Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Analgésica e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel mucilaginoso.	Estudo randomizado, duplo-cego com 32 pacientes portadores de úlcera de pressão, tratados com o gel vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala de visual de dor).	Limpar o local com solução salina, posteriormente aplicar o gel vegetal e cobrir com gaze, diariamente.	Limpar o local com solução salina, posteriormente aplicar o gel vegetal e cobrir com gaze, diariamente.	[ 55 ]

Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Preparado contendo: 10% de Aloe vera em unguento leniens. Outras espécies em estudo: Chamomilla recutitia, Coriandrun sativum, Hamamelis virginiana, Melisa officinalis, Mentha arvensis e Melaleuca alternifolia.	Estudo randomizado, controlado com 40 indivíduos saudáveis submetidos a radiação UV-B na parte superior das costas, tratados com os extratos vegetais, com posterior análise do índice de eritema (Mexameter^®).	Aplicar 75 µL em uma área de 12 mm de diâmetro e ocluir/47 horas.	O unguento contendo A. vera apresenta atividade inflamatória mais potente, além de tolerância significativa.	[ 40 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Creme: contendo 70% de gel mucilaginoso vegetal.	Estudo randomizado, comparativo, duplo-cego com 37 pacientes portadores de psoríase crônica em placas (leve a moderada), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da Área de Psoríase e Índice de Gravidade (PASI).	Aplicar no local 2 vezes ao dia/8 semanas.	O creme de A. vera apresenta eficácia e segurança para o tratamento da psoríase crônica, superior ao creme de triancinolona acetonida a 0,1%.	[ 47 ]
Folha	Creme: associação do gel mucilaginoso vegetal e óleo de oliva (3:2).	Ensaio randomizado, duplo-cego com 31 veteranos iranianos portadores de lesões cutâneas pruriginosas crônicas induzidas por intoxicação com gás mostarda, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica) e questionários específicos/padronizados.	Aplicar nas lesões 2 vezes ao dia/6 semanas.	O creme de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, comparável ao creme de betametasona a 0,1%.	[ 31 ]
Folha	Creme hidrofílico (100 g): contendo 0,5% de Aloe vera.	Estudo randomizado, paralelo, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de psoríase crônica em placas ou vulgar (leve à moderada), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos (Área de Psoríase e Índice de Gravidade - PASI).	Aplicar o fitoterápico nas lesões cutâneas, sem oclusão, 3 vezes ao dia/5 dias consecutivos/4 semanas.	O creme hidrofílico contendo o gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia e tolerância no tratamento da psoríase vulgar.	[ 34 ]
Folha	Aloe vera Gel^®.	Estudo com pacientes portadores de psoríase em placas nos braços e pernas, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Área de Psoríase e Índice de Gravidade (PASI) e efeitos colaterais.	Aplicar sobre as lesões 2 vezes ao dia/4 semanas	O gel de A. vera não apresenta eficácia para o tratamento da psoríase.	[ 39 ]

Fase III

Fase III
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel: contendo 97% (v/v) do gel mucilaginoso vegetal.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com voluntários (pele tipo II e III), submetidos a radiação UVB na parte inferior das costas, tratados com fitoterápico, com posterior análise do índice de eritema.	Aplicar 20 mg do fitoterápico por 2 dias subsequentes, ocluindo com câmaras Finn extra grandes.	O gel de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória tópica, superior ao gel de hidrocortisona a 1%.	[ 27 ]
Folha	Gel tópico: contendo 98% de Aloe vera.	Estudo randomizado com 107 pacientes pós mastectomia, submetidas as sessões de radioterapia, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise dos sintomas de eritema, dor, coceira, descamação seca e úmida.	Aplicar 3 vezes ao dia/2 semanas após as sessões de radioterapia.	O gel de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, contudo, a associação com creme hidratante hidrofílico pode ser promissor para o tratamento da descamação seca e dor, provenientes da radiação aguda.	[ 38 ]
Folha	Gel tópico: contendo 98% do gel mucilaginoso vegetal.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 97 ou apenas randomizado com 54 mulheres, portadoras de câncer de mama e submetidas a radiação da mama ou torácica, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da dermatite induzida por radioterapia.	Aplicar 2 vezes ao dia (3 dias antes do início das sessões de radioterapia).	O gel de A. vera, na concentração/posologia indicada, não demonstra atividade anti-inflamatória promissora para o tratamento da dermatite induzida por radioterapia.	[ 44 ]

