Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Cápsula: 350 mg, contendo 50% do material vegetal. |
Estudo em 20 pacientes oncológicos avaliados quanto a qualidade do sono após uso de B. pinnatum. |
Tomar 2 comprimidos a noite (no jantar) e 2 antes dormir. |
Observou-se melhora da qualidade do sono após tratamento com B. pinnatum, sem relatos de reações adversas graves. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha (sumo) |
Comprimido mastigável: 350 mg, contendo 50% de planta fresca, equivalente à 175 mg. |
Estudo com gestantes portadoras de distúrbios do sono, associado a dor no estômago, agitação e ansiedade. |
Tomar 3 a 8 comprimidos mastigáveis/dia/2 semanas. |
Observou-se que B. pinnatum reduziu os problemas de sono na gravidez, pois aumentou a qualidade subjetiva do sono e reduziu o cansaço durante o dia, além de não apresentar reações adversas graves. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha (sumo) |
Cápsula: 350 mg, contendo 50% de material vegetal. |
Estudo randomizado controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores da Síndrome da bexiga hiperativa. |
Tomar 2 a 3 cápsulas ao dia/8 semanas. |
Observou-se que B. pinnatum reduziu a frequência de micção, além de efeitos adversos insignificativos. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Solução injetável: 600 mg/hora (equivalente a 30 mg de planta). |
Estudo com gestantes em trabalho de parto prematuro tratadas com B. pinnatum injetável ou beta- agonista. |
Tomar 30 mg de planta/hora/no máximo 48 horas. Com adição ou não de B. pinnatum 50% (uso oral). |
Observou-se prolongamento da gravidez equivalente para os dois tratamentos, contudo em B. pinnatum foram identificados menores efeitos adversos. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Comprimido mastigável: 350 mg, contendo 50% do material vegetal, equivalente a 170 mg. Gotas orais: contendo 33% tintura etanólica. Ampola para infusão intravenosa: extrato aquoso contendo 5% do material vegetal. |
Estudo observacional prospectivo multicêntrico para avaliar o uso de preparações de B. pinnatum em obstetrícia e ginecologia. |
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Observou-se que B. pinnatum é expressamente prescrita para gestantes, principalmente na forma de cápsula mastigável, para o tratamento do parto prematuro, na Síndrome da bexiga hiperativa e problemas do sono. |
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