Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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Cápsula (ProstActive): contendo 300 mg. |
Estudo com 12 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, alprazolam e dextrometorfano, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos (atividade de CYP3A4 e CYP2D6, respectivamente). |
Tomar 1 cápsula pela manhã (às 8 horas)/14 dias. |
O extrato de S. repens não interage, significantemente, com as isoenzimas CYP3A4 e CYP2D6. |
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Cápsula: com extrato padronizado de 85 a 95% de ácidos graxos e esterois. Outras espécies em estudo: Citrus aurantium, Echinacea purpurea e Silybum marianum. |
Estudo randomizado, aberto com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração dos extratos vegetais, com posterior análise da atividade do citocromo P450 (CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4), através dos níveis de metabólitos de midazolam (1-hidroximidazolam), cafeína (paraxantina), clorzoxazona (hidroxiclorzoxazona) e recuperação urinária de debrisoquina. |
Tomar 160 mg 2 vezes ao dia/28 dias. |
O extrato de S. repens, C. aurantim e S. marianum apresentam baixo risco de interação erva-droga. |
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