Ensaio Clínico

Analgésica e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 750 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, aberto com 40 pacientes portadores de osteoartrose de joelho, tratados com o fitoterápico associado ou não com diclofenaco, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (WOMAC e VAS) e efeitos adversos.

Tomar 1 cápsula associado ou não com diclofenaco (50 mg)/12 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta eficácia e segurança, como coadjuvante, para o tratamento da osteoartrite de joelho, devido as propriedades anti-inflamatória e analgésica.

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Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Extend(d): associação de Harpagophytum zeyheri, Zingiber officinale e Bixa orellana (1:0,75:0,375 p/p/p).

Estudo randomizado, controlado, triplo-ceco com 13 homens portadores de desconforto no joelho não diagnosticado após treino de corrida recreativa, suplementados com o fitoterápico, com posterior análise de biomarcadores sanguíneos, composição corporal (altura, peso e massa), parâmetros biomecânicos, respiratórios e de temperatura.

Tomar 2 g ao dia, dividido em 6 doses/4 semanas.

O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória em pacientes com desconforto no joelho após treino de corrida recreativa, além da ausência de efeitos adversos significativos.

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Anti-inflamatória e Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Cápsula (400 mg): contendo Tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis e Boswellia serrata (SGCG).

Formulação 2: sem B. serrata (SGC).

Estudo randomizado, duplo-cego, paralelo, multicêntrico com 150 portadores de osteoartrite de joelho, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (VAS e WOMAC) e parâmetros laboratoriais.

Tratamento durante 24 semanas.

O fitoterápico SGCG apresenta ação mais potente na redução da dor, sendo equivalente à glucosamina e ao celecoxibe, contudo, pode aumentar os níveis séricos da transaminase glutâmica pirúvica.

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Antiartrítica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 750 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 33 pacientes portadores de artrite reumatoide, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do peso corporal, IMC, velocidade de hemossedimentação, escore da atividade da doença (DAS-28) e expressão dos genes NF-κB, PPAR-γ, FoxP3, T-bet, GATA-3 e RORγt (RT-PCR).

Tomar 2 cápsulas ao dia/12 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale reduz os sinais e sintomas relacionados a artrite reumatoide.

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Rizoma

Cápsula de 500 mg (polierva): contendo Zingiber officinale, Tinospora cordifolia, Withania somnifera e Tribulus terrestres (extratos aquosos).

Pó (monoerva): extrato oleoso de Semecarpus anacardium.

Estudo randomizado, controlado, paralelo, multicêntrico com 80 pacientes portadores de artrite reumatoide, tratados com os fitoterápicos, associada a intervenções com meloxicam e prednisolona, com posterior análise de parâmetros clínicos e laboratoriais.

Tomar 2 cápsulas 2 vezes ao dia/24 semanas.

O fitoterápico contendo a associação de extratos vegetais apresenta eficácia para o tratamento da artrite reumatoide mais potente, sendo promissor como terapia complementar.

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Osteoprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 255 mg do extrato padronizado (EV.EXT 77), a partir de 2500 a 4000 mg dos rizomas secos Zingiber officinale e 500 a 1500 mg dos rizomas secos de Alpinia galanga.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego, multicêntrico, paralelo com 130 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (WOMAC e VAS) e efeitos adversos.

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, pela manhã e a noite/6 semanas.

A associação dos extratos de Z. officinale e A. galanga apresenta eficácia para o tratamento da osteoartrite de joelho, com efeitos adversos leves, principalmente relacionados ao sistema gastrointestinal.

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