ICH Guideline M3(R2) on Non-Clinical Safety studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Suthorisation for Pharmaceuticals

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O objetivo deste documento é recomendar padrões internacionais e promover a harmonização dos estudos de segurança não clínica recomendados para apoiar ensaios clínicos humanos de um determinado escopo e duração, bem como autorização de introdução no mercado para produtos farmacêuticos.

Data Publicação: 
2009