Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo o extrato hexânico vegetal.	Estudo com 49 pacientes portadores de inflamação na próstata, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros histológicos, imuno-histoquímicos (CD3, CD4, CD8, CD20 e CD163) e níveis plasmáticos de PSA.	Tomar 320 mg ao dia/6 meses.	O extrato de S. repens apresenta atividade anti-inflamatória promissora no tratamento da prostatite.	[ 19 ]

Fase IV

Fase IV
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsulas: contendo 160 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 148 pacientes portadores de prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (PC/SDPC), tratados como extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Índice de Sintomas de Prostatite Crônica e Índice Internacional de Função Erétil 5), parâmetros clínicos e efeitos adversos.	Tomar 320 mg/12 semanas.	O extrato de S. repens apresenta eficácia e segurança para o tratamento de PC/SDPC.	[ 3 ]
-	Extrato hexânico (Permixon^®).	Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 83 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise da expressão de marcadores de inflamação através da urina (RT-qPCR), níveis proteínas (ELISA), parâmetros urinários (volume e fluxo, volume residual pós-micção), volume da próstata (ultrassom transretal) e questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Função Sexual).	Tomar 320 mg ao dia/3 meses.	O extrato de S. repens apresenta resultados promissores na redução da inflamação em pacientes portadores de prostatite crônica proveniente da HPB.	[ 10 ]

Anti-inflamatória e Antisséptica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato.	Estudo randomizado, prospectivo com 28 pacientes portadores de prostatite bacteriana crônica, tratados com o prulifloxacina (600 mg, 15 dias) associado ao fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Índice de Sintomas de Prostatite Crônica, Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Índice Internacional de Função Erétil) e parâmetros laboratoriais (secreção prostática e urocultura).	Tomar o extrato/8 semanas.	A associação do extrato de S. repens e prulifloxacina reduz a dor em pacientes com prostatite bacterina crônica.	[ 9 ]

