Ensaio Clínico

Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Adesivo gengival: contendo os extratos vegetais de Centella asiatica, Echinacea purpurea e Sambucus nigra.

Estudo piloto com 26 pacientes com histórico de periodontite crônica, moderada a grave, tratados com o adesivo gengival, com posterior análise da atividade da enzima β-glucuronidase no fluido crevicular gengival, índice gengival e efeitos adversos.

Aplicar o adesivo em local especificado, com substituição a cada 8 horas/24 horas.

O adesivo gengival contendo os extratos vegetais apresenta atividade anti-inflamatória, sendo promissor para o tratamento da periodontite, além da ausência de efeitos adversos.

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Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Adesivo tópico gengival (PerioPatch®) e enxaguatório bucal: contendo a associação dos extratos de Centella asiatica, Echinacea purpurea e Sambucus nigra.

Estudo com 18 pacientes portadores de retração gengival, tratados com o adesivo gengival e enxaguatório bucal contendo os extratos vegetais, com posterior análise do índice gengival (IG), espessura gengival (EG), índice de placa (IP), retração gengival (RG e Grau de Miller) e efeitos adversos.

Aplicar o adesivo 2 vezes ao dia (1º dia de tratamento), e 1 vez ao dia (3º dia de tratamento), e realizar a higiene bucal com o enxaguatório (15 mL/1 minuto) 2 vezes ao dia, até o fim do tratamento.

A combinação do adesivo e enxaguatório bucal contendo os extratos vegetais apresenta resultados promissores para o tratamento da retração de gengiva, pois reduz o IG e aumenta as medidas de EG.

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Anti-inflamatória (gengivite)

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Adesivo periodontal transmucoso: contendo extratos de Centella asiatica, Echinacea purpurea e Sambucus nigra.

Estudo randomizado, longitudinal, controlado, duplo-cego com 27 pacientes portadores de gengivite, submetidos ao tratamento tópico com o adesivo periodontal transmucoso, com posterior análise do índice gengival (IG), atividade da enzima β-glucuronidase no fluido crevicular gengival e efeitos adversos.

Aplicar o adesivo na gengiva vestibular entre os dentes posteriores superiores/3 dias.

O adesivo periodontal transmucoso apresenta eficácia e segurança, para o tratamento da gengivite.

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Antibacteriana e Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Enxaguatório bucal (HM-302): contendo os extratos de Centella asiatica, Echinacea purpurea e Sambucus nigra.

Estudo randomizado, prospectivo, controlado, duplo-cego com 62 pacientes saudáveis, portadores de gengivite após abstenção da higienização bucal, tratados unicamente com o enxaguatório bucal, com posterior análise do índice gengival, placa dentária, sangramento gengival e efeitos adversos.

Fazer a higienização bucal com 15 mL do enxaguatório, 3 vezes ao dia/14 dias.

O enxaguatório bucal apresenta atividade anti-inflamatória e antibacteriana, sendo promissor para o tratamento da gengivite, além da ausência de efeitos adversos.

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Antigripal

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Fruto

Xarope: contendo o suco dos frutos. (cada 15 mL equivale a 5,7 g de frutos).

Estudo randomizando, controlado, duplo-cego com 39 pacientes portadores de influenza (sintomas moderados a graves), tratados com o extrato vegetal associado ou não ao antiviral oseltamivir, com posterior análise de parâmetros clínicos (tempo para redução dos sintomas).

Tomar 15 mL de 2 a 4 vezes ao dia/4 a 5 dias, respectivamente.

O xarope contendo o suco dos frutos de S. nigra não apresenta eficácia para a redução dos sintomas relacionados a influenza.

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Laxante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Flor

Chá: infusão de 2,0 g de Pimpinella anisum (fruto), 2,0 g de Foeniculum vulgare, 5,0 g de Sambucus nigra (flor) e 6,0 g de Cassia angustifolia em 1500 mL de água.

Ensaio randomizado, cruzado, controlado, simples-cego com 20 pacientes portadores de constipação intestinal crônica, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de eficácia (tempo de trânsito colônico-CTT, número de evacuações, função intestinal e qualidade de vida) e segurança (efeitos adversos).

Tomar 150 mL (chá fresco) 3 vezes ao dia/5 dias.

O fitoterápico apresenta eficácia e segurança para o tratamento da constipação intestinal.

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Redutora dos sintomas de resfriado

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 22% de polifenóis e 15% de antocianinas.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 158 voluntários, submetidos a viagem aérea intercontinental, tratados com o extrato vegetal (antes, durante e após a viagem), com posterior análise de parâmetros clínicos (respiratório e mental) e através de questionários específicos/padronizados (sintomas respiratórios das vias superiores e qualidade de vida).

Tomar 2 cápsulas ao dia antes da viagem, e 3 cápsulas ao dia durante e após a viagem.

O extrato de S. nigra reduz os sintomas associados ao resfriado, bem como o tempo de duração dos mesmos, além da ausência de efeitos adversos significativos.

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