Conceitos

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Traço genético ou condição patológica caracterizado por estatura baixa, inferior à da média. O crescimento esquelético anormal geralmente resulta em um adulto com estatura significativamente inferior à da média populacional.

O não atendimento de um requisito preestabelecido. Tais requisitos poder variar entre fatores externos e internos. Como exemplos de uma lista não exaustiva, as não conformidades podem relacionar-se com: procedimentos, normas, legislações, instalações, equipamentos, sistemas, processos, produtos, fornecedores, materiais, serviços, métodos etc. 

Condição caracterizada por episódios recidivantes de sonolência durante o dia e lapsos de consciência (microssonias) que podem estar associados com comportamentos automáticos e amnésia. Cataplexia, paralisia do sono e alucinações hipnagógicas frequentemente acompanham a narcolepsia. A fisiologia deste transtorno inclui os movimentos rápidos dos olhos (REM) no início do sono, o que normalmente ocorre seguido aos estágios III ou IV do sono.

Via de administração na cavidade nasal para obter um efeito local ou sistêmico.

Parto antes de 37 semanas de gravidez (259 dias a partir do primeiro dia do último período menstrual ou 245 dias após fertilização).

Comportamento fisiológico das sementes em relação à tolerância, à dessecação e ao armazenamento.

Sensação desagradável no estômago, geralmente acompanhada pelo impulso de vomitar. As causas comuns são gravidez inicial, enjoo por movimento e mar, estresse emocional, dor intensa, intoxicação alimentar e várias enteroviroses.

Processos patológicos do rim ou de seus tecidos componentes.

Lesões renais associadas ao diabetes mellitus e afetando o glômerulo renal; arteríolas; túbulos renais; e o interstício. Os sinais clínicos incluem proteinúria persistente, desde microalbuminúria progredindo para albuminúria maior que 300 mg/24 h, levando à redução da taxa de filtração glomerular e doença renal final.

Crescimento anormal de tecido. As neoplasias malignas apresentam maior grau de anaplasia e possuem propriedades de invasão e metástase, em comparação com as neoplasias benignas.

Distúrbios periféricos autônomos do nervo craniano associados com diabetes mellitus. Estas condições normalmente resultam de lesão microvascular diabética envolvendo pequenos vasos sanguíneos que nutrem os nervos (vasa nervorum). Entre as condições relativamente comuns que podem estar associadas com a doença diabética estão paralisia do terceiro nervo; mononeuropatia, mononeuropatia múltipla, amiotrofia diabética, polineuropatia dolorosa, neuropatia autônoma e neuropatia toracoabdominal.

Malformação estável circunscrita da pele e ocasionalmente da mucosa oral, que não se deve a causas externas e, portanto, se presume ser de origem hereditária.

Normalmente um tumor benigno, que frequentemente se apresenta como um nódulo azul solitário, com melanócitos fusiformes cobertos por pele lisa. Diversas variantes foram identificadas, sendo uma maligna. A cor azul é causada por melanócitos grandes, densamente empacotados situados profundamente na derme do nevo. Em crianças, eles normalmente ocorrem nas nádegas e na região lombossacral. Nevos azuis malignos são mais frequentemente encontrados no couro cabeludo.

Lesão benigna caracterizada por uma zona de despigmentação ao redor do nevo.

Nevo composto benigno que ocorre mais frequentemente em crianças antes da puberdade, composto por células fusiformes e epitelioides localizadas principalmente na derme, algumas vezes em associação com grandes células atípicas e células multinucleadas. Apresenta uma estreita semelhança histopatológica com o melanoma maligno. O tumor se apresenta como uma pápula ou nódulo liso a levemente escamoso, redondo a oval, elevado, firme, variando de cor rosa-amarelado a vermelho-púrpura, muitas vezes com...

Lesão macular na face, envolvendo a conjuntiva e as pálpebras, bem como a pele adjacente à face, a esclera, os músculos oculomotores e o periósteo. As características histológicas variam desde uma mancha mongólica até aquelas de um nevo azul.

