Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
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Harpador®: cápsulas contendo 435 mg de pó. Padronizado com: 9,5 mg de harpagosídeo e 14,5 mg de glicosídeos iridoides. |
Estudo multicêntrico, controlado, duplo-cego com 122 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis de dor e efeitos adversos através de questionários específicos. |
Tomar 6 cápsulas ao dia/4 meses. |
Observou-se que o H. procumbens apresenta eficácia e segurança para o tratamento de osteoartrite de joelho. |
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1
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| - |
AINAT (650 mg): associação com Curcuma longa e bromélia. |
Estudo multicêntrico, observacional, prospectivo, aberto com 42 mulheres portadoras de dor crônica ou aguda de osteoartrite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos e efeitos adversos. |
Tomar 2 cápsulas 2 ou 3 vezes ao dia (dor crônica ou aguda, respectivamente). |
Observou-se que o fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória, além da ausência de toxicidade. |
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5
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato aquoso (Doloteffin®). |
Estudo de avaliação retrospectiva com 228 pacientes portadores de lombalgia (aguda ou crônica) e artrose do quadril ou joelho, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise de eficácia e segurança através de questionamentos específicos. |
Tomar uma dose de 4,5 g do material vegetal bruto (equivalente à 60 mg de harpagosídeo) ao dia. |
Observou-se que o fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória e analgésica, principalmente após 3 e 4 meses de tratamento. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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| Raiz secundária |
Doloteffin®: comprimido contendo 400 mg (a partir do extrato aquoso). |
Estudo multicêntrico, não controlado com 75 pacientes portadores de artrose do quadril ou joelho, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos e de tolerância através de questionários específicos. |
Tomar 2 comprimidos 3 vezes ao dia (total 2400 mg)/12 semanas. |
Observou-se que H. procumbens apresenta eficácia para o tratamento de artrose do quadril e joelho, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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3
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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Cápsulas de 500 mg do pó (padronizado com 3% de glucoiridoides totais). |
Estudo em voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de prostaglandinas E2 e F1-α, leucontrieno B4 e tromboxano. |
Tomar 4 cápsulas ao dia/21 dias. |
Observou-se que o H. procumbens não altera o metabolismo do ácido araquidônico em pacientes saudáveis. |
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4
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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| - |
Rivoltan®: comprimidos contendo 480 mg de extrato seco (a partir do extrato etanólico à 60%). |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 31 pacientes portadores de tensão ou dor muscular leve à moderada nas costas, ombro e pescoço, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (dor, pressão, reflexos, rigidez e isquemia musculares) e efeitos adversos. |
Tomar 2 comprimidos ao dia/4 semanas. |
Observou-se que H. procumbens apresenta eficácia e tolerância no tratamento da tensão muscular. |
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Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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Cápsula de 250 mg. |
Estudo em 1 mulher portadora de osteoartrite sintomática das mãos, submetida a automedicação com fitoterápico contendo Harpagophytum procumbens. |
Ingestão de 2 cápsulas ao dia. |
O caso reportado demonstra que H. procumbens pode provocar hipertensão arterial grau 2 em pacientes normotensos. |
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