Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Formulação da Medicina Tradicional Chinesa: Xin-Ju-Xiao-Gao-Fang (XJXGF), composto de Citrus aurantium, cassia sêmen, ruibarbo e coptis. |
Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, multicêntrico com 140 indivíduos portadores de obesidade, e submetidos a avaliação de parâmetros clínicos e bioquímicos. |
Tomar 170 mL 2 vezes ao dia/24 semanas. |
O fitoterápico em estudo apresenta eficácia no tratamento da obesidade, com efeitos adversos leves. |
[
5
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: contendo 4% de sinefrina. Outras espécies em estudo: Echinacea purpurea, Silybum marianum (80% de silimarina) e Serenoa repens (85 a 95% de ácidos graxos e esteróis). |
Estudo randomizado com 12 voluntários saudáveis com administração oral de cafeína (100 mg) e midazolan (8 mg), clorzoxazona (250 mg) e debrisoquina (5 mg), com posterior suplementação com os extratos vegetais para avaliar a atividade de enzimas do citocromo P450 (CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4). |
C. aurantium: 350 mg, 2 vezes ao dia/28 dias. E. purpurea: 800 mg, 2 vezes ao dia/por 28 dias. S. marianum: 175 mg, 2 vezes ao dia/28 dias. S. repens: 160 mg, 2 vezes ao dia/28 dias. |
Observou-se que os extratos vegetais interferem, insignificantemente, no metabolismo de medicamentos, pois não apresentam efeitos relevantes sobre as enzimas CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4. |
[
10
] |