Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido (CyclodynonTM): contendo 40 mg do extrato vegetal. |
Estudo observacional, aberto com 100 mulheres portadoras de enxaqueca sem aura, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos e questionários específicos/padronizados. |
Tomar 1 comprimido ao dia/3 meses. |
O fitoterápico de V. agnus-castus apresenta resultados promissores na prevenção da enxaqueca, relacionada ou não a tensão pré-menstrual. |
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3
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula. |
Estudo randomizado, controlado duplo-cego com 42 mulheres portadoras de aumento de sangramento induzido por dispositivo intrauterino (DIU), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados. |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia durante o período menstrual/4 meses. |
O fitoterápico apresenta eficácia na redução do sangramento induzido por DIU, contudo, o ácido mefenâmico (250 mg) demonstra-se mais potente. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Comprimido (Agnugol®): contendo 4 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 25 mulheres portadoras de fratura traumática de ossos longos, tratadas com o fitoterápico, suplementadas ou não com óxido de magnésio (250 mg), com posterior análise de parâmetros bioquímicos (ALP, OCN e VEGF) e radiológicos (raio x). |
Tomar 1 comprimido ao dia/8 dias. |
O fitoterápico associado a suplementação com óxido de magnésio apresenta resultados promissores na consolidação óssea (aumenta os níveis de OCN, VEGF e a formação de calos), além da ausência de efeitos colaterais significativos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Comprimido (Agnugol): contendo de 3,2 a 4,8 mg de extrato seco. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 51 mulheres em idade reprodutiva, tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (disfunção sexual). |
Tomar 1 comprimido ao dia/16 semanas. |
O extrato de V. agnus-castus melhora a disfunção sexual feminina. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Semente |
Cápsula contendo 500 mg (Picolin): associação do material vegetal (pó) de Cinnamomum verum (1 kg), Glycyrrhiza glabra (1 kg), Linum usitatissimum (1,5 kg) e Vitex agnus-castus (1,5 kg). Comprimido contendo 250 mg (Picolin-E): associação do material vegetal (semi-triturado) Cinnamomum verum (1 kg), Glycyrrhiza glabra (1 kg), Linum usitatissimum (1,5 kg) e Vitex agnus-castus (1,5 kg), em 30 L de solução hidroalcoólica a 70%. Rendimento: 1 kg. |
Estudo randomizado, controlado, multicêntrico com 50 mulheres portadoras de síndrome do ovário policístico (SOP), tratadas com um dos fitoterápicos (cápsula ou comprimido), com posterior análise de parâmetros endócrinos (insulina, prolactina, testosterona, SHBG, FSH e LH), fluxo menstrual e efeitos adversos. |
Tomar 2 cápsulas (= 1000 mg) 3 vezes ao dia ou 1 comprimido (250 mg) 3 vezes ao dia/12 semanas. |
A cápsula contendo a associação dos vegetais (pó) reduz os níveis séricos de insulina e prolactina, além do fluxo menstrual (comparável a metformina), mais potente, demonstrando promissor para o tratamento de sintomas da SOP. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (seco). Associação com: Nigella sativa. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 23 mulheres na menopausa (com ondas de calor moderada a grave), tratadas com os extratos vegetais (V. agnus-castus e N. sativa), na presença ou não de citalopram, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (MENQOL). |
Tomar 2 cápsulas ao dia (= 1000 mg de V. agnus-castus), associado com 1 cápsula (500 mg) de Nigella sativa e 20 mg de citalopram (após café da manhã)/8 semanas. |
A associação dos extratos de V. agnus-castus e N. sativa com o citalopram apresenta resultado promissor na redução dos sintomas da menopausa, especialmente, os fogachos. |
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6
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| - |
Cápsula: contendo o extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 26 mulheres portadoras de sintomas da pré-menopausa, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (complicações somáticas, depressão e disfunção sexual). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (manhã e noite)/8 semanas. |
O extrato de V. agnus-castus apresenta resultados promissores na reduz de sintomas da menopausa. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Comprimido: contendo 500 mg do material vegetal (seco). Associado com: Hypericum perforatum (300 mg de extrato = 1800 mg de material vegetal seco). |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 50 mulheres na perimenopausa ou pós-menopausa, tratadas com os fitoterápicos, com posterior análise de sintomas adversos, Escalas Climatérica de Greene (ECG), de Depressão de Hamilton (IDH-17) e de Qualidade de Vida de Utian. |
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia (H. perforatum), e 2 comprimidos pela manhã (V. agnus-castus)/16 semanas. |
A associação de H. perforatum e V. agnus-castus não apresenta eficácia para o tratamento sintomático da menopausa, contudo não demonstra efeitos colaterais na dose indicada. |
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2
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| Fruto |
Comprimido: contendo 1000 mg do extrato vegetal (seco). Associação com: Hypericum perforatum. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 8 mulheres na perimenopausa e com sintomas da síndrome pré-menstrual, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise do Questionário de Sintomas Menstruais de Abraham e dos efeitos adversos. |
Tomar 1000 mg do extrato vegetal ao dia, associado com 5400 mg de H. perforatum/16 semanas. |
A combinação de H. perforatum e V. agnus-castus apresenta eficácia no tratamento dos sintomas da perimenopausa. |
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Redutora dos sintomas da síndrome pré-menstrual
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Fruto |
Comprimido: contendo de 3,2 a 4,8 mg do extrato vegetal (a partir dos frutos secos). |
Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 53 mulheres portadoras de mastalgia cíclica, tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados. |
Tomar 1 comprimido ao dia, após uma das refeições/2 meses. |
O extrato de V. agnus-castus reduz a mastalgia cíclica a curto prazo, sendo comparável a linhaça em pó (25 g/dia). |
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| Fruto |
Comprimido: contendo 40 mg do extrato vegetal. |
Estudo com 51 mulheres portadoras de mastalgia cíclica, tratadas com o fitoterápico com posterior análise de questionários específicos/padronizados (EVA e efeitos adversos). |
Tomar 1 comprimido ao dia/3 meses. |
O fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento da mastalgia cíclica, comparável ao medicamento flurbiprofeno, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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