Ensaio Clínico

Ação mioelétrica gástrica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Cápsula: contendo 1650 mg do material vegetal.

Estudo com pacientes portadores de síndrome da anorexia-caquexia (SAC) e câncer avançado, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (PCR, albumina e grelina), questionários específicos/padronizados (DSSI, PG-SGA e ESAS) e do exame de eletrogastrografia.

Tomar 1 cápsula ao dia/14 dias.

O fitoterápico contendo Z. officinale apresenta resultados promissores na atividade mioelétrica gástrica, contudo, não influencia os níveis de marcadores inflamatórios.

[ 16 ]
Analgésica (enxaqueca)

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Cápsula: contendo 200 mg do extrato seco vegetal (padronizado com 5% de gingerol).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 53 pacientes portadores de enxaqueca episódica, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados.

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia.

O extrato de Z. officinale não apresenta eficácia para o tratamento da enxaqueca.

[ 21 ]
-

Cápsula: contendo 200 mg do extrato seco vegetal (padronizado com 5% de gingerol, 20 mg).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de enxaqueca episódica (moderada a intensa), tratados com cetoprofeno (100 mg, intravenoso) e extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (capacidade funcional, satisfação com o tratamento e efeitos adversos).

Tomar 2 cápsulas.

O extrato de Z. officinale apresenta resultados promissores, como coadjuvante, para o tratamento da enxaqueca, principalmente após 2 horas de administração.

[ 22 ]
Analgésica e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 750 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, aberto com 40 pacientes portadores de osteoartrose de joelho, tratados com o fitoterápico associado ou não com diclofenaco, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (WOMAC e VAS) e efeitos adversos.

Tomar 1 cápsula associado ou não com diclofenaco (50 mg)/12 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta eficácia e segurança, como coadjuvante, para o tratamento da osteoartrite de joelho, devido as propriedades anti-inflamatória e analgésica.

[ 9 ]
Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências

Enxaguatório bucal: contendo 0,5% do óleo essencial vegetal.

Estudo prospectivo, duplo-cego com 31 pacientes portadores de aparelho ortodôntico fixo, tratados com o enxaguatório bucal, com posterior análise de parâmetros clínicos (biofilme e sangramento à sondagem), contagem microbiana e aspecto sensorial do produto (sabor).

Fazer o bochecho com 10 mL do enxaguatório bucal por 60 segundos/7 dias.

O enxaguatório bucal contendo o óleo essencial de Z. officinale apresenta atividade anti-inflamatória, reduzindo o sangramento gengival, contudo, demonstra baixa qualidade quanto ao sabor.

[ 33 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Extend(d): associação de Harpagophytum zeyheri, Zingiber officinale e Bixa orellana (1:0,75:0,375 p/p/p).

Estudo randomizado, controlado, triplo-ceco com 13 homens portadores de desconforto no joelho não diagnosticado após treino de corrida recreativa, suplementados com o fitoterápico, com posterior análise de biomarcadores sanguíneos, composição corporal (altura, peso e massa), parâmetros biomecânicos, respiratórios e de temperatura.

Tomar 2 g ao dia, dividido em 6 doses/4 semanas.

O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória em pacientes com desconforto no joelho após treino de corrida recreativa, além da ausência de efeitos adversos significativos.

[ 11 ]
Anti-inflamatória (colite)

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego com 22 pacientes portadores de colite ulcerativa leve a moderada, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (IBDQ-9 e SCCAI) e parâmetros bioquímicos (capacidade antioxidante total e MDA).

Tomar 2 cápsulas no café da manhã e 2 cápsulas no jantar (= 2000 mg ao dia)/12 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento da colite ulcerativa.

[ 5 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 1 g do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 22 pacientes portadores de colite ulcerativa, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (SCCAI, pontuação de Mayo e IPAC), níveis de TNF-α, hs-CRP e TAC (ELISA), expressão de miR-21 (RT-PCR),

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia após as refeições/12 semanas.

O extrato de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento da colite ulcerativa.

[ 38 ]
Anti-inflamatória (gengivite)

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Extrato: 2 kg do material vegetal (pó) em etanol a 70%. Enxaguatório bucal: 14 g do extrato hidroalcoólico seco em 197,2 mL de água. Associação com: Rosmarinus officinalisCalendula officinalis.

