Ensaio Clínico

Ansiolítica e Antidepressiva

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Cápsula: contendo 500 mg do pó vegetal.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 34 estudantes, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Memória Prospectiva e Retrospectiva, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Inventario de Qualidade do Sono de Pittsburgh).

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/30 dias.

O pó de R. officinalis apresenta atividade ansiolítica e antidepressiva, além de melhorar a qualidade do sono e memória.

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Folha

Extrato: infusão de 5 g do material vegetal (seco) em 100 mL de água.

Estudo piloto com 16 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise dos níveis plasmáticos de biomarcadores de ansiedade e depressão (BDNF, IL-4, IL-6, TNF-α, IFN-γ e cortisol) e de parâmetros bioquímicos (ALAT, ASAT, HDL, TG, CT, γ-GT, albumina, creatinina, bilirrubina e glicemia).

Tomar a infusão 1 vez ao dia (às 21 horas)/10 dias.

O extrato aquoso de R. officinalis apresenta atividade antidepressiva e ansiolítica, pois aumenta, principalmente, os níveis do biomarcador BDNF, sem alterar significativamente os parâmetros bioquímicos (exceto colesterol).

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Anti-hipotensora

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Óleo essencial.

Estudo prospectivo com 30 pacientes portadores de hipotensão primária, tratados com o óleo vegetal, com posterior análise da pressão arterial (sistólica e diastólica), parâmetros físicos e psicológicos através de questionamentos específicos/padronizados (QVRS e SF-36).

Pré-tratamento: tomar 1 mL de 8/8horas/12 semanas; período de tratamento: tomar 1 mL de 8/8 horas/44 semanas; pós-tratamento: tomar 1 mL de 8/8 horas/12 semanas.

O óleo essencial de R. officinalis apresenta atividade anti-hipotensora, melhorando a qualidade vida, além da ausência de efeitos colaterais.

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Anti-inflamatória e Antimicrobiana

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Extrato: 2 kg do material vegetal (pó) em etanol a 70%. Enxaguatório bucal: 14 g do extrato hidroalcoólico seco (de cada planta) em 197,2 mL de água. Associação com: Zingiber officinale e Calendula officinalis.

Estudo randomizado controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores de gengivite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos índices Gengival Modificado (MGI), de Sangramento Gengival (ISG) e de Placa Quigley-Hein (MQH).

Fazer bochecho com 10 mL do enxaguatório bucal 2 vezes ao dia/30 segundos/2 semanas.

O enxaguatório bucal apresenta eficácia para o tratamento da gengivite, comparável à clorexidina, além da ausência de efeitos adversos.

[ 3 ]
Antibacteriana

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Creme dental: contendo 5% do extrato etanólico vegetal.

Estudo randomizado, controlado, aberto, duplo-cego com 46 voluntários saudáveis, submetidos a higienização bucal com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de Sangramento Gengival e Índice de Placa

Fazer a higienização bucal diária/30 dias.

O creme dental contendo o extrato de R. officinalis apresenta resultados promissores na reduz do sangramento gengival e da placa bacteriana.

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Antibacteriana e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Parodolium® (enxaguatório bucal): contendo 5% dos óleos de Cymbopogon flexuosus, Thymus zygis e Rosmarinus officinalis.

Estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego com 23 pacientes portadores de periodontite crônica moderada, submetidos a raspagem e alisamento radicular, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da profundidade de sondagem, nível de inserção, sangramento à sondagem, índice de sangramento do sulco modificado e índice de placa gengival.

Pingar 10 gotas do enxaguatório bucal em 1 copo de água e fazer o bochecho durante 60 segundos, 2 vezes ao dia/2 semanas.

A associação dos óleos vegetais em estudo apresenta atividade antibacteriana e anti-inflamatória, sendo promissor como coadjuvante no tratamento da periodontite.

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Antioxidante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Extrato: infusão de 4 g (1 sachê) do material vegetal em 1 L de água.

