Esta orientação foi desenvolvida para ajudar a proteger os participantes de ensaios clínicos e pacientes que recebem produtos comercializados de potenciais efeitos adversos de produtos farmacêuticos, evitando uso desnecessário de animais e outros recursos. Esta orientação fornece uma definição, princípios gerais e recomendações para segurança estudos de farmacologia.
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S7A Safety Pharmacology Studies for Human Pharmaceuticals |
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Data Publicação:
2001