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel mucilaginoso (in natura).	Estudo com 1 paciente portador de erupções acneiformes cutâneas, provenientes do tratamento quimioterápico (folfox e cetuximabe), com posterior administração tópica do gel mucilaginoso vegetal.	Aplicar o gel mucilaginoso nas lesões cutâneas.	O caso reportado, demonstra que o gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia para o tratamento de lesões cutâneas relacionadas ao uso de quimioterápicos, além da ausência de efeitos adversos.	[ 50 ]

Anti-inflamatória e Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel hidrofílico (Radiara gel^®): contendo 87,4% de gel mucilaginoso vegetal.	Estudo multicêntrico randomizado, controlado, duplo-cego com 58 pacientes com câncer de cabeça e pescoço portadores de dermatite induzida por quimiorradioterapia, tratados com fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala de Avaliação de Reação Cutânea Induzida por Radiação, RISRAS).	Aplicar no local 2 vezes ao dia, desde o primeiro dia de radiação até 2 semanas após a conclusão do tratamento.	O fitoterápico apresenta eficácia na redução dos sintomas provenientes da dermatite (sensação de queimadura e descamação) em pacientes submetidos a quimiorradioterapia.	[ 53 ]

Antibacteriana e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel tópico a 50%: contendo o gel mucilaginoso.	Estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego com 28 pacientes portadores de acne vulgar (leve a moderada), tratados com o fitoterápico associado com creme de tretinoína (0,05%), com posterior análise da escala global do sistema de classificação de acne (GAGS) e tolerabilidade.	Após higienização do rosto, aplicar o fitoterápico, pela manhã e a noite/8 semanas. À noite, aplicar primeiramente o creme de tretinoína, e após 10 a 15 minutos aplicar o fitoterápico.	A combinação de A. vera e tretinoína apresenta eficácia para o tratamento da acne vulgar, além de boa tolerabilidade.	[ 15 ]

Antiparasitária

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel mucilaginoso (in natura).	Estudo randomizado com pacientes portadores de sarna, tratados com o gel mucilaginoso de A. vera, associado ou não com a administração de cotrimoxazol (se infecção bacteriana), com posterior análise de parâmetros clínicos.	Aplicar o gel mucilaginoso em todo o corpo (da cabeça aos pés) 1 vez ao dia/3 dias, associado ou não com a ingestão de cotrimoxazol 2 vezes ao dia. Repetir o procedimento após 1 semana.	O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade antiparasitária potente, comparável à loção de benzoato de benzila (12,5 a 25%), além da ausência de efeitos adversos.	[ 32 ]

Cicatrizante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Creme: contendo 0,5% do pó vegetal (30 L de gel mucilaginoso vegetal filtrado equivale a 150 g do pó vegetal, por spray-dried).	Estudo randomizado, controlado com 30 pacientes portadores de queimaduras de 2º grau, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (presença de infecção, tamanho da ferida, taxa de reepitelização e cura).	Aplicar no local 2 vezes ao dia até completa cicatrização.	O creme de A. vera apresenta eficácia para o tratamento de queimaduras de 2º grau, sendo superior ao creme de sulfadiazina de prata a 1%.	[ 46 ]
Folha	Gel mucilaginoso.	Estudo comparativo com 25 pacientes portadores de queimaduras térmicas superficiais e de espessura parcial, tratados com o gel vegetal, com posterior análise da progressão da ferida (até formação de cicatriz) e intensidade da dor.	Após higienização do local, aplicar o curativo (gaze contendo o gel vegetal) 2 vezes ao dia, até a cura completa do ferimento.	O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade cicatrizante, superior a sulfadiazina de prata.	[ 5 ]
Folha	Gel mucilaginoso.	Ensaio randomizado, prospectivo, duplo-cego com 45 gestantes submetidas a operação cesariana, com posterior análise da escala REEDA (hiperemia, edema, equimose, secreção e coaptação das bordas).	Aplicar o gel mucilaginoso em gaze, diretamente na sutura cesárea/24 horas.	O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade cicatrizante promissora, além da ausência de efeitos adversos.	[ 8 ]
Folha	Creme: associação do gel mucilaginoso vegetal e azeite de oliva (3:2).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de feridas crônicas, tratado com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Bates-Jensen e Escala Visual Analógica).	Aplicar no local 2 vezes ao dia/30 dias.	O fitoterápico apresenta maior eficácia para o tratamento de feridas crônicas, quando comparado ao creme de fenitoína, além da ausência de efeitos colaterais.	[ 36 ]