Extrato: 10 g do material vegetal (pó) em 100 mL de metanol. Rendimento: 14%.

Estudo com 67 pacientes portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV) em tratamento farmacológico com Atripla, associado com ingestão do extrato vegetal, com posterior análise de instabilidade genômica em células epiteliais orais (ensaio do micronúcleo). 

Tomar 1 L da infusão durante o dia ou 400 mg do extrato metanólico ao dia.

Os extratos de R. officinalis, como terapia complementar, reduzem a instabilidade genômica devido ao estrese oxidativo proveniente do tratamento antirretroviral e da própria doença.

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Aumenta a liberação de oxigênio no cérebro

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Água de alecrim: contendo hidrolato do material vegetal (fresco), obtido por destilação a vapor.

Estudo com 40 jovens saudáveis, submetidos a administração aguda do fitoterápico e testes cognitivos, de humor e cerebrovascular, com posterior análise dos níveis de hemoglobina total, oxigenada e desoxigenada (espectroscopia no infravermelho).

Tomar 250 mL da água de alecrim (dose única).

A água de R. officinalis aumenta a liberação de oxigênio pela hemoglobina no cérebro durante o desempenho de tarefas cognitivas.

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Ausência de efeitos na atenção sustentada e motivação

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Cápsulas: contendo 1,7 g de Rosmarinus officinalis e R. ericocalyx. Outra espécie em estudo: Piper nigrum.

Estudo randomizado, cruzado, controlado, duplo-cego com 40 pacientes portadores de baixa energia, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise da atenção sustentada (numérica), motivação e energia mental/física (Perfil de Estado de Humor e Escalas Analógicas Visuais).

Dose única.

O tratamento a curto prazo com os extratos vegetais não demonstra resultados satisfatórios na atenção sustentada e motivação (física e mental).

[ 5 ]
Hipoglicemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Extrato: infusão de 2 g (1 sachê) do material vegetal em 1 L de água.

Estudo com 40 pacientes portadores de diabetes (tipo 2), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, insulina, perfil lipídico e peroxidação lipídica e antropométricos.

Tomar 1 L da infusão durante o dia/90 dias.

O extrato de R. officinalis, obtido por infusão, apresenta atividade hipoglicemiante promissora.

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Tônica da memória episódica verbal

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato (0,5 g/mL): material vegetal (fresco) em etanol a 45%. Associação com: Salvia officinalis e Melissa officinalis.

Estudo piloto randomizado, controlado, duplo-cego com 22 indivíduos saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do teste de memória episódica verbal.

Tomar 5 mL do extrato vegetal, diluído em água, 1 vez ao dia/2 semanas.

A associação dos extratos de M. officinalis, S. officinalis e R. officinalis apresenta eficácia na memória episódica verbal, principalmente em pacientes menores de 63 anos, além da ausência de efeitos adversos.

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Tônico capilar

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Loção capilar: contendo o óleo vegetal, padronizado com 3,7 mg de 1,8 cineol/mL.

Estudo randomizado, simples-cego com 50 pacientes portadores de alopecia androgênica (AGA), tratados com a loção contendo o óleo vegetal, com posterior análise de eficácia e segurança.

Aplicar 1 mL da loção de 12/12 horas, nas regiões frontoparietal e vértex do couro cabeludo, e massagear/6 meses.

O óleo de R. officinalis apresenta resultados promissores para o tratamento da AGA comparável ao minoxidil, contudo, demonstra efeitos adversos leves.

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Vasodilatadora

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Formulação tópica: 10% de óleo essencial de Rosmarinus officinalis e 90% de óleo de oliva.

Estudo com 1 mulher portadora de esclerose sistêmica e fenômeno Raynaud, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de imagens termográficas das mãos e braços.

Aplicar nas mãos durante 30 segundos/3 dias.

O caso reportado, demonstra que a formulação contendo o óleo de R. officinalis apresenta atividade vasodilatadora, sendo promissora para a redução de reações (sintomas) ao frio.

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