Estudo randomizado controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores de gengivite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos índices Gengival Modificado (MGI), de Sangramento Gengival (ISG) e de Placa Quigley-Hein (MQH).

Fazer bochecho 2 vezes ao dia/30 segundos/2 semanas.

O enxaguatório bucal apresenta eficácia para o tratamento da gengivite, comparável à clorexidina, além da ausência de efeitos adversos.

[ 15 ]
Anti-inflamatória e Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Cápsula (400 mg): contendo Tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis e Boswellia serrata (SGCG).

Formulação 2: sem B. serrata (SGC).

Estudo randomizado, duplo-cego, paralelo, multicêntrico com 150 portadores de osteoartrite de joelho, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (VAS e WOMAC) e parâmetros laboratoriais.

Tratamento durante 24 semanas.

O fitoterápico SGCG apresenta ação mais potente na redução da dor, sendo equivalente à glucosamina e ao celecoxibe, contudo, pode aumentar os níveis séricos da transaminase glutâmica pirúvica.

[ 31 ]
Antialérgica e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Extrato (1:1 p/v): material vegetal (pó) em etanol a 95%. Cápsulas: de 500 mg contendo 125 mg do extrato vegetal.

Estudo randomizado, prospectivo, controlado, duplo-cego com 36 portadores de renite alérgica (coceira, congestão nasal, coriza e espirros), tratados com o fitoterápico, com posterior análise da rinometria acústica, questionários específicos padronizados (qualidade de vida) e parâmetros clínicos (eficácia e segurança).

Tomar 2 cápsulas 2 vezes ao dia/6 semanas.

O fitoterápico apresenta reduz os sintomas da renite alérgica, além de efeitos adversos insignificativos, quando comparados aos da loratadina.

[ 36 ]
Antiartrítica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 750 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 33 pacientes portadores de artrite reumatoide, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do peso corporal, IMC, velocidade de hemossedimentação, escore da atividade da doença (DAS-28) e expressão dos genes NF-κB, PPAR-γ, FoxP3, T-bet, GATA-3 e RORγt (RT-PCR).

Tomar 2 cápsulas ao dia/12 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale reduz os sinais e sintomas relacionados a artrite reumatoide.

[ 12 ]
Rizoma

Cápsula de 500 mg (polierva): contendo Zingiber officinale, Tinospora cordifolia, Withania somnifera e Tribulus terrestres (extratos aquosos).

Pó (monoerva): extrato oleoso de Semecarpus anacardium.

Estudo randomizado, controlado, paralelo, multicêntrico com 80 pacientes portadores de artrite reumatoide, tratados com os fitoterápicos, associada a intervenções com meloxicam e prednisolona, com posterior análise de parâmetros clínicos e laboratoriais.

Tomar 2 cápsulas 2 vezes ao dia/24 semanas.

O fitoterápico contendo a associação de extratos vegetais apresenta eficácia para o tratamento da artrite reumatoide mais potente, sendo promissor como terapia complementar.

[ 29 ]
Antibacteriana e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Creme dental (Sudantha®): contendo os extratos de Acacia chundra, Adhatoda vasica, Mimusops elengi, Piper nigrum, Pongamia pinnate, Quercus infectoria, Syzygium aromatum, Terminalia chebula e Zingiber officinale.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 34 pacientes portadores de gengivite crônica, tratados com o creme dental, com posterior análise do índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa à sondagem, contagem bacteriana na salina e efeitos adversos.

Realizar a escovação dos dentes 2 vezes ao dia/24 semanas.

O creme dental em estudo apresenta atividades anti-inflamatória e antibacteriana, sendo promissor para o tratamento da gengivite crônica.

[ 32 ]
Antidismenorreico

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 59 pacientes portadoras de dismenorreia primária moderada a grave, tratadas antes e no início do período menstrual ou apenas no início do período menstrual, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala Visual Analógica e efeitos adversos).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, 2 dias antes do período menstrual e durante os 3 primeiros dias do período menstrual (= 5 dias consecutivos), ou apenas nos 3 dias primeiros dias do período menstrual (= 3 dias consecutivos).

O fitoterápico de Z. officinale apresenta eficácia e segurança para o tratamento da dismenorreia, principalmente, quando administrado 2 dias antes e 3 dias durante o período menstrual.

[ 19 ]
Antiemética

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 1 g do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego com 40 pacientes submetidas a cirurgia laparoscópica, com pré-administração do fitoterápico, com posterior análise de náuseas, vômitos e efeitos adversos após o procedimento cirúrgico (período de observação).

