Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Preparado contendo: 10% de Aloe vera em unguento leniens. Outras espécies em estudo: Chamomilla recutitia, Coriandrun sativum, Hamamelis virginiana, Melisa officinalis, Mentha arvensis e Melaleuca alternifolia. |
Estudo randomizado, controlado com 40 indivíduos saudáveis submetidos a radiação UV-B na parte superior das costas, tratados com os extratos vegetais, com posterior análise do índice de eritema (Mexameter®). |
Aplicar 75 µL em uma área de 12 mm de diâmetro e ocluir/47 horas. |
O unguento contendo A. vera apresenta atividade inflamatória mais potente, além de tolerância significativa. |
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40
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme: contendo 70% de gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo randomizado, comparativo, duplo-cego com 37 pacientes portadores de psoríase crônica em placas (leve a moderada), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da Área de Psoríase e Índice de Gravidade (PASI). |
Aplicar no local 2 vezes ao dia/8 semanas. |
O creme de A. vera apresenta eficácia e segurança para o tratamento da psoríase crônica, superior ao creme de triancinolona acetonida a 0,1%. |
[
47
] |
| Folha |
Creme: associação do gel mucilaginoso vegetal e óleo de oliva (3:2). |
Ensaio randomizado, duplo-cego com 31 veteranos iranianos portadores de lesões cutâneas pruriginosas crônicas induzidas por intoxicação com gás mostarda, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica) e questionários específicos/padronizados. |
Aplicar nas lesões 2 vezes ao dia/6 semanas. |
O creme de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, comparável ao creme de betametasona a 0,1%. |
[
31
] |
| Folha |
Creme hidrofílico (100 g): contendo 0,5% de Aloe vera. |
Estudo randomizado, paralelo, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de psoríase crônica em placas ou vulgar (leve à moderada), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos (Área de Psoríase e Índice de Gravidade - PASI). |
Aplicar o fitoterápico nas lesões cutâneas, sem oclusão, 3 vezes ao dia/5 dias consecutivos/4 semanas. |
O creme hidrofílico contendo o gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia e tolerância no tratamento da psoríase vulgar. |
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34
] |
| Folha |
Aloe vera Gel®. |
Estudo com pacientes portadores de psoríase em placas nos braços e pernas, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Área de Psoríase e Índice de Gravidade (PASI) e efeitos colaterais. |
Aplicar sobre as lesões 2 vezes ao dia/4 semanas |
O gel de A. vera não apresenta eficácia para o tratamento da psoríase. |
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39
] |
Fase III
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel: contendo 97% (v/v) do gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com voluntários (pele tipo II e III), submetidos a radiação UVB na parte inferior das costas, tratados com fitoterápico, com posterior análise do índice de eritema. |
Aplicar 20 mg do fitoterápico por 2 dias subsequentes, ocluindo com câmaras Finn extra grandes. |
O gel de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória tópica, superior ao gel de hidrocortisona a 1%. |
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27
] |
| Folha |
Gel tópico: contendo 98% de Aloe vera. |
Estudo randomizado com 107 pacientes pós mastectomia, submetidas as sessões de radioterapia, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise dos sintomas de eritema, dor, coceira, descamação seca e úmida. |
Aplicar 3 vezes ao dia/2 semanas após as sessões de radioterapia. |
O gel de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, contudo, a associação com creme hidratante hidrofílico pode ser promissor para o tratamento da descamação seca e dor, provenientes da radiação aguda. |
[
38
] |
| Folha |
Gel tópico: contendo 98% do gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 97 ou apenas randomizado com 54 mulheres, portadoras de câncer de mama e submetidas a radiação da mama ou torácica, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da dermatite induzida por radioterapia. |
Aplicar 2 vezes ao dia (3 dias antes do início das sessões de radioterapia). |
O gel de A. vera, na concentração/posologia indicada, não demonstra atividade anti-inflamatória promissora para o tratamento da dermatite induzida por radioterapia. |
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44
] |
Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel mucilaginoso (in natura). |
Estudo com 1 paciente portador de erupções acneiformes cutâneas, provenientes do tratamento quimioterápico (folfox e cetuximabe), com posterior administração tópica do gel mucilaginoso vegetal. |
Aplicar o gel mucilaginoso nas lesões cutâneas. |
O caso reportado, demonstra que o gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia para o tratamento de lesões cutâneas relacionadas ao uso de quimioterápicos, além da ausência de efeitos adversos. |
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50
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel tópico a 50%: contendo o gel mucilaginoso. |
Estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego com 28 pacientes portadores de acne vulgar (leve a moderada), tratados com o fitoterápico associado com creme de tretinoína (0,05%), com posterior análise da escala global do sistema de classificação de acne (GAGS) e tolerabilidade. |
Após higienização do rosto, aplicar o fitoterápico, pela manhã e a noite/8 semanas. À noite, aplicar primeiramente o creme de tretinoína, e após 10 a 15 minutos aplicar o fitoterápico. |
A combinação de A. vera e tretinoína apresenta eficácia para o tratamento da acne vulgar, além de boa tolerabilidade. |
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15
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel mucilaginoso (in natura). |
