Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato etanólico: contendo 300 mg/mL de Echinacea purpurea e 200 mg/ml de Echinacea angustifolia. Comprimido (a partir de extrato etanólico): contendo 675 mg/comprimido de E. purpurea e 600 mg/comprimido de E. angustifolia. |
Estudo com 3 homens saudáveis submetidos a administração das duas formas farmacêuticas (líquida e comprimido), com posterior análise de biodisponibilidade relativa oral. |
Tomar 9 mL (= 26 mg de alquilamidas) ou 3 comprimidos (= 22 mg de alquilamidas). |
Não houve diferença significativa na biodisponibilidade, absorção e perda devido aos processos digestivos, para as formulações em estudo. |
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| Raiz |
Comprimido (a partir do extrato etanólico): contendo 675 mg de Echinacea purpurea (raiz) e 600 mg de E. angustifolia. |
Estudo com 9 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis plasmáticos de conjugados de ácido cafeico e alcamidas. |
Tomar 4 comprimidos em jejum ou após o café da manhã, com a ingestão de alto teor de gordura. |
Neste estudo, foi detectado apenas a presença de alcamida no plasma, 20 minutos após a ingestão do fitoterápico, atingindo máxima absorção em 2,3 horas, sendo detectável até 12 horas após a administração. Contudo, não houve diferenças significativas na farmacocinética em relação a presença ou ausência de alimentos. |
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| Raiz |
Extrato etanólico (60% de etanol). Rendimento: 1,30%. |
Estudo randomizado com 11 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior quantificação dos níveis plasmáticos de alcamidas por Espectrometria de Massas/Cromatografia Líquida. |
Tomar 2,5 mL (dose única). |
Observou-se que as alcamidas são rapidamente absorvidas, logo após 30 minutos da ingestão. |
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