O objetivo dos estudos de toxicidade reprodutiva é revelar qualquer efeito de uma ou mais substância(s) ativa(s) na reprodução de mamíferos. Para este efeito as investigações e interpretações dos resultados devem estar relacionadas com todos os outros dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis para determinar se potenciais riscos reprodutivos para os seres humanos são maiores, menores ou iguais do que aqueles causados por outras manifestações toxicológicas. Além disso, estudos de toxicidade de dose repetida podem fornecer informações importantes sobre os efeitos potenciais sobre reprodução, especialmente a fertilidade masculina. Extrapolar os resultados para humanos (avaliar a relevância), dados sobre prováveis exposições humanas, cinética comparativa, e mecanismos de toxicidade reprodutiva podem ser úteis.