Estudo randomizado com pacientes portadores de sarna, tratados com o gel mucilaginoso de A. vera, associado ou não com a administração de cotrimoxazol (se infecção bacteriana), com posterior análise de parâmetros clínicos. |
Aplicar o gel mucilaginoso em todo o corpo (da cabeça aos pés) 1 vez ao dia/3 dias, associado ou não com a ingestão de cotrimoxazol 2 vezes ao dia. Repetir o procedimento após 1 semana. |
O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade antiparasitária potente, comparável à loção de benzoato de benzila (12,5 a 25%), além da ausência de efeitos adversos. |
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32
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme: contendo 0,5% do pó vegetal (30 L de gel mucilaginoso vegetal filtrado equivale a 150 g do pó vegetal, por spray-dried). |
Estudo randomizado, controlado com 30 pacientes portadores de queimaduras de 2º grau, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (presença de infecção, tamanho da ferida, taxa de reepitelização e cura). |
Aplicar no local 2 vezes ao dia até completa cicatrização. |
O creme de A. vera apresenta eficácia para o tratamento de queimaduras de 2º grau, sendo superior ao creme de sulfadiazina de prata a 1%. |
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46
] |
| Folha |
Gel mucilaginoso. |
Estudo comparativo com 25 pacientes portadores de queimaduras térmicas superficiais e de espessura parcial, tratados com o gel vegetal, com posterior análise da progressão da ferida (até formação de cicatriz) e intensidade da dor. |
Após higienização do local, aplicar o curativo (gaze contendo o gel vegetal) 2 vezes ao dia, até a cura completa do ferimento. |
O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade cicatrizante, superior a sulfadiazina de prata. |
[
5
] |
| Folha |
Gel mucilaginoso. |
Ensaio randomizado, prospectivo, duplo-cego com 45 gestantes submetidas a operação cesariana, com posterior análise da escala REEDA (hiperemia, edema, equimose, secreção e coaptação das bordas). |
Aplicar o gel mucilaginoso em gaze, diretamente na sutura cesárea/24 horas. |
O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade cicatrizante promissora, além da ausência de efeitos adversos. |
[
8
] |
| Folha |
Creme: associação do gel mucilaginoso vegetal e azeite de oliva (3:2). |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de feridas crônicas, tratado com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Bates-Jensen e Escala Visual Analógica). |
Aplicar no local 2 vezes ao dia/30 dias. |
O fitoterápico apresenta maior eficácia para o tratamento de feridas crônicas, quando comparado ao creme de fenitoína, além da ausência de efeitos colaterais. |
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36
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: 2,5% de Aloe vera e 5% de Centella asiatica, associado com tolueno e vaselina, para impregnação em gaze de poliéster. |
Estudo randomizado, prospectivo, simples com 17 pacientes portadores de queimaduras (20% ou mais da superfície corporal) de 2º grau, submetidos a um protocolo de tratamento com poliéster contendo os extratos vegetais, com posterior análise de parâmetros clínicos (tamanho da ferida, porcentagem de infecção, efeitos adversos e nível de dor) e tempo de internação hospitalar. |
Fazer o curativo com o poliéster (10x10 cm) de 3 em 3 dias, até completa cicatrização. |
O poliéster contendo os extratos de C. asiatica e A. vera demonstra eficácia na cicatrização de feridas cutâneas por queimadura, além da ação analgésica. |
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49
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme: contendo o gel mucilaginoso de Aloe vera e óleo de oliva (3:2). Outra espécie em estudo: Calendula officinalis. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 32 crianças com dermatite das fraldas, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos (frequência e gravidade da doença) e efeitos adversos. |
Aplicar no local 3 vezes ao dia/10 dias. |
O creme de A. vera e a pomada de C. officinalis apresentam eficácia e segurança para o tratamento da dermatite das fraldas, sendo esta última mais potente. |
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20
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Creme (1:1 p/p): contendo 700 g do extrato vegetal. |
Ensaio randomizado, duplo-cego com 39 gestantes portadoras de estrias abdominais, submetidas a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (coceira, eritema, diâmetro e disseminação das estrias). |
Aplicar 2 g do fitoterápico na região abdominal, sem massagear, a cada 12 horas, da 16ª semana de gravidez até o dia do parto. |
O creme contendo A. vera reduz a coceira e previne a progressão das estrias, comparável ao óleo de amêndoas. |
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3
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel mucilaginoso. |
Estudo randomizado, triplo-cego com 38 pacientes internados em enfermaria ortopédica, tratados com o gel mucilaginoso vegetal, com posterior análise de parâmetros específicos para avaliar a incidência de úlceras por pressão (edema, vermelhidão, temperatura e dor). |
Aplicar o gel mucilaginoso puro 2 vezes ao dia (9 e 21 horas), nas áreas do quadril, sacro e calcanhar/10 dias. |
O gel mucilaginoso de A. vera é promissor na prevenção de úlceras por pressão. |
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4
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato liofilizado (200:1). Creme dermatológico: contendo 0,10 a 0,50% do extrato liofilizado vegetal. |
Estudo com 20 mulheres saudáveis, de pele branca a morena clara, submetidas a aplicação tópica do fitoterápico, com posterior análise do conteúdo de água do estrato córneo e perda de água transdérmica. |
Aplicar 0,2 g do fitoterápico nos antebraços 2 vezes ao dia (manhã e noite)/2 semanas. |
O creme contendo o extrato liofilizado de A. vera apresenta atividade umectante promissora, principalmente nas concentrações de 0,25 e 0,50%. |
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6
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