Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula: contendo 1650 mg do material vegetal. |
Estudo com pacientes portadores de síndrome da anorexia-caquexia (SAC) e câncer avançado, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (PCR, albumina e grelina), questionários específicos/padronizados (DSSI, PG-SGA e ESAS) e do exame de eletrogastrografia. |
Tomar 1 cápsula ao dia/14 dias. |
O fitoterápico contendo Z. officinale apresenta resultados promissores na atividade mioelétrica gástrica, contudo, não influencia os níveis de marcadores inflamatórios. |
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16
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego com 22 pacientes portadores de colite ulcerativa leve a moderada, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (IBDQ-9 e SCCAI) e parâmetros bioquímicos (capacidade antioxidante total e MDA). |
Tomar 2 cápsulas no café da manhã e 2 cápsulas no jantar (= 2000 mg ao dia)/12 semanas. |
O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento da colite ulcerativa. |
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5
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| Rizoma |
Cápsula: contendo 1 g do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 22 pacientes portadores de colite ulcerativa, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (SCCAI, pontuação de Mayo e IPAC), níveis de TNF-α, hs-CRP e TAC (ELISA), expressão de miR-21 (RT-PCR), |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia após as refeições/12 semanas. |
O extrato de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento da colite ulcerativa. |
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38
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Cápsula: contendo 250 ou 500 mg do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 36 pacientes portadoras de náuseas e vômitos induzido por quimioterapia para câncer de cólon de útero (associado com cisplatina), submetidas a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados para avaliar o índice de náuseas e vômitos (CTCAE) e qualidade de vida (QVRS). |
Tomar 1 cápsula (250 ou 500 mg) 12/12 horas com 250 mL de água. |
O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento de náuseas e vômitos em pacientes submetidos ao tratamento oncológico. |
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4
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| Rizoma |
Cápsula: contendo 1 g do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego com 40 pacientes submetidas a cirurgia laparoscópica, com pré-administração do fitoterápico, com posterior análise de náuseas, vômitos e efeitos adversos após o procedimento cirúrgico (período de observação). |
Tomar 2 cápsulas com 30 mL de água 1 hora antes da indução anestésica. |
O fitoterápico de Z. officinale apresenta atividade antiemética promissora, além da ausência de efeitos sedativos e extrapiramidais. |
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17
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| Rizoma |
Cápsula: contendo 15 mg de gingerois. |
Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 15 pacientes portadores de náuseas e vômitos induzidos quimioterapia, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (qualidade de vida, estado nutricional, adesão e efeitos adversos). |
Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia, após as refeições, iniciando no primeiro dia da sessão de quimioterapia, posteriormente, por mais 4 dias (= 5 dias), durante os 3 ciclos de tratamento (= 60 cápsulas). |
O fitoterápico de Z. officinale apresenta resultados promissores, como coadjuvante, para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. |
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24
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| Rizoma |
Cápsula: contendo 250 mg do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, cruzado, duplo-cego com 27 mulheres portadoras de hiperêmese gravídica, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (gravidade e melhora dos sintomas e efeitos adversos). |
Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia/4 dias. |
O fitoterápico de Z. officinale apresenta eficácia e segurança para o tratamento da hiperêmese gravídica. |
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28
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| Rizoma |
Pó. |
Estudo randomizado, controlado com 30 pacientes em tratamento quimioterápico, associado a administração do fitoterápico, com posterior registro dos sintomas de náuseas e vômitos em “diário do paciente” (gravidade e número de episódios). |
Tomar 500 mg do material vegetal (pó) misturado em 1 colher de iogurte, 2 vezes ao dia/3 dias. Primeira dose administrada: 30 minutos antes da sessão de quimioterapia. |
O fitoterápico de Z. officinale apresenta atividade antiemética promissora, em mulheres em tratamento quimioterápico (antraciclina). |
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30
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| Rizoma |
Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó). Outra espécie em estudo: Matricaria chamomilla. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 30 mulheres portadoras de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, pré e pós-tratadas com os extratos vegetais, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala Visual Analógica). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, 5 dias antes e após as sessões de quimioterapia, associado com cápsulas de aprepitant (antiemético comercial). |
A cápsula contendo o pó dos rizomas de Z. officinale apresenta atividade antiemética mais potente. |
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34
] |
| Rizoma |
Extrato: material vegetal em etanol a 96%. RDE: 10:1. Comprimido: contendo 50 mg do extrato seco vegetal (= 500 mg pó seco). |
Estudo prospectivo, intervencionista, aberto com 51 gestantes (menos de 3 meses de gestação), com queixa de náuseas e vômitos leves, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise dos fetos, complicações durante a gravides, anormalidades no parto e no recém-nascido. |
Tomar no máximo 2 compridos/dia. |
O extrato de Z. officinale apresenta segurança e eficácia, contudo, novos estudos fazem-se necessários. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 16 voluntários saudáveis, submetidos a administração oral de paracetamol (1,5 g) e fitoterápico, com posterior análise da taxa de esvaziamento gástrico e efeitos adversos. |
Tomar 2 cápsulas (= 1 g). |
O fitoterápico de Z. officinale não interfere no esvaziamento gástrico, pois não altera significativamente, as concentrações plasmáticas de paracetamol, além da ausência de efeitos adversos. |
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23
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Comprimido: contendo 500 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 25 mg de gingerois. |
Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 26 pacientes portadores de esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR), tratados com o fitoterápico com posterior análise de questionários específicos/padronizados (EVA e IPAQ). |
Tomar 1 comprimido 3 vezes o dia nas refeições principais/12 semanas. |
O comprimido de Z. officinale apresenta atividade gastroprotetora, pois reduz a constipação, náusea, distensão e dor abdominal em pacientes com EMRR. |
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39
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Cápsula: contendo 150 mg de cada material vegetal (pó) de Mentha longifolia, Cyperus rotundus e Zingiber officinale. |
Estudo randomizado, prospectivo, controlado com 20 pacientes portadores de síndrome do intestino irritável (SII), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (presença, frequência e melhora dos sintomas e efeitos adversos). |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, 1 hora após as refeições/8 semanas. |
A combinação de M. longifolia, C. rotundus e Z. officinale apresenta eficácia e segurança para o tratamento da SII, sendo comparável ao fármaco mebeverina. |
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27
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Cápsula (500 mg, KAASER): associação dos extratos de Trachyspermum ammi, Zingiber officinale e Piper nigrum, padronizado com 1,48 mg/g de flavonoides totais e 9,18 mg/g de compostos fenólicos totais. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de distensão abdominal, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (frequência de borborigmo, eructação, saciedade precoce, defecação e efeitos adversos). |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, após as refeições/2 semanas. |
O fitoterápico apresenta resultados promissores na redução dos sintomas da distensão abdominal, mesmo após a interrupção do tratamento. |
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