Hiperplasia prostática

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Fruto	Cápsula (Prostamol Uno^®): contendo 160 mg do extrato vegetal.	Estudo prospectivo com 81 ou 97 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico associado ou não a tamsulosina (0,4 mg/dia), com posterior análise do volume da próstata, nível plasmático de PSA, taxa do fluxo urinário, volume urinário residual pós-micção, questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Função Sexual).	Tomar 320 mg ao dia/6 meses.	O fitoterápico apresenta resultados promissores na redução da obstrução urinária, semelhante à tamsulosina, contudo a associação não demonstra efeito sinérgico.	[ 11 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsulas (Permixon^®): contendo 160 mg do extrato hexânico vegetal.	Estudo multicêntrico, longitudinal, prospectivo, não intervencionista com 384 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB) moderada a severa, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Índice de Impacto da Hiperplasia Prostática Benigna).	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (manhã e noite)/6 meses.	O extrato de S. repens apresenta eficácia para o tratamento da HPB, semelhante à tansulosina, contudo, com melhor tolerabilidade.	[ 20 ]
-	Cápsulas: contendo 160 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, multicêntrico, paralelo, duplo-cego com 150 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados como extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Índice Internacional de Função Erétil), taxa do fluxo urinário, parâmetros clínicos (sintomas de micção, volume da próstata, frequência urinário e nível de PSA) e efeitos adversos.	Tomar 320 mg/24 semanas.	O extrato de S. repens apresenta eficácia e segurança para o tratamento da HPB.	[ 2 ]
Fruto	Cápsula (IDIProst® Gold): associação de 100 mg de Crocus sativus, 120 mg de Pinus massoniana e 320 mg de Serenoa repens.	Estudo observacional com 140 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Índice Internacional de Função Erétil).	Tomar 1 cápsula ao dia/3 meses.	A associação de C. sativus, P. massoniana e S. repens melhora alguns sintomas relacionados a HPB, como a função erétil, parâmetros urinários e qualidade de vida.	[ 21 ]
-	Cápsula (Prostamol Uno): contendo 320 mg do extrato etanólico vegetal.	Estudo com 120 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise do volume da próstata, níveis plasmáticos de PSA, fluxo urinário, volume urinário residual e questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida, Índice Internacional de Função Erétil).	Tomar 1 cápsula ao dia/24 meses.	O extrato de S. repens, a longo prazo, apresenta eficácia para o tratamento da HPB, pois melhora alguns parâmetros relacionados, como obstrução urinária, qualidade de vida e função erétil.	[ 22 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg do extrato lipidoesterólico.	Estudo prospectivo aberto com 40 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal associado ou não a tamsulosina (0,4 mg/dia), com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), volume da próstata (ultrassonografia transretal), concentração plasmática de PSA e efeitos adversos.	Tomar 360 mg ao dia/6 meses.	O extrato de S. repens apresenta resultados promissores para o tratamento da HPB, além da ausência de efeitos adversos, contudo, a associação com tamsulosina não demonstra efeitos sinérgicos.	[ 4 ]
-	Cápsula (Prostamol Uno): contendo 320 mg do extrato etanólico vegetal.	Estudo com 40 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata), volume da próstata, níveis plasmáticos de PSA e urofluxometria.	Tomar 1 cápsula ao dia/12 meses.	O extrato de S. repens apresenta resultados promissores para o tratamento da HPB, pois melhora, levemente, a sintomatologia, o fluxo urinário e o volume da próstata.	[ 23 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg do extrato lipidoesterólico.	Estudo aberto de longo prazo com 154 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Função Sexual), taxa do fluxo urinário, urina residual pós-miccional, volume da próstata, níveis plasmáticos hormonais e PSA, e efeitos adversos.	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (manhã e noite)/2 anos.	O extrato de S. repens apresenta eficácia e segurança para o tratamento da HPB a longo prazo.	[ 5 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg de extrato lipidoesterólico.	Estudo piloto, multicêntrico, aberto, comparativo com 12 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal, submetidos à ressecção transuretral da próstata ou adenomectomia aberta, com posterior análise da expressão de Bax e Bcl-2 e atividade da caspase-3 no tecido prostático (Western blotting).	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/3 meses.	O extrato de S. repens aumenta a expressão e atividade de marcadores apoptóticos.	[ 7 ]
-	Cápsulas (Permixon^®): contendo 160 mg do extrato hexânico vegetal.	Estudo com 10 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise da proliferação celular (imuno-histoquímico) e apoptose (histológico) no do tecido prostático.	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/3 meses.	O extrato de S. repens apresenta atividade apoptótica, além de inibir a proliferação celular (estromal e epitelial), sendo promissora para a redução dos sintomas relacionados a HPB.	[ 26 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg de extrato lipidoesterólico.	Estudo randomizado, controlado, unicêntrico, aberto com 50 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico associado com tamsulosina (0,2 mg/dia), com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), volume de micção, tamanho da próstata (ultrassonografia transretal), dosagem plasmática de PSA e efeitos adversos.	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/12 meses.	A associação do extrato de S. repens e tamsulosina apresenta eficácia e segurança na redução dos sintomas relacionados a HPB, sendo mais eficaz se comparado a monoterapia.	[ 8 ]
