Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Spray (50 mL): contendo solução hidroalcoólica a 57,3% (m/m), a partir da associação dos extratos de Echinacea purpurea (parte aérea e raiz) e Salvia officinalis. |
Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 69 pacientes portadores de tonsilofaringite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica), vitais (pulsação, pressão arterial e temperatura), bioquímicos, hematológicos e de segurança (efeitos adversos). |
Aplicar 2 jatos a cada 2 horas (até 10 vezes ao dia)/5 dias. |
O spray contendo os extratos de E. purpurea e S. officinalis apresenta eficácia e segurança, comparável a associação de clorexidina e lidocaína. |
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Fase III
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato (1:1): material vegetal em etanol a 70%. Spray aquoso (Valverde® Salvia Rachenspray): contendo 15% do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, paralelo, duplo-cego com 164 pacientes portadores de faringite aguda, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da intensidade da dor de garganta (Escala Analógica Visual) e tolerabilidade. |
Aplicar 3 puffs (140 µL) de 2 a 3 vezes ao dia/3 dias. |
O fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento da faringite aguda, além de efeitos colaterais leves. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme dental: associação de Chamomilla recutita (0,1% de α-bisabolol), Salvia officinalis (10% de fenóis totais), Arnica montana (0,04% de lactona sesquiterpênicas) e Echinacea purpurea (1% de equinacosídeo). |
Estudo com 35 pacientes portadores de gengivite ou estágio inicial de periodontite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Índices de Loe & Silness, CPITN, OHI-S e PMA), níveis de citocinas, nitratos/nitritos, atividades antioxidante e antibacteriana (catalase, fagocitose e morte) no fluido crevicular gengival. |
Realizar a higienização bucal 2 vezes ao dia/60 dias. |
O creme dental em estudo apresenta atividade antisséptica, antioxidante, anti-inflamatória e antibacteriana, sendo promissor para o tratamento da gengivite e periodontite (fase inicial). |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido vaginal: 400 mg. |
Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 71 mulheres portadores de candidíase vulvovaginal tratadas com o extrato vegetal (associado ou não com clotrimazol), com posterior análise de parâmetros clínicos e microscópicos (secreção vaginal). |
Aplicar intravaginal 2 comprimidos a noite/7 dias. |
O comprimido vaginal de S. officinalis apresenta eficácia para o tratamento da candidíase vulvovaginal, em associação ou não ao clotrimazol. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Enxaguatório bucal: a partir da infusão de 2,5 g do extrato seco vegetal em 100 mL de água. |
Estudo randomizado, prospectivo, controlado, simples-cego com 34 pacientes portadores de câncer em estágio avançado e desconforto oral, tratados com o enxaguatório bucal, com posterior análise de parâmetros clínicos através de questionários específicos/padronizados. |
Após higienização bucal (manhã e noite), fazer o bochecho com 10 a 15 mL, 4 vezes ao dia/30 segundos, com posterior aplicação de gel oral e protetor labial. |
O enxaguatório bucal de S. officinalis não apresenta resultados significativos na melhora dos sintomas bucais, contudo, o protocolo de higienização bucal demonstra redução do desconforto oral. |
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3
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme: contendo 23 mg/g do extrato seco (a partir do extrato aquoso) de Salvia officinalis, associado ou não com 23 mg/g de extrato seco (a partir do extrato hidroalcoólico) de Rheum palmatum e R. officinale. |
Estudo randomizado, comparativo, duplo-cego com 104 pacientes portadores de herpes labial recorrente, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de parâmetros clínicos (cicatrização, dor, bolha, prurido, edema). |
Aplicar nas lesões a cada 2 ou 4 horas. |
O creme contendo a associação dos extratos vegetais apresenta atividade antiviral mais potente, comparável ao medicamento aciclovir, além de ser seguro. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato: percolação de 20 kg do material vegetal (seco) em etanol/água (80:20). Rendimento: 5,1 kg. Cápsulas: contendo 500 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado com 40 pacientes portadores de diabetes tipo 2 e hiperlipidemia, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, creatinina, HbA1c, CT, TG, LDL-c, HDL-c, SGOT e SGPT) e efeitos adversos. |
Tomar 1 cápsula de 8 em 8 horas/3 meses. |
O extrato de S. officinalis apresenta eficácia e segurança para o tratamento coadjuvante do diabetes tipo 2 associado à dislipidemia. |
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8
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Parte aérea |
Extrato: infusão de 4 g do material vegetal (seco) em 300 mL de água. Rendimento: 3,5 mg/mL. |
Estudo piloto com 6 voluntárias saudáveis submetidas a administração do extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, CT, HDL, LDL, ALT e AST), níveis de SOD e CAT em eritrócitos e expressão de Hsp70 em linfócitos. |
Tomar 300 mL da infusão 2 vezes ao dia/4 semanas. |
A infusão de S. officinalis apresenta atividade hipolipemiante, antioxidante e estimula a expressão de Hsp70 linfocitária, além da ausência de efeitos adversos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato: percolação de 20 kg do material vegetal (pó) em etanol/água (80:20). Rendimento: 5,1 kg. Cápsulas: contendo 500 mg do extrato vegetal, padronizado com 2,16% de quercetina. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 34 pacientes portadores de hiperlipidemia primária (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia combinada), com posterior análise de parâmetros bioquímicos (creatinina, colesterol, TG, VLDL, HDL, LDL, SGOT e SGPT). |
Tomar 1 cápsula de 8 em 8 horas/2 meses. |
