São as constantes do relatório para registro do produto no órgão sanitário, atualizadas mediante revisão bibliográfica nacional e internacional, quando for o caso.
Quando indicadas nas monografias, as doses representam a quantidade do medicamento usualmente prescrita¸ que tenha eficácia terapêutica, para pacientes adultos. O prescritor habilitado, a seu critério e sob sua exclusiva responsabilidade, considerando critérios farmacocinéticos e farmacodinâmicos, poderá variar as quantidades e a frequência de administração de qualquer medicamento. Entretanto, a prescrição de doses muito superiores às usuais, estabelecida em literatura, obriga o farmacêutico a confirmar, com o prescritor da receita, as doses estabelecidas.
