Conceitos

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É o processo que consiste em manter a planta fresca ou droga vegetal, convenientemente rasurada, triturada ou pulverizada, nas proporções indicadas na fórmula, em contato com o líquido extrator apropriado, por tempo determinado para cada vegetal. Deverá ser utilizado recipiente âmbar ou qualquer outro que elimina o contato com a luz.

Preparação, destinada a ser feita pelo consumidor, que consiste no contato da droga vegetal com água potável, a temperatura ambiente, por tempo determinado, específico para cada droga vegetal. Método indicado para drogas vegetais que possuam substâncias que se degradem com o aquecimento.

Doença protozoária causada em humanos por quatro espécies de protozoários do gênero Plasmodium: Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale e Plasmodium malariae e transmitida pela picada da fêmea infectada do mosquito do gênero Anopheles. A malária é endêmica em partes da Ásia, África, Américas Central e do Sul, Oceania e em certas ilhas do Caribe. Caracteriza-se clinicamente por exaustão extrema associada com paroxismos de febre alta, sudorese, calafrios e anemia. Em animais, a...

Nevo melanocítico benigno de coloração azul-acinzentado à cinza-acastanhado, encontrado frequentemente na região lombossacral de pessoas com pele escura, especialmente aquelas com ancestrais do Leste Asiático. Geralmente é congênita ou aparece imediatamente após o nascimento e desaparece na infância.

Abordagem de profissionais integrados para a triagem, avaliação, controle e redução do ganho de peso anormal.

Estado de excitação elevada com atividade excessiva, às vezes acompanhada de sintomas psicóticos (por exemplo, agitação psicomotora, autoestima inflada e fuga de ideias). É frequentemente associada a transtornos mentais (por exemplo, transtorno ciclotímico; e doenças bipolares).

Conjunto de operações farmacotécnicas, com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais.

Constituintes ou grupos de constituintes quimicamente definidos, presentes em drogas, suas preparações, fitoterápicos ou outros medicamentos à base de ativos de origem natural, que são utilizados para fins de controle de qualidade, podendo ou não apresentar atividade terapêutica. (Farmacopeia Brasileira 6ª edição)

É todo insumo ativo ou inativo empregado na fabricação de fitoterápicos, tanto os que permanecem inalterados, quanto os passíveis de modificações.

Planta medicinal fresca, droga vegetal ou derivado vegetal.

Materiais, excluindo-se solventes, usados como auxiliares na produção de um intermediário ou insumo farmacêutico ativo, que não participam da reação química ou biológica propriamente dita.

 Termo usado para denotar matéria-prima (materiais de partida, reagentes, solventes), materiais auxiliares, intermediários, insumos farmacêuticos ativos e materiais de embalagem e rotulagem.

É o invólucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removível ou não, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou não, os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, os cosméticos, os saneantes e outros produtos. As condições de acondicionamento são descritas nas monografias individuais. Para as faixas de temperatura de conservação empregadas neste formulário consultar: Informações Gerais/ Conservação.

Compreende-se por material de embalagem o recipiente; envoltório; invólucro; ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, usado para envasar; proteger; manter; cobrir; ou empacotar, especificamente, ou não, matérias-primas; reagentes e medicamentos. 

Substância química utilizada na produção de insumo farmacêutico ativo, que é normalmente incorporada como importante fragmento estrutural. Sua estrutura química, propriedades e características físicas e químicas, bem como o perfil de impurezas devem estar bem definidos.

Toda e qualquer parte da planta ou estrutura vegetal, exceto semente, utilizada para a produção de mudas.

Substâncias ativas ou inativas que se empregam na fabricação de medicamentos e de outros produtos, tanto as que permanecem inalteradas quanto as passíveis de modificações. 

Insumo ativo de estoque para a preparação de medicamentos homeopáticos ou formas farmacêuticas derivadas.

É um teste para simulação das operações assépticas em que o produto é substituído por um meio de cultura e serve para assegurar que os processos utilizados são capazes de produzir produtos estéreis. 

É o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, que contém um ou mais fármacos e outras substâncias, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

É o produto inovador registrado no órgão federal Brasileiro, responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovados, cientificamente, no órgão federal competente, por ocasião do registro. 

Medicamento preparado a partir de insumos ativos dinamizados ou de tintura-mãe, com finalidade preventiva, paliativa ou curativa, a ser administrado conforme a terapêutica homeopática, homotoxicológica e antroposófica.

Produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrado nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, biológico, fitoterápico ou notificado e cuja (s) substância (s) ativa (s), independente da natureza ou origem, não é(são) passível(is) de ensaio de bioequivalência, frente a um produto comparador.

São aqueles obtidos com emprego exclusivo de matérias-primas ativas vegetais cuja segurança e eficácia seja baseada em evidências clínicas e que sejam caracterizados pela constância de sua qualidade. Não se considera medicamento fitoterápico ou produto tradicional fitoterápico aquele que inclua na sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou naturais e nem as associações dessas com outros extratos, sejam eles vegetais ou de...

É o medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com esse intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI. 

É toda forma farmacêutica de dispensação ministrada segundo o princípio da semelhança e/ou da identidade, com finalidade curativa e/ou preventiva. É obtido pela técnica de dinamização e utilizado para uso interno ou externo.

É preparado a partir de dois ou mais insumos ativos. 

É preparado a partir de um só insumo ativo.

É o medicamento equivalente terapêutico de um medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança. 

