Ensaio Clínico

Caso reportado

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Extrato aquoso: decocção do material vegetal (seco) em água.

Estudo de caso em 1 mulher com dor epigástrica, anorexia, vômito e febre, após uso de C. angustifolia (200 mL ao dia/2 dias).

Ingestão de 200 mL ao dia.

Observou-se que o uso a longo prazo de senna pode causar hepatotoxicidade e trombose da veia porta.

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Folha

Extrato aquoso: 70 g do material vegetal (seco) em 1 L de água.

Estudo de caso em 1 mulher após uso prologando de C. angustifolia.

Ingestão de 1 L de chá/dia/3 anos.

Observou-se que o uso do chá de senna em altas doses e por longo período de tempo pode causar hepatotoxicidade.

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Laxante

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Pó ou comprimido.

Estudo prospectivo, randomizado com 30 pacientes submetidos a preparação para exame de colonoscopia, utilizando senna ou PEG-P.

Senna: 6 a 12 anos de idade, 3 colheres (de chá) (26,4 mg de senosídeos) ou 3 comprimidos (25,8 mg de senosídeos) via oral, 2 noites antes da endoscopia. 12 a 21 anos de idade, 6 colheres (de chá) (52,8 mg de senosídeos) ou 6 comprimidos (51,8 mg de senosídeos) via oral, 2 noites antes da endoscopia.

PEG-P: 1,5 g/kg divido em 2 vezes ao dia/2 dias, dissolver 17 g em 240 mL de água.

As preparações PEG-P e senna apresentaram resultados comparáveis quanto aos valores laboratoriais e segurança, contudo a preparação contendo C. angustifolia apresentou maior dificuldade na preparação.

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Senokot grânulos.

Estudo com 50 nutrizes após ingestão de C. angustifolia.

Administrar 1 colher (de chá) dos grânulos (equivalente à 450 mg do comprimido) pela manhã ou à noite.

Observou-se que C. angustifolia apresenta atividade laxante, sem alterar os padrões de evacuação dos bebês.

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Senokot grânulos.

Em 100 mulheres no período puerperal submetidas ao tratamento com C. angustifolia ou cáscara sagrada.

Ingerir 6 g de extrato de cáscara pela manhã ou 2 colheres (de chá) de senna (equivalente à 11 g de grânulos).

Observou-se que senna apresenta atividade laxativa mais eficaz, em mulheres no período puerperal.

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Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Agiolax grânulos contém: 54,2% de semente de Plantago ovata e 12,4% de vagem de senna.

Estudo randomizado, duplo-cego com 77 pacientes idosos com constipação intestinal crônica, em uso de Agiolax ou xarope de lactulose.

Tomar 10 mL de Agiolx diariamente ou 15 mL de xarope de lactulose 2 vezes ao dia.

Observou-se que o tratamento com Agiolax foi mais efetivo.

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Agiolax contém: 15 mg de senna glicosídeos ou Lunelax contém: 25 mg de senna glicosídeos.

Estudo com 20 pacientes idosos com constipação intestinal grave, tratados com Agiolax ou Lunelax.

Tomar 2 vezes ao dia/2 semanas.

Observou-se que ambas as preparações apresentaram resultados satisfatórios, além da ausência de efeitos colaterais.

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