Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Semente |
Extrato: infusão de 5 g do material vegetal (pó, sachê) em água. |
Estudo randomizado, prospectivo, paralelo, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de diabetes (tipo 2), com posterior análise do peso corporal e parâmetros bioquímicos (glicemia, HbA1c, CT e TG). |
Tomar pela manhã (jejum) e a noite (antes de deitar)/8 semanas. |
O extrato de P. granatum apresenta atividade hipoglicemiante, além de ausência de reações adversas, contudo, demonstra resultados inconclusivos sobre a ação hipocolesterolemiante. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Suco: a partir do material vegetal fresco. |
Estudo randomizado, aberto, cruzado com 13 voluntários saudáveis, tratados com suco vegetal, associado a administração oral do medicamento arteméter (80 mg) no 14º dia de tratamento, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (sangue e urina) e farmacocinéticos, sinais vitais, eletrocardiograma e eventos adversos. |
Tomar 250 mL de suco 2 vezes ao dia (pela manhã e à noite)/2 semanas, com um período de 7 dias de washout. |
O suco de P. granatum não altera a farmacocinética do medicamento arteméter, consequentemente, não demonstra potencial para inibir as enzimas CYP3A4. |
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