Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula: contendo 360 mg do extrato de Nigella sativa e 50 mg do extrato de Phyllanthus niruri. |
Estudo randomizado, controlado, comparativo, paralelo, duplo-cego com 97 pacientes portadores de tonsilofaringite aguda, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de medidas de eficácia (primárias e secundárias), questionários específicos/padronizados e parâmetros clínicos específicos. |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/7 dias. |
A associação dos extratos de N. sativa e P. niruri apresenta atividade anti-inflamatória e imunomoduladora, demonstrando eficácia e segurança para o tratamento da tonsilofaringite aguda. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato (infusão): 25 g de material vegetal (sachê) em 750 mL de água. |
Estudo randomizado, cruzado com 5 voluntários saudáveis, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (ácido gálico, ácido ascórbico, CAT, SOD e ERO’s). |
Tomar 750 mL do chá. |
O extrato de P. niruri apresenta atividade antioxidante, pois aumenta os níveis dos ácidos gálico e ascórbico. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Planta toda |
Cápsula: contendo 500 mg de extrato seco. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego, paralelo com 34 paciente portadores de hepatite alcoólica (leve a moderada), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (hepático e renal), níveis de oxidantes totais e antioxidantes (hepático). |
Tomar 1 cápsula de 500 mg 2 vezes ao dia/4 semanas. |
O extrato de P. niruru apresenta atividade antioxidante e orexígena, demonstra eventos adversos leves, contudo não houve melhora nos parâmetros bioquímicos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Planta toda |
Cápsula: contendo 250 mg, a partir do extrato aquoso, padronizado com no mínimo de 10% de lignanas. |
Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 24 pacientes portadores de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), com posterior análise de parâmetros bioquímicos (ALT, AST e GGT) e virológico (HBsAg).Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/12 meses. |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/12 meses. |
O extrato de P. niruri não apresenta eficácia para o tratamento da hepatite B crônica, contudo, pode ser considerado seguro. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: infusão de 4,5 g do extrato seco vegetal (sachê) em 250 mL de água. |
Estudo prospectivo com 56 pacientes portadores de litíase urinária, tratados com extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos, bioquímicos e de ultrassonografias renais. |
Preparar e tomar 2 sachês ao dia/12 semanas. |
A infusão de P. niruri apresenta eficácia para a eliminação de cálculos renais, pois aumenta a excreção urinária de magnésio e potássio, reduzindo, consequentemente, os níveis de oxalato e ácido úrico urinários. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula: contendo 450 mg do extrato aquoso liofilizado de Phyllanthus niruri. |
Estudo randomizado com 33 pacientes hipercalciúricos, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (cálcio, sódio, potássio, ácido úrico, citrato de magnésio e oxalato) e anormalidades metabólicas (hipercalciúria, hiperuricosúria, hiperoxalúria, hipocitratúria e hipomagnesiúria). |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/3 meses. |
O extrato de P. niruri apresenta resultados promissores na redução dos níveis de cálcio em pacientes hipercalciúricos. |
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