-	Cápsulas (Permixon^®): extrato hexânico vegetal.	Estudo observacional com 324 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata) e efeitos adversos.	Tratamento durante 6 meses.	O extrato de S. repens apresenta resultados promissores para o tratamento da HPB (comparável aos α-bloqueadores), além do baixo índice de efeitos adversos (digestivo).	[ 27 ]
-	Extrato lipidoesterólico (Libeprosta^®).	Estudo randomizado, paralelo, duplo-cego com 100 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), urofluxometria, volume residual de urina e efeitos adversos.	Tomar 320 mg ao dia/6 meses ou 480 mg ao dia/6 meses.	O extrato de S. repens apresenta eficácia para o tratamento da HPB, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 28 ]
-	Extrato: lipidoesterólico hexânico.	Estudo transversal com 186 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna moderada a grave, tratados com o extrato vegetal associado ou não a silodosina (8 mg/dia), com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Índice Internacional de Função Erétil), urofluxometria, volume residual de urina, níveis plasmáticos de PSA e efeitos adversos.	Tomar 320 mg ao dia.	A associação do extrato de S. repens e silodosina (bloqueador α-adrenérgico) apresenta ação farmacológica potente na redução dos sintomas da HPB, superior quando comparado a monoterapia.	[ 29 ]
-	Extrato hexânico (Permixon®).	Estudo longitudinal, prospectivo, observacional, multicêntrico com 1512 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB) moderada a grave, tratados com o extrato vegetal em associação (α-bloqueadores ou inibidores da 5α-redutase) ou não, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Índice de Impacto da Hiperplasia Prostática Benigna) e efeitos colaterais.	Tomar 320 mg ao dia/6 meses.	O extrato de S. repens apresenta eficácia para o tratamento da HPB, comparável ao α-bloqueadores e inibidores da 5α-redutase, associado ou não, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 30 ]
-	Extrato lipidoesterólico (Permixon^®).	Estudo randomizado, duplo-cego com 1612 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Função Sexual), volume da próstata e fluxo urinário.	Tomar 160 mg ou 320 mg.	O extrato de S. repens não apresenta impacto negativo na função sexual masculina, ao contrário da finasterida e tansulosia que podem alterar a ejaculação.	[ 31 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg de extrato lipidoesterólico.	Estudo multicêntrico, aberto, paralelo com 16 homens portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, submetidos ao processo cirúrgico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata), expressão de COX-2 e iNOS (Western-blotting e Quimioluminescência), parâmetros histológicos, imuno-histoquímicos (CD3, CD20 e CD68) e clínicos (urofluxometria e volume residual de urina).	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (durante as refeições, manhã e noite)/3 meses.	O extrato de S. repens apresenta anti-inflamatória, pois reduz os níveis de IL-1β, TNF-α e linfócitos B (interstício prostático), além de melhorar os aspectos clínicos.	[ 13 ]
-	Cápsula (Permixon^®): contendo 160 mg de extrato lipidoesterólico.	Estudo randomizado, comparativo, duplo-cego com 685 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise da eficácia através de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Função Sexual), volume da próstata e efeitos adversos; em subgrupo de 65 destes pacientes tratados com o fitoterápico e 59 com tansulosina (0,4 mg/dia).	Tomar 320 mg ao dia/12 meses.	O extrato de S. repens apresenta eficácia e segurança para o tratamento da HBP, sendo superior à tansulosina.	[ 14 ]
Fruto	Cápsula (160/120): associação de extrato de Serenoa repens e raiz de Urtiga dioica.	Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego com 245 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), fluxo urinário, volume da próstata e efeitos adversos.	Tomar 2 cápsulas/48 semanas + 1 cápsula placebo.	A associação dos extratos de S. repens e U. dioica apresenta eficácia para o tratamento da HPB (exceto, na redução do volume da próstata), comparável a finasterida, contudo, com maior tolerabilidade.	[ 32 ]
Fruto	Extrato.	Estudo randomizado com 167 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Índice de Sintomas da Associação Americana de Urologia, Qualidade de Vida e Escala de Sono Jenkins).	Tratamento com doses crescentes a cada 6 meses/18 meses.	O extrato de S. repens, a longo prazo, melhora os sintomas relacionados a HPB e reduz os transtornos do sono.	[ 15 ]
Fruto	Cápsula (160/120): associação de extrato de Serenoa repens e raiz de Urtiga dioica.	Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego com 245 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), fluxo urinário, volume da próstata e efeitos adversos.	Tomar 2 cápsulas/48 semanas + 1 cápsula placebo.	A associação dos extratos de S. repens e U. dioica apresenta eficácia para o tratamento da HPB (exceto, na redução do volume da próstata), comparável a finasterida, contudo, com maior tolerabilidade.	[ 32 ]
-	Cápsula (Permixon^®).	Estudo randomizado, duplo-cego com 269 pacientes portadores de hiperplasia prostática benigna, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata, Qualidade de Vida e Função Sexual), taxa do fluxo urinário, volume da próstata, nível plasmático de PSA e efeitos adversos.	Tomar 320 mg ao dia/12 meses.	O extrato de S. repens apresenta resultados promissores para o tratamento da HPB, comparável a tansulosina, exceto em relação aos distúrbios de ejaculação, sendo menos frequentes para o extrato vegetal.	[ 17 ]