Cicatrizante e Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato: 2,5% de Aloe vera e 5% de Centella asiatica, associado com tolueno e vaselina, para impregnação em gaze de poliéster.	Estudo randomizado, prospectivo, simples com 17 pacientes portadores de queimaduras (20% ou mais da superfície corporal) de 2º grau, submetidos a um protocolo de tratamento com poliéster contendo os extratos vegetais, com posterior análise de parâmetros clínicos (tamanho da ferida, porcentagem de infecção, efeitos adversos e nível de dor) e tempo de internação hospitalar.	Fazer o curativo com o poliéster (10x10 cm) de 3 em 3 dias, até completa cicatrização.	O poliéster contendo os extratos de C. asiatica e A. vera demonstra eficácia na cicatrização de feridas cutâneas por queimadura, além da ação analgésica.	[ 49 ]

Dermatoprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Creme: contendo o gel mucilaginoso de Aloe vera e óleo de oliva (3:2). Outra espécie em estudo: Calendula officinalis.	Estudo randomizado, duplo-cego com 32 crianças com dermatite das fraldas, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos (frequência e gravidade da doença) e efeitos adversos.	Aplicar no local 3 vezes ao dia/10 dias.	O creme de A. vera e a pomada de C. officinalis apresentam eficácia e segurança para o tratamento da dermatite das fraldas, sendo esta última mais potente.	[ 20 ]

Hidratante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Creme (1:1 p/p): contendo 700 g do extrato vegetal.	Ensaio randomizado, duplo-cego com 39 gestantes portadoras de estrias abdominais, submetidas a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (coceira, eritema, diâmetro e disseminação das estrias).	Aplicar 2 g do fitoterápico na região abdominal, sem massagear, a cada 12 horas, da 16ª semana de gravidez até o dia do parto.	O creme contendo A. vera reduz a coceira e previne a progressão das estrias, comparável ao óleo de amêndoas.	[ 3 ]

Preventiva de úlcera de pressão

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Gel mucilaginoso.	Estudo randomizado, triplo-cego com 38 pacientes internados em enfermaria ortopédica, tratados com o gel mucilaginoso vegetal, com posterior análise de parâmetros específicos para avaliar a incidência de úlceras por pressão (edema, vermelhidão, temperatura e dor).	Aplicar o gel mucilaginoso puro 2 vezes ao dia (9 e 21 horas), nas áreas do quadril, sacro e calcanhar/10 dias.	O gel mucilaginoso de A. vera é promissor na prevenção de úlceras por pressão.	[ 4 ]

Umectante

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato liofilizado (200:1). Creme dermatológico: contendo 0,10 a 0,50% do extrato liofilizado vegetal.	Estudo com 20 mulheres saudáveis, de pele branca a morena clara, submetidas a aplicação tópica do fitoterápico, com posterior análise do conteúdo de água do estrato córneo e perda de água transdérmica.	Aplicar 0,2 g do fitoterápico nos antebraços 2 vezes ao dia (manhã e noite)/2 semanas.	O creme contendo o extrato liofilizado de A. vera apresenta atividade umectante promissora, principalmente nas concentrações de 0,25 e 0,50%.	[ 6 ]

Referências bibliográficas

3 - HAJHASHEMI, M. et al. The effect of Aloe vera gel and sweet almond oil on striae gravidarum in nulliparous women. J Matern Fetal Neonatal Med, v. 31, n. 13, p.1703-1708, 2018. doi: 10.1080/14767058.2017.1325865

4 - HEKMATPOU, D. et al. The effect of Aloe vera gel on prevention of pressure ulcers in patients hospitalized in the orthopedic wards: a randomized triple-blind clinical trial. BMC Complement Altern Med, v. 18, n. 1, p.1-11, 2018. doi: 10.1186/s12906-018-2326-2

5 - SHAHZAD, M. N.; AHMED, N. Effectiveness of Aloe vera gel compared with 1% silver sulphadiazine cream as burn wound dressing in second degree burns. J Pak Med Assoc, v. 63, n. 2, p.225-230, 2013.