O extrato de S. officinalis apresenta eficácia no tratamento da hiperlipidemia, além da ausência de efeitos adversos. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Cápsula (CogniviaTM): contendo 400 mg do extrato aquoso de Salvia officinalis e 200 mg (50 µL) do óleo essencial de S. lavandulaefolia. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 45 voluntários saudáveis, tratados com o fitoterápico (agudo ou crônico), com posterior análise de parâmetros específicos/padronizados para análise das funções cognitivas, memória e pressão arterial. |
Tomar 1 cápsula ao dia/29 dias. |
O tratamento crônico com o fitoterápico apresenta resultados promissores, pois melhora a memória e o desempenho cognitivo. |
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| Folha |
Extrato hidroalcoólico a 70%. Rendimento: 7,5:1 (folha/extrato). Comprimido: contendo 167 ou 333 mg de extrato vegetal e 54 g de excipientes. |
Estudo randomizado, cruzado, controlado, duplo-cego com pacientes idosos saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise do desempenho cognitivo e memória secundária (Pesquisa Computadorizada Cognitiva de Drogas). |
Tomar 167, 333, 666 ou 1332 mg de extrato vegetal o dia, com intervalos de 7 dias. |
O extrato de S. officinalis melhora a cognição e a memória secundária em pacientes idosos, principalmente na dose de 333 mg. |
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12
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Cápsula: contendo 150 mg do material vegetal (seco). |
Estudo cruzado, controlado, duplo-cego com 30 voluntários saudáveis, submetidos a administração de placebo e extrato vegetal, com posterior análise do humor, cognição, ansiedade e estresse (pré e pós administração) através de questionários específicos/padronizados (Bond-Lader, STAI e DISS). |
Tomar o placebo, 300 e 600 mg do extrato vegetal/3 dias consecutivos, com intervalo de 7 dias para o próximo tratamento. |
O extrato de S. officinalis melhora o humor e o desempenho cognitivo em pacientes saudáveis. |
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7
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: maceração do material vegetal (pó) em etanol a 96%. Cápsula (número 0): contendo 330 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 35 mulheres portadoras de síndrome do ovário policístico (SOP), tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise do índice de massa corporal (IMC), relação cintura-quadril (RCQ), pressão arterial sistólica e diastólica, índices de resistência e sensibilidade à insulina (HOMA-IR e QUICKI). |
Tomar 1 cápsula ao dia/8 semanas. |
O extrato de S. officinalis melhora os índices antropométricos e a pressão arterial sistólica, além de prevenir a resistência à insulina em mulheres euglicêmicas e com SOP. |
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] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido: contendo 100 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 31 mulheres na pós-menopausa, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala de classificação da menopausa e Índice de qualidade de sono-Pittsbrugh). |
Tomar 3 comprimidos ao dia/3 meses. |
O fitoterápico de S. officinalis apresenta resultados promissores na redução de sintomas proveniente da menopausa. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsulas: 500 mg, a partir do extrato etanólico a 96%. Rendimento: 5%. |
Estudo randomizado, triplo-cego com 47 estudantes universitárias portadoras de Síndrome pré-menstrual (SPM), tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos (físicos e psicológicos) através de questionários específicos/padronizados. |
Tomar 1 cápsula ao dia (no 21º dia do ciclo até o 4º dia do próximo ciclo/2 meses - 2 ciclos menstruais consecutivos). |
A cápsula de S. officinalis apresenta eficácia na redução dos sintomas psicológicos e físicos da SPM. |
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2
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato (0,5 g/mL): material vegetal (fresco) em etanol a 45%. Associação com: Rosmarinus officinalis e Calendula officinalis. |
Estudo piloto randomizado, controlado, duplo-cego com 22 indivíduos saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do teste de memória episódica verbal. |
Tomar 5 mL do extrato vegetal, diluído em água, 1 vez ao dia/2 semanas. |
A associação dos extratos de M. officinalis, S. officinalis e R. officinalis apresenta eficácia na memória episódica verbal, principalmente em pacientes menores de 63 anos, além da ausência de efeitos adversos. |
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4
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato: 1 kg do material vegetal (seco) em 1 L de etanol a 45%. |
Estudo randomizado, paralelo, controlado com 15 pacientes portadores da Doença de Alzheimer leve a moderada, tratados com o e extrato vegetal, com posterior análise da eficácia (ADA-cog e CDR-SB) e segurança (observação clínica). |
Tomar 60 gotas ao dia/4 meses. |
O extrato de S. officinalis apresenta resultados promissores para o tratamento da Doença de Alzheimer. |
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5
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
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Comprimido: contendo 150 mg do extrato vegetal (4 mg de Salvia officinalis = 1 mg de extrato). |
Estudo piloto, prospectivo, de centro único com 10 pacientes com queixas de ondas de calor, provenientes da terapia de privação androgênica para o tratamento de câncer de próstata, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de questionário específico/padronizado sobre a qualidade de vida (QV), parâmetros clínicos e bioquímicos (hormônios, hemoglobina e colesterol). |
Tomar 150 mg 3 vezes ao dia. |
O fitoterápico apresenta eficácia e segurança para o tratamento das ondas de calor em pacientes em terapia de bloqueio hormonal, contudo, não houve melhora da qualidade de vida. |
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