Fase III

Fase III
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula (Prostamol Uno^®): contendo 320 mg do extrato lipidoesterólico.	Estudo observacional, aberto, não comparativo com 30 pacientes portadores de risco de progressão da hiperplasia prostática benigna (HPB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise do volume da próstata, fluxo urinário, volume urinário residual e questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida).	Tomar 1 cápsula ao dia/15 anos.	O extrato de S. repens apresenta eficácia e segurança na prevenção da progressão da HPB.	[ 24 ]

Obstrução do trato urinário inferior

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula (Permixon^®): a partir do extrato hexânico vegetal.	Estudo prospectivo com 88 pacientes portadores de sintomas da obstrução leve do trato urinário inferior (OTU), tratados com o fitoterápico, com posterior análise do nível plasmático de PSA, volume da próstata, zona de transição, fluxo urinário, volume urinário residual pós-micção e questionários específicos/padronizados (Pontuação de Sintomas Obstrutivos e Irritativos e Qualidade de Vida).	Tomar 320 mg ao dia (pela manhã)/24 meses.	O extrato de S. repens melhora a qualidade de vida e a taxa do fluxo urinário, reduzindo a progressão clínica da OTU.	[ 16 ]

Segurança

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsulas: contendo 320 mg do extrato vegetal.	Estudo com 20 homens portadores de câncer de próstata submetidos a radioterapia, pré e pós-tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata e Qualidade de Vida), nível de PSA e eventos adversos.	Tomar 960 mg, 2 semanas antes e após as sessões de radioterapia.	O extrato vegetal apresenta segurança na dose de 960 mg, além de melhorar a qualidade de vida antes e após a radioterapia.	[ 12 ]

Referências bibliográficas

2 - YE, Z. et al. Efficacy and safety of Serenoa repens extract among patients with benign prostatic hyperplasia in China: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Urology, v. 129, p.172-179, 2019. doi: 10.1016/j.urology.2019.02.030

3 - ZHANG, K. et al. The efficacy and safety of Serenoa repens extract for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. World J Urol, v. 39, n. 9, p.3489-3495, 2021. doi: 10.1007/s00345-020-03577-2

4 - HIZLI, F.; UYGUR, M. C. A prospective study of the efficacy of Serenoa repens, tamsulosin, and Serenoa repens plus tamsulosin treatment for patients with benign prostate hyperplasia. Int Urol Nephrol, v. 39, n. 3, p.879-886, 2007. doi: 10.1007/s11255-006-9106-5

5 - HIZLI, F.; UYGUR, M. C. A prospective study of the efficacy of Serenoa repens, tamsulosin, and Serenoa repens plus tamsulosin treatment for patients with benign prostate hyperplasia. Int Urol Nephrol, v. 39, n. 3, p.879-886, 2007. doi: 10.1007/s11255-006-9106-5

7 - VELA-NAVARRETE, R. et al. Serenoa repens treatment modifies bax/bcl-2 index expression and caspase-3 activity in prostatic tissue from patients with benign prostatic hyperplasia. J Urol, v. 173, n. 2, p.507-510, 2005. doi: 10.1097/01.ju.0000150533.94952.25

8 - RYU, Y. W. et al. Comparison of tamsulosin plus Serenoa repens with tamsulosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia in Korean men: 1-year randomized open label study. Urol Int, v. 94, n. 2, p.187-193, 2015. doi: 10.1159/000366521

9 - STAMATIOU, K.; PIERRIS, N. Serenoa repens extract additionally to quinolones in the treatment of chronic bacterial prostatitis. The preliminary results of a long term observational study. Arch Ital Urol Androl, v. 85, n. 4, p.190-196, 2013. doi: 10.4081/aiua.2013.4.190

10 - LATIL, A. et al. Effects of hexanic extract of Serenoa repens (Permixon® 160 mg) on inflammation biomarkers in the treatment of lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia. Prostate, v. 75, n. 16, p.1857-1867, 2015. doi: 10.1002/pros.23059

11 - ARGIROVIĆ, A.; ARGIROVIĆ, D. Does the addition of Serenoa repens to tamsulosin improve its therapeutical efficacy in benign prostatic hyperplasia? Vojnosanit Pregl, v. 70, n. 12, p.1091-1096. doi: 10.2298/vsp110620029a

12 - WYATT, G. K. et al. Saw palmetto for symptom management during radiation therapy for prostate cancer. J Pain Symptom Manage, v. 51, n. 6, p.1046-1054, 2016. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.12.315

13 - VELA-NAVARRETE, R. et al. BPH and inflammation: pharmacological effects of Permixon on histological and molecular inflammatory markers. Results of a double blind pilot clinical assay. Eur Urol, v. 44, n. 5, p.549-555, 2003. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00368-3

14 - DEBRUYNE, F. et al Evaluation of the clinical benefit of permixon and tamsulosin in severe BPH patients-PERMAL study subset analysis. Eur Urol, v. 45, n. 6, p.773-779, 2004. doi: 10.1016/j.eururo.2004.01.015

