Este Guia expressa o entendimento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre as melhores práticas com relação aos testes necessários ao desenvolvimento não clínico de um medicamento fitoterápico e produto tradicional fitoterápico. Esse guia não se aplica a medicamentos que possuem em sua composição substâncias ativas isoladas ou altamente purificadas, sejam elas sintéticas, semissintéticas ou naturais e nem as associações dessas com outros extratos, sejam eles vegetais ou de outras fontes, como a animal. Os ensaios não clínicos com Medicamentos Específicos, devem seguir o guia de desenvolvimento não clínico de medicamentos sintéticos da Anvisa.
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Data Publicação:
2019