Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz (casca) |
Comprimido: contendo 100 mg do extrato seco vegetal, padronizado com 5,0% de mitrafilina.Produto comercial: extrato seco (cápsula com 14,7 mg/g de alcaloides oxidólicos pentacíclicos) |
Estudo prospectivo, de centro único, aberto com 51 pacientes portadores de tumores sólidos avançados, sem alternativas de tratamento, expectativa de vida de 2 meses, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (EORTC QLQ-C30, FACIT-F, HADS e PSQI-BR), aspecto tumoral (RECIST), parâmetros bioquímicos (creatinina, bilirrubina, velocidade de hemossedimentação, ALP, AST, ALT, GGT e AGP) e inflamatórios (TNF-α, IL-1, IL-6 e PCR), e efeitos colaterais. |
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/8 semanas. |
O extrato de U. tomentosa melhora a qualidade de vida e reduz a fadiga em pacientes oncológicos, devido as ações antitumoral e anti-inflamatória.
|
[
4
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Gel bucal (natrosol a 1,5%): contendo 2% do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 17 pacientes portadores de estomatite protética, tratados com o gel contendo o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos (critérios de Newton), micológicos da mucosa palatina e da prótese (Candida spp.) e reações adversas. |
Após escovação, aplicar 2,5 mL (1 colher de chá) do gel contendo o extrato vegetal na superfície da prótese, após refeições, 3 vezes ao dia/1 semana. |
O gel bucal contendo o extrato de U. tomentosa apresenta eficácia, como coadjuvante, no tratamento da estomatite protética, sendo comparável ao gel de miconazol a 2%. |
[
6
] |
Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Gel bucal (natrosol): contendo 2% do extrato seco vegetal. |
Estudo com 1 paciente portadora de estomatite protética, tratada com o gel contendo o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos e micológicos (Candida albicans, C. tropicalis e C. krusei). |
Após escovação, aplicar o fitoterápico na superfície da prótese e introduzir na boca, 3 vezes ao dia/1 semana. |
O gel bucal contendo o extrato de U. tomentosa apresenta atividade anti-inflamatória e antifúngica, sendo promissor para o tratamento da estomatite protética. |
[
2
] |
Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Casca |
Extrato aquoso: obtido por decocção. |
Estudo em 1 paciente portador de doença de Parkinson em tratamento com levodopa e pergolida, associado a automedicação da decocção de U. tomentosa. |
Tomar 1 xícara da decocção 3 vezes ao dia/3 semanas. |
O caso reportado, demonstra que o extrato de U. tomentosa pode agravar os sintomas motores da doença de Parkinson (tremores e hipocinesia), observando melhora após suspensão da decocção. |
[
5
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Casca |
Comprimido (100 mg do extrato seco): a partir do material vegetal (pó) em etanol a 70%. Padronizado com: 2,57% de alcaloides oxindólicos pentacíclicos.Produto comercial: extrato seco (cápsula com 14,7 mg/g de alcaloides oxidólicos pentacíclicos) |
Estudo randomizado, intervencionista com 20 pacientes submetidas à ressecção completa de câncer colorretal (estágio IIB, III ou IV), com posterior tratamento com 5-fluorouracil/leucovorina/oxaliplatina e extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (carbonilação de proteínas, TBARS, SOD e CAT), hematológicos, imunológicos (CD3+, CD4+, CD8+ e IL-6), moleculares (fragmentação do DNA) e efeitos adversos. |
Tomar 3 comprimidos ao dia, do 3 ao 15º dia/6 ciclos (= 15 dias cada ciclo). |
O extrato de U. tomentosa não apresenta efeitos adversos, contudo, não reduz os efeitos colaterais provenientes da quimioterapia. |
[
3
] |
| Casca |
Comprimido (100 mg do extrato seco): a partir do material vegetal (pó) em etanol a 70%. Padronizado com: 2,57% de alcaloides oxindólicos pentacíclicos. |
Estudo randomizado, intervencionista com 20 pacientes submetidas à ressecção completa de câncer de mama (Carcinoma Ductal Invasivo Estágio II), com posterior tratamento com fluorouracil/doxorrubicina/ciclofosfamida e extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (carbonilação de proteínas, TBARS, SOD e CAT), hematológicos, imunológicos (CD3+, CD4+, CD8+ e IL-6) e moleculares (fragmentação do DNA). |
Tomar 3 comprimidos ao dia, do 2 ao 21º dia/6 ciclos (= 21 dias cada ciclo). |
O extrato de U. tomentosa apresenta resultados promissores, como coadjuvante, na redução dos efeitos colaterais provenientes da quimioterapia, como neutropenia e danos ao DNA. |
[
1
] |