15 - HELFAND, B. T. et al. Associations between improvements in lower urinary tract symptoms and sleep disturbance over time in the CAMUS trial. J Urol, v. 188, n. 6, p.2288-2293, 2012. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.104

16 - DJAVAN, B. et al. Progression delay in men with mild symptoms of bladder outlet obstruction: a comparative study of phytotherapy and watchful waiting. World J Urol, v. 23, n. 4, p.253-256, 2005. doi: 10.1007/s00345-005-0005-7

17 - DEBRUYNE, F. et al. Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon) with an alpha-blocker (Tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study. Eur Urol, v. 41, n. 5, p.497-506, 2002.

19 - GRAVAS, S. et al. The effect of hexanic extract of Serenoa repens on prostatic inflammation: results from a randomized biopsy study. World J Urol, v. 37, n. 3, p.539-544, 2019. doi: 10.1007/s00345-018-2409-1

20 - ALCARAZ, A. et al. Efficacy and tolerability of the hexanic extract of Serenoa repens compared to tamsulosin in moderate-severe LUTS-BPH patients. Sci Rep, v. 11, n. 1, p.1-11, 2021. doi: 10.1038/s41598-021-98586-5

21 - QUARTO, G. et al. Efficacy of a formulation containing Serenoa repens, Crocus sativus and Pinus massoniana extracts in men with concomitant LUTS and erectile dysfunction. Minerva Urol Nefrol, v. 69, n. 3, p.300-306, 2017. doi: 10.23736/S0393-2249.16.02661-8

22 - SINESCU, I. et al. Long-term efficacy of Serenoa repens treatment in patients with mild and moderate symptomatic benign prostatic hyperplasia. Urol Int, v. 86, n. 3, p.284-289, 2011. doi: 10.1159/000322645

23 - SAIDI, S. et al. Effects of Serenoa repens alcohol extract on benign prostate hyperplasia. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki), v. 38, n. 2, p.123-129, 2017. doi: 10.1515/prilozi-2017-0030

24 - VINAROV, A. Z. et al. 15 years' survey of safety and efficacy of Serenoa repens extract in benign prostatic hyperplasia patients with risk of progression. Urologia, v. 86, n. 1, p.17-22, 2019. doi: 10.1177/0391560318772466

26 - VACHEROT, F. et al. Induction of apoptosis and inhibition of cell proliferation by the lipido-sterolic extract of Serenoa repens (LSESr, Permixon in benign prostatic hyperplasia. Prostate, v. 45, n. 3, p.259-266, 2000. doi: 10.1002/1097-0045(20001101)45:3<259::aid-pros9>3.0.co;2-g

27 - DE LA TAILLE, A. et al. Alpha-blockers or hexanic extract of Serenoa repens for 6 months: sub-analysis of the PERSAT study. Prog Urol, v. 33, n. 2, p.66-72, 2023. doi: 10.1016/j.purol.2022.09.018

28 - GIANNAKOPOULOS, X. et al. The lipidosterolic extract of Serenoa repens in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a comparison of two dosage regimens. Adv Ther, v. 19, n. 6, p.285-296, 2002. doi: 10.1007/BF02853174

29 - BOERI, L. et al. Clinically meaningful improvements in LUTS/BPH severity in men treated with silodosin plus hexanic extract of Serenoa repens or silodosin alone. Sci Rep, v. 7, n. 1, p.1-7, 2017. doi: 10.1038/s41598-017-15435-0

30 - ALCARAZ, A. et al. Quality of life in patients with lower urinary tract symptoms associated with BPH: change over time in real-life practice according to treatment--the QUALIPROST study. Int Urol Nephrol, v. 48, n. 5, p.645-656, 2016. doi: 10.1007/s11255-015-1206-7

31 - ZLOTTA, A. R. et al. Evaluation of male sexual function in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH) treated with a phytotherapeutic agent (Permixon), tamsulosin or finasteride. Eur Urol, v. 48, n. 2, p.269-276, 2005. doi: 10.1016/j.eururo.2005.03.029

32 - SÖKELAND, J. Combined sabal and urtica extract compared with finasteride in men with benign prostatic hyperplasia: analysis of prostate volume and therapeutic outcome. BJU Int, v. 86, n. 4, p.439-442, 2000. doi: 10.1046/j.1464-410x.2000.00776.x