Ensaio Clínico
Segurança e Toxicidade
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato seco (comprimido): a partir da infusão de 3 g do material vegetal (seco) em 150 mL de água. Rendimento: 17,5%. |
Estudo randomizado com 24 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos, bioquímicos, neuropsicomotores e toxicológicos. |
Tomar 1 comprimido (doses crescentes de 100, 200, 500, 1000 e 2000 mg) ao dia/6 semanas. |
O fitoterápico apresenta segurança, até a dose máxima de 2000 mg/dia, sem relatos de reações adversas significativas. |
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