Tomar 2 cápsulas com 30 mL de água 1 hora antes da indução anestésica.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta atividade antiemética promissora, além da ausência de efeitos sedativos e extrapiramidais.

[ 17 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó). Outra espécie em estudo: Matricaria chamomilla.

Estudo randomizado, duplo-cego com 30 mulheres portadoras de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia, pré e pós-tratadas com os extratos vegetais, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala Visual Analógica).

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, 5 dias antes e após as sessões de quimioterapia, associado com cápsulas de aprepitant (antiemético comercial).

A cápsula contendo o pó dos rizomas de Z. officinale apresenta atividade antiemética mais potente.

[ 34 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 250 ou 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 36 pacientes portadoras de náuseas e vômitos induzido por quimioterapia para câncer de cólon de útero (associado com cisplatina), submetidas a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados para avaliar o índice de náuseas e vômitos (CTCAE) e qualidade de vida (QVRS).

Tomar 1 cápsula (250 ou 500 mg) 12/12 horas com 250 mL de água.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento de náuseas e vômitos em pacientes submetidos ao tratamento oncológico.

[ 4 ]
Rizoma

Extrato: material vegetal em etanol a 96%. RDE: 10:1. Comprimido: contendo 50 mg do extrato seco vegetal (= 500 mg pó seco).

Estudo prospectivo, intervencionista, aberto com 51 gestantes (menos de 3 meses de gestação), com queixa de náuseas e vômitos leves, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise dos fetos, complicações durante a gravides, anormalidades no parto e no recém-nascido.

Tomar no máximo 2 compridos/dia.

O extrato de Z. officinale apresenta segurança e eficácia, contudo, novos estudos fazem-se necessários.

[ 37 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 15 mg de gingerois.

Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 15 pacientes portadores de náuseas e vômitos induzidos quimioterapia, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (qualidade de vida, estado nutricional, adesão e efeitos adversos).

Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia, após as refeições, iniciando no primeiro dia da sessão de quimioterapia, posteriormente, por mais 4 dias (= 5 dias), durante os 3 ciclos de tratamento (= 60 cápsulas).

O fitoterápico de Z. officinale apresenta resultados promissores, como coadjuvante, para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.

[ 24 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 250 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, cruzado, duplo-cego com 27 mulheres portadoras de hiperêmese gravídica, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (gravidade e melhora dos sintomas e efeitos adversos).

Tomar 1 cápsula 4 vezes ao dia/4 dias.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta eficácia e segurança para o tratamento da hiperêmese gravídica.

[ 28 ]
Rizoma

Pó.

Estudo randomizado, controlado com 30 pacientes em tratamento quimioterápico, associado a administração do fitoterápico, com posterior registro dos sintomas de náuseas e vômitos em “diário do paciente” (gravidade e número de episódios).

Tomar 500 mg do material vegetal (pó) misturado em 1 colher de iogurte, 2 vezes ao dia/3 dias. Primeira dose administrada: 30 minutos antes da sessão de quimioterapia.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta atividade antiemética promissora, em mulheres em tratamento quimioterápico (antraciclina).

[ 30 ]
Antiobesidade

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Comprimido: contendo 1 g do material vegetal (pó) e excipientes.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 39 mulheres saudáveis e portadoras de obesidade, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (leptina, resistina, adiponectina, glicose e insulina) e índices corporais (IMC, MG, MLG e ACT). 

Tomar 2 comprimidos ao dia, 30 minutos antes das refeições/12 semanas.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta resultados promissores no controle da obesidade, pois reduzem, levemente, o IMC, a leptina e resistina.

[ 10 ]
Rizoma

Comprimido: contendo 1 g do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 pacientes saudáveis e portadoras de obesidade, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise das medidas antropométricas, composição corporal (altura, peso e massa), ingestão de alimentos e apetite e genotipagem para os polimorfismos UCP1-3826A>G (gene da proteína 1) e β3ADR Trp64Arg (receptor β3-adrenérgico).

Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia, 30 minutos antes das refeições.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta resultados promissores para a prevenção e tratamento da obesidade.

[ 13 ]
Antiviral

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Comprimido (Vomigone): contendo 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, paralelo com 50 pacientes com suspeita de Covid-19, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de parâmetros clínicos (febre, tosse, dores musculares, dificuldade respiratória e dor de garganta) e taxa de hospitalização.