É todo medicamento cuja prescrição pormenoriza a composição, a forma farmacêutica e a posologia. É preparado na farmácia, por um profissional farmacêutico habilitado ou sob sua supervisão direta. 

É o medicamento acondicionado em frascos mantidos sob pressão, contendo um gás propelente e ingredientes terapeuticamente ativos que são liberados após a ativação de sistema apropriado de válvulas. 

É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal, responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

É o tempo necessário para um organismo remover, por eliminação biológica, metade da quantidade de uma substância administrada. 

É o tempo necessário para um radionuclídeo em um organismo diminuir sua atividade pela metade como um resultado combinado da eliminação biológica e do decaimento radioativo. A meia-vida efetiva é importante para o cálculo da dose ótima do radiofármaco a ser administrada e no monitoramento da quantidade de exposição à radiação.

Neoplasia maligna, derivada de células produtoras de melanina, os melanócitos, que pode ocorrer na pele em qualquer parte do corpo, no olho, ou raramente, nas mucosas genitais, ânus, cavidade oral ou outros locais. Ocorre principalmente em adultos e pode originar-se de um nevo pigmentado ou lentigo maligno. Os melanomas metastatizam frequentemente de forma ampla, e os linfonodos regionais, fígado, pulmões e cérebro são provavelmente comprometidos. Nas fases precoces, as formas cutâneas se...

Último período menstrual. A cessação permanente da menstruação, geralmente é definida após 6 a 12 meses da amenorreia numa mulher acima de 45 anos de idade. Nos Estados Unidos, a menopausa geralmente ocorre em mulheres entre os 48 e 55 anos de idade.

Interrupção prematura da menstruação quando o último período menstrual de uma mulher ocorre antes dos 40 anos de idade. É devido à depleção dos folículos ovarianos. A menopausa precoce pode ser causada por doenças, ovariectomia, radiação, agentes químicos e anomalias cromossômicas.

Qualquer método que possa ser utilizado para substituir, reduzir ou refinar o uso de animais em atividades de pesquisa.

São métodos que se baseiam numa ligação seletiva, reversível e não covalente entre antígenos e anticorpos. 

Processos inflamatórios das paredes musculares do coração (miocárdio) que resultam em lesão nas células musculares cardíacas (miócitos cardíacos). As manifestações variam de subclínicas à morte súbita. A miocardite em associação com a disfunção cardíaca é classificada como cardiomiopatia inflamatória, geralmente causada por infecção, doenças autoimunes ou respostas a substâncias tóxicas. A miocardite também é uma causa comum de cardiomiopatia dilatada e outras cardiomiopatias.

Erro de refração no qual os raios luminosos que entram no olho paralelamente ao eixo óptico são focalizados na frente da retina quando a acomodação ocular está relaxada. Isto é consequência de uma córnea extremamente curvada ou de um globo ocular muito longo da frente para trás. É também denominada visão curta.

Miopia axial excessiva associada com complicações (especialmente estafiloma posterior e neovascularização coroidal) que podem levar a cegueira.

O termo miscível é empregado para descrever um líquido ou gás que produza uma mistura homogênea ao ser misturado em qualquer proporção com o solvente indicado no mesmo estado físico.

Preparação congelada ou liofilizada, estéril, apirogênica, obtida a partir de plasma humano excedente proveniente de doadores do mesmo grupo sanguíneo ABO e Rh(Du). A preparação é descongelada ou reconstituída antes de seu uso de modo a obter uma solução injetável. O plasma humano utilizado deve satisfazer às exigências da monografia Plasma humano para fracionamento. 

Condição causada por deficiência nos níveis dos hormônios tireóideos e caracterizada por um tipo ceroso de edema seco, com depósito anormal de mucopolissacarídeos na pele e outros tecidos. A pele se torna entumecida ao redor dos olhos e nas bochechas, a face sem expressão, com lábios e nariz mais espessos.

Infecção viral comum, benigna, geralmente autolimitada da pele e ocasionalmente das conjuntivas por um poxvírus (vírus do Molusco contagioso), transmitida por autoinoculação, contato íntimo ou com reservatórios não vivos, como livros ou roupas (fômites). Afeta principalmente crianças, mas também pode ser vista em adolescentes e adultos, nos quais muitas vezes é sexualmente transmitida. A lesão característica, que ocorre isoladamente ou em grupos, é uma pápula umbilicada da cor da pele ou...

Infecção aguda, comum, geralmente causada pelo vírus Epstein-Barr (herpesvírus 4 humano). Há um aumento das células brancas mononucleares do sangue e outros linfócitos atípicos, linfoadenopatia generalizada, esplenomegalia e ocasionalmente hepatomegalia com hepatite.

Morte natural rápida e inesperada devido a colapso cardiovascular dentro de uma hora dos sintomas iniciais. Geralmente é causada pelo agravamento das cardiopatias existentes. O início súbito dos sintomas, como dor no peito e arritmias cardíacas, particularmente taquicardia ventricular, pode levar a perda de consciência e parada cardíaca seguida de morte biológica.

Morte súbita e inexplicada de um lactente aparentemente saudável (com menos de um ano de idade) permanecendo inexplicada após uma investigação completa do caso, incluindo a realização de uma autópsia completa, exame da cena da morte e revisão do histórico clínico.

Moscas hematófagas do gênero Glossina, encontradas primariamente na África equatorial. Diversas espécies são hospedeiros intermediários de tripanossomos.

Agentes que aumentam a excreção de muco. Agentes mucolíticos, também são considerados aqueles que liquefazem o muco.