Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto (fresco) |
Extrato (Crataegisan®, Bioforce): associação dos extratos padronizados de Crataegus oxyacantha e C. monogyna (1:3,2) em 49% de etanol (v/v). |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 143 pacientes portadores de insuficiência cardíaca classe II (NYHA) para análise de eficácia e segurança, através da avaliação de tolerância ao exercício de bicicleta, pressão arterial, frequência cardíaca e análise de segurança. |
Tomar 30 gotas (0,75 mL) diluído em água, meia hora antes das refeições, 3 vezes ao dia/8 semanas. |
Observou-se que o fitoterápico Crataegisan® melhora o quadro de insuficiência cardíaca, em terapia a longo prazo, além apresentar tolerância e aceitabilidade significativas. |
[
2
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha e flor |
Extrato seco: comprimido de 450 mg, padronizado com 84,3 mg de procianidinas oligoméricas. |
Estudo randomizado, controlado, duplo cego com 8 indivíduos saudáveis tratados com digoxina e extrato vegetal, submetidos a investigação de efeitos farmacocinéticos através da análise de parâmetros hematológicos, urinários e cardiológicos. |
Tomar 1 comprimido, 2 vezes ao dia/21 dias, associado com 1 comprimido de digoxina de 0,25 mg diariamente. |
A associação de digoxina e extrato de C. oxyacantha pode ser considerada segura (doses indicadas neste trabalho), pois não houve alteração nos parâmetros farmacocinéticos da digoxina. |
[
3
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Produto comercial (Nature’s Way Products Inc): cápsulas de 80 mg, contendo 18,75% de procianidinas oligoméricas. |
Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis submetidos ao tratamento com extrato vegetal, e posterior análise dos efeitos eletrocardiográficos antes e após tratamento. |
Dose única de 160 mg. |
Observou-se que a dose única de C. oxyacanhta não alterou os parâmetros eletrocardiográficos, além da ausência de efeitos adversos. |
[
1
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
|
Extrato seco (Cratagol®): comprimido de 240 mg contendo de 4 a 6 mg de vitexin-2-rhamnoside. |
Em 80 pacientes portadores de angina pectoris estável, associada a prática de exercícios aeróbicos, com posterior análise dos níveis séricos da glicoproteína de adesão intracelular-1 (ICAM-1) e da proteína E-selectina. |
Tomar 1 comprimido, 2 vezes ao dia, antes das refeições/12 semanas. Em caso de desconforto administrar: Methoral (50 mg/dia), aspirina (80 mg/dia) e nitroglicerina (sublingual). |
O extrato de C. oxyacantha associado a prática de exercícios físicos pode ser uma terapia complementar na redução da aterosclerose e problemas cardíacos. |
[
4
] |