Tomar 1 comprimido do fitoterápico de Zingiber officinale (Vomigone) e 1 comprimido de Echinacea (Rucoldup)/7 dias, associado com o hidroxicloroquina (tratamento padrão).

A associação do tratamento padrão aos fitoterápicos em estudo reduz os sintomas clínicos da Covid-19, bem como a taxa de internação.

[ 2 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó). Associado com: comprimidos de 250 mg de Withania somnifera.

Estudo randomizado, controlado, exploratório aberto, paralelo com 25 pacientes portadores de Covid-19 leve ou moderada, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de parâmetros hematológicos (VHS), bioquímicos (proteína C reativa, IL-6, dímero D, ferritina, TNF-α e IgG), tomografia pulmonar, carga viral (RT-PCR) e incidência de efeitos adversos.

Tomar 2 comprimidos (250 mg cada) de Witania somnifera e 2 cápsulas (500 mg cada) de Zingiber officinale 2 vezes ao dia (manhã e noite) após as refeições/15 dias.

A associação dos fitoterápicos apresenta eficácia e segurança para o tratamento da Covid-19. 

[ 3 ]
Estimulante do esvaziamento gástrico

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 16 voluntários saudáveis, submetidos a administração oral de paracetamol (1,5 g) e fitoterápico, com posterior análise da taxa de esvaziamento gástrico e efeitos adversos.

Tomar 2 cápsulas (= 1 g).

O fitoterápico de Z. officinale não interfere no esvaziamento gástrico, pois não altera significativamente, as concentrações plasmáticas de paracetamol, além da ausência de efeitos adversos.

[ 23 ]
Gastroprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Comprimido: contendo 500 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 25 mg de gingerois.

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 26 pacientes portadores de esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR), tratados com o fitoterápico com posterior análise de questionários específicos/padronizados (EVA e IPAQ).

Tomar 1 comprimido 3 vezes o dia nas refeições principais/12 semanas.

O comprimido de Z. officinale apresenta atividade gastroprotetora, pois reduz a constipação, náusea, distensão e dor abdominal em pacientes com EMRR.

[ 39 ]
Hipoglicemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 1 g do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 22 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros antropométricos, bioquímicos (glicemia, insulina, CAT, MDA, PCR e PON-1) e questionários específicos/padronizados (estilo de vida).

Tomar 3 g ao dia/3 meses.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento das complicações do diabetes, devido as propriedades hipoglicemiante, hipolipemiante, cardioprotetora, anti-inflamatória e antioxidante.

[ 18 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores de diabetes e em hemodiálise, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (IPAQ) e parâmetros bioquímicos (glicose, insulina, ureia e creatinina).

Tomar 4 cápsula ao dia (= 2000 mg/dia)/8 semanas.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta atividade hipoglicemiante, além de reduzir os níveis séricos de ureia.

[ 7 ]
-

Comprimido.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 37 mulheres portadoras de diabetes gestacional, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da glicemia (pós-prandial e em jejum), insulina e o índice de HOMA.

Tomar 3 comprimidos (= 1500 mg) após café da manhã, almoço e jantar/6 semanas.

O fitoterápico apresenta atividade hipoglicemiante, contudo, não houve alteração nos níveis da glicemia pós-prandial.

[ 41 ]
Hipoglicemiante e Hipolipemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 600 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 47 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicemia, HbA1c, CT, TG, LDL e HDL) e o índice de HOMA-IR.

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/3 meses, 30 minutos antes do café da manhã e almoço.

O pó dos rizomas de Z. officinale apresenta atividades hipoglicemiante e hipolipemiante.

[ 1 ]
Rizoma

Comprimido: contendo 1 g do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 28 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros antropométricos (altura, peso e IMC), bioquímicos (glicose, insulina, TG, CT, LDL e HDL).

Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia após almoço e jantar/8 semanas.

O comprimido de Z. officinale não interfere no nível da glicemia plasmática, contudo, melhora a resistência à insulina e reduz as concentrações de TG e LDL.

[ 14 ]
Imunomoduladora

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
-

Cápsula: contendo 500 mg o pó vegetal.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 23 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de NF-kB em células mononucleares de sangue periférico (PBMC) e parâmetros antropométricos.