6 - DAL´BELO, S. E. et al. Moisturizing effect of cosmetic formulations containing Aloe vera extract in different concentrations assessed by skin bioengineering techniques. Skin Res Technol, v. 12, n. 4, p.241-246, 2006. doi: 10.1111/j.0909-752X.2006.00155.x

8 - MOLAZEM, Z. et al. Aloe vera gel and cesarean wound healing; a randomized controlled clinical trial. Glob J Health Sci, v. 7, n. 1, p.203-209, 2014. doi: 10.5539/gjhs.v7n1p203

15 - HAJHEYDARI, Z. et al. Effect of Aloe vera topical gel combined with tretinoin in treatment of mild and moderate acne vulgaris: a randomized, double-blind, prospective trial. J Dermatolog Treat, v. 25, n. 2, p.123-129, 2014. doi: 10.3109/09546634.2013.768328

20 - PANAHI, Y. et al. A randomized comparative trial on the therapeutic efficacy of topical Aloe vera and Calendula officinalis on diaper dermatitis in children. Sci World J, v. 2012, p.1-5, 2012. doi: 10.1100/2012/810234

27 - REUTER, J. et al. Investigation of the anti-inflammatory potential of Aloe vera gel (97.5%) in the ultraviolet erythema test. Skin Pharmacol Physiol, v. 21, n. 2, p.106-110, 2008. doi: 10.1159/000114871

31 - PANAHI, Y. et al. Efficacy of Aloe vera/olive oil cream versus betamethasone cream for chronic skin lesions following sulfur mustard exposure: a randomized double-blind clinical trial. Cutan Ocul Toxicol, v. 31, n. 2, 95-103, 2012. doi: 10.3109/15569527.2011.614669

32 - OYELAMI, O. A. et al. Preliminary study of effectiveness of Aloe vera in scabies treatment. Phytother Res, v. 23, n. 10, p.1482-1484, 2009. doi: 10.1002/ptr.2614

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36 - PANAHI, Y. et al. Comparative trial of Aloe vera/olive oil combination cream versus phenytoin cream in the treatment of chronic wounds. J Wound Care, v. 24, n. 10, p.459-465, 2015. doi: 10.12968/jowc.2015.24.10.459

38 - HEGGIE, S. et al. A phase III study on the efficacy of topical Aloe vera gel on irradiated breast tissue. Cancer Nurs, v. 25, n. 6, p.442-451, 2002. doi: 10.1097/00002820-200212000-00007

39 - PAULSEN, E. et al. A double-blind, placebo-controlled study of a commercial Aloe vera gel in the treatment of slight to moderate psoriasis vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol, v. 19, n. 3, p.326-331, 2005. doi: 10.1111/j.1468-3083.2004.01186.x

40 - BEIKERT, F. C. et al. Antiinflammatory potential of seven plant extracts in the ultraviolet erythema test. A randomized, placebo-controlled study. Hautarzt, v. 64, n. 1, p.40-46, 2013. doi: 10.1007/s00105-012-2505-x

44 - WILLIAMS, M. S. et al. Phase III double-blind evaluation of an Aloe vera gel as a prophylactic agent for radiation-induced skin toxicity. Int J Radiat Oncol Biol Phys, v. 36, n. 2, p.345-349, 1996. doi: 10.1016/s0360-3016(96)00320-3

46 - KHORASANI, G. et al. Aloe versus silver sulfadiazine creams for second-degree burns: a randomized controlled study. Surg Today, v. 39, n. 7, p.587-591, 2009. doi: 10.1007/s00595-008-3944-y

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49 - MUANGMAN, P. et al. Clinical efficacy test of polyester containing herbal extract dressings in burn wound healing. Int J Low Extrem Wounds, v. 15, n. 3, p.203-212, 2016. doi: 10.1177/1534734616652552

50 - GÜRB¨Z, M. et al. Topical Aloe vera for the treatment of cetuximab-related acneiform rash in colorectal cancer: a case report. J Oncol Pharm Pract, v. 27, n. 2, p.480-484, 2021. doi: 10.1177/1078155220937751

53 - TUNGKASAMIT, T. et al. Reduction in severity of radiation-induced dermatitis in head and neck cancer patients treated with topical Aloe vera gel: a randomized multicenter double-blind placebo-controlled trial. Eur J Oncol Nurs, v. 59, p.2-9, 2022. doi: 10.1016/j.ejon.2022.102164

55 - HOSSEINI, A. M. et al. Comparison of Aloe vera gel dressing with conventional dressing on pressure ulcer pain reduction: a clinical trial. BMC Res Notes, v. 17, n. 1, p.1-6, 2024. doi: 10.1186/s13104-023-06682-8