Forma de nevo pigmentado demonstrando atividade melanocítica intensa ao redor da junção dermo-epidérmica. Grande número de melanócitos fusiformes proliferam para baixo em direção à derme e normalmente uma quantidade grande de pigmento está presente. Ele foi descrito incialmente em 1976 e a maioria dos pacientes relatados eram mulheres jovens com lesões nas coxas.

Nevo em que se encontram ninhos de melanócitos na derme, mas não na junção dermo-epidérmica. Os nevos pigmentados benignos em adultos, na maioria das vezes, são intradérmicos.

Nevo que contêm melanina. O termo geralmente é restrito a nevos nevocíticos (coleções circulares ou ovais de células névicas contendo melanina e que ocorrem na junção dérmico-epidérmica da pele ou na própria derme), ou sinais ou manchas, mas pode ser aplicado a outros nevos pigmentados.

Síndrome caracterizada por lesões na face, couro cabeludo ou pescoço, consistindo de malformações hipoplásicas congênitas de estruturas cutâneas, que com o tempo originam hiperplasia verrucosa. Além disso, está associada com sintomas neurológicos e anomalias esqueléticas, oftalmológicas, urogenitais e cardiovasculares.

É o grau de garantia que o processo em questão esteriliza um grupo de itens, sendo expresso como a probabilidade de um item não estéril naquela população. 

Pequenos nódulos redondos ou ovais, predominantemente subcutâneos, assemelhando-se aos corpos de Aschoff, vistos em casos de febre reumática. É diferenciado do nódulo reumatoide que aparece na artrite reumatoide, mais frequentemente sobre proeminências ósseas.

Nódulos subcutâneos observados em 20-30% dos pacientes com artrite reumatoide. Eles podem surgir em qualquer parte do corpo, mas são mais frequentemente encontrados sobre as proeminências ósseas. Os nódulos são caracterizados histologicamente por áreas densas de necrose fibrinoide com estrias e grânulos basofílicos, circundados de uma paliçada de células, principalmente fibroblastos e histiócitos.

É o nome da substância farmacopeica, de acordo com a nomenclatura preconizada pela União Internacional de Química Pura e Aplicada (IUPAC). 

Nome científico, de acordo com as regras dos códigos internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica, química e farmacêutica, assim como Nomes Homeopáticos consagrados pelo uso e os existentes em Farmacopeias, Códices, Matérias Médicas e obras científicas reconhecidas, para designação das preparações homeopáticas.

Espécie (gênero + epíteto específico).

Espécie, autor do binômio, variedade, quando aplicável, e família.

Prévia comunicação à Anvisa informando que se pretende fabricar, importar e/ou comercializar produtos tradicionais fitoterápicos. Ato de informar a ocorrência de Evento Adverso de medicamento para os Detentores de Registro de Medicamento, autoridades sanitárias ou outras organizações.

Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela); b) psicotrópicos (cor azul) e c) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca).

Notificação de acompanhamento de evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clínicos ou de exames complementares, a fim de melhor elucidar a relação de causalidade entre o evento descrito e o medicamento suspeito.

Comunicação não solicitada, realizada por um profissional de saúde ou consumidor a uma empresa, autoridade reguladora ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas a um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados. Também se incluem os questionamentos realizados pelos representantes de vendas aos profissionais de saúde.

Refere-se àquela derivada de sistemas organizados de coleta de dados, que incluem, entre outros, ensaios clínicos, registros, programas de pós-aprovação denominados de uso do paciente e outros programas de apoio ao paciente.

Designação impressa na rotulagem de um medicamento e de outros produtos que permita identificar o lote ou a partida a que pertençam e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operações de fabricação e inspeção praticadas durante a produção. 

São substâncias constituintes dos alimentos de valor nutricional, incluindo proteínas, gorduras, hidratos de carbono, água, elementos minerais e vitaminas.