origem animal, mineral ou vegetal de onde é extraído o princípio ativo, que possui ação farmacológica.

São obtidas de seres vivos tais como plantas, bactérias, algas, fungos, líquens, animais, e minerais, que contenham substâncias ou classes de sustâncias responsáveis por uma ação terapêutica e/ou finalidade farmacêutica. A droga é especificada pela parte usada e pelo nome científico (espécie, variedade quando aplicável e autor(es)).

Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

Drogas vegetais são plantas inteiras ou suas partes, geralmente secas, não processadas, podendo estar íntegras ou fragmentadas. Também se incluem exsudatos, tais como gomas, resinas, mucilagens, látex e ceras, que não foram submetidos a tratamento específico. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)