Tomar 2 cápsulas no almoço e jantar (= 2 g ao dia)/10 semanas.

As cápsulas contendo o pó de Z. officinale não reduz, significativamente, os níveis de NF-kB em pacientes diabéticos.

[ 40 ]
Osteoprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 255 mg do extrato padronizado (EV.EXT 77), a partir de 2500 a 4000 mg dos rizomas secos Zingiber officinale e 500 a 1500 mg dos rizomas secos de Alpinia galanga.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego, multicêntrico, paralelo com 130 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (WOMAC e VAS) e efeitos adversos.

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia, pela manhã e a noite/6 semanas.

A associação dos extratos de Z. officinale e A. galanga apresenta eficácia para o tratamento da osteoartrite de joelho, com efeitos adversos leves, principalmente relacionados ao sistema gastrointestinal.

[ 6 ]
Protetora intestinal

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 150 mg de cada material vegetal (pó) de Mentha longifolia, Cyperus rotundus e Zingiber officinale.

Estudo randomizado, prospectivo, controlado com 20 pacientes portadores de síndrome do intestino irritável (SII), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (presença, frequência e melhora dos sintomas e efeitos adversos).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, 1 hora após as refeições/8 semanas.

A combinação de M. longifolia, C. rotundus e Z. officinale apresenta eficácia e segurança para o tratamento da SII, sendo comparável ao fármaco mebeverina.

[ 27 ]
Redutora da distensão abdominal

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula (500 mg, KAASER): associação dos extratos de Trachyspermum ammi, Zingiber officinale e Piper nigrum, padronizado com 1,48 mg/g de flavonoides totais e 9,18 mg/g de compostos fenólicos totais.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de distensão abdominal, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (frequência de borborigmo, eructação, saciedade precoce, defecação e efeitos adversos).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia, após as refeições/2 semanas.

O fitoterápico apresenta resultados promissores na redução dos sintomas da distensão abdominal, mesmo após a interrupção do tratamento.

[ 25 ]
Redutora da síndrome de abstinência do ópio

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula (500 mg, Hab-o Shefa): contendo 43,3% de Datura stramonium, 27,9% de Rheum palmatum, 14,4% de Zingiber officinale e 14,4% de Acacia senegal.

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 21 pacientes portadores de dependência à opioides, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (desejo, depressão e ansiedade) e teste de urina.

Tomar 1 cápsula ao dia, posteriormente, 3 cápsulas ao dia/12 semanas.

O fitoterápico apresenta resultados promissores na redução dos sintomas relacionados a síndrome de abstinência aos opioides.

[ 26 ]
Redutora do refluxo menstrual

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Cápsula: contendo 250 mg do material vegetal (pó).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 38 pacientes portadoras de sangramento menstrual intenso, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da taxa de sangramento (Gráfico Pictórico de Avaliação de Sangue) e questionários específicos/padronizados.

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/4 dias consecutivos, iniciando um dia antes ao sangramento menstrual, até o terceiro dia do período menstrual.

O fitoterápico de Z. officinale apresenta resultados promissores para o tratamento do sangramento menstrual intenso.

[ 20 ]
Rizoma

Cápsula: contendo 300 mg do material vegetal (pó) e 200 mg de excipiente (a partir de 15 kg do material pulverizado e extraído com etanol a 70%). Outra espécie em estudo: Boswellia serrata.

Estudo randomizado, controlado com 34 mulheres portadoras de sangramento menstrual intenso, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (quantidade e duração do sangramento menstrual e qualidade de vida).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/7 dias (a partir do 1º dia de sangramento/2 ciclos menstruais consecutivos).

Os fitoterápicos de Z. officinale e B. serrata apresentam resultados promissores, como coadjuvantes, no tratamento do sangramento menstrual intenso.

[ 8 ]
Repelente de insetos

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Rizoma

Óleo essencial: por hidrodestilação. Concentrações para ensaio: 1,0, 2,5 e 5,0 mg/cm2. Outras espécies em estudo: Cymbopogon citratus, Cinnamomum zeylanicum e Rosmarinus officinalis.

Ensaio com voluntários saudáveis submetidos ao teste de repelência em antebraço (técnica de isca humana) para mosquitos das espécies Culex tritaeniorhynchus e Anopheles subpictus.

Uso tópico.

O óleo essencial de Z. officinale apresenta atividade repelente mais potente, concentração dependente.

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