Ensaio Clínico

Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Comprimidos de 900 mg: contendo o extrato aquoso vegetal, padronizado com 400 µg de bisacurona, 80 µg de turmeronol A e 20 µg de turmeronol B.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 45 pacientes de meia-idade e idosos portadores de sobrepeso e hipertensão, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (marcadores inflamatórios e metabólicos) e questionários específicos/padronizados (saúde geral, mental, vitalidade e humor).

Tomar 3 comprimidos 1 vez ao dia/12 semanas.

O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória (crônica de baixo grau), além de melhorar os distúrbios metabólicos e a saúde geral do paciente.

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Biodisponibilidade

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Pó (contendo 410 mg de curcumina, 80 mg de desmetoxicurcumina e 10 mg de bisdesmetoxicurcumina): nativo, micronizado e em micelas líquidas (em 50 g de xarope de Asperula spp.).

Estudo cruzado com 23 indivíduos saudáveis submetidos a ingestão oral de diferentes formulações contendo o C. longa, com posterior análise da biodisponibilidade (sangue e urina) e segurança.

Ingerir 500 mg (dose única).

Observou-se que a preparação de C. longa micronizada e micelar apresentaram melhor biodisponibilidade oral de curcuminoides, além da ausência de efeitos adversos hepáticos e renais.

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Farmacocinética - Absorção

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Preparações contendo 500 mg: droga vegetal (46,5% de curcuminoides, 43,0% de carboidratos, 5,0% de fibras, 2,4% de proteínas e 3,2% de óleos voláteis), óleos voláteis (85,9% de curcuminoides) ou preparação fosfolipídica (19,8% de curcuminoides, 40,0% de fosfolipídeos e 40,0% de celulose microcristalina).

Estudo randomizado, aberto, comparativo com 45 voluntários masculinos saudáveis, submetidos a ingestão oral de 3 formulações, separadamente, contendo açafrão, para avaliar a biodisponibilidade por Cromatografia Líquida Acoplada à Espectrometria de Massas.

Tomar 500 mg dose única (em jejum), com 240 mL de água.

Observou-se que a droga vegetal apresenta melhor absorção, quando comparada ao óleo volátil e a preparação fosfolipídica, aumentando assim, a concentração plasmática de curcuminoides, com Cmáx = 170,14, 47,54 e 69,63 ng/mL, respectivamente.

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Hipocolesterolemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Pó. Cápsulas: contendo 700 mg da droga vegetal.

Estudo randomizado, duplo-cego com 65 pacientes portadores de diabetes tipo 2 e hiperlipidêmicos, tratados com o pó vegetal, com posterior avaliação do peso corporal e parâmetros bioquímicos (CT, TG, LDL, HDL, HbA1c, insulina, glicose, apoliproteína A1 e B, proteína C-reativa e capacidade antioxidante).

Ingerir 3 cápsulas de 700 mg (= 2100 mg), 1 vez ao dia/8 semanas.

Observou-se que o rizoma de C. longa reduz o peso corporal e os níveis de TG, CT e LDL, contudo não houve atividade hipoglicêmica e antioxidante na dose em estudo.

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Rizoma

LI85008F (6:3:1): associação dos extratos hidroalcoólicos de Moringa oleifera (folha), Murraya koeingii (folha) e extrato padronizado de Curcuma longa (95% de curcuminoides). Padronização final: 0,2% de quercetina3-O-glicosídeo, 0,1% de mahanine e 7,0% de curcuminoides.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 140 pacientes portadores de obesidade, tratados com o extrato vegetal associado à dieta alimentar e prática de exercícios físicos, com posterior análise de parâmetros hematológicos e bioquímicos (plasma e urina).

Ingerir 900 mg ao dia/16 semanas.

Observou-se que C. longa apresenta atividade hipocolesterolemiante, além de reduzir o peso corporal, aumentar os níveis de HDL e ausência de efeitos adversos.

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Interação medicamentosa

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Pó.

Em 6 voluntários masculinos saudáveis tratados com extrato vegetal e dextrometorfano, com posterior análise da concentração desta substância e seus metabólitos na urina e no fígado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE).

Ingerir 1,5 g, 2 vezes ao dia/7 dias. No último dia os pacientes receberam 15 mg de dextrometorfano (5 mL de xarope).

Observou-se que o extrato de C. longa inibe a metilação de dextrometorfano em dextrorfano (DOR) e 3-metoximorfinano (3-MM), em 70% e 80%, respectivamente.

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