Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
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Cápsula (Menoflavon®): contendo 40 mg de isoflavonas. |
Estudo randomizado, prospectivo, controlado, duplo-cego com 53 pacientes na pós-menopausa, com sintomas moderados a graves, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da pressão arterial, peso corporal, índice de massa corpórea, esfregaços citológicos vaginais e parâmetros bioquímicos (CT, TG, LDL, HDL, LpA, FSH, LH, E2, SHBG e T). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (= 80 mg de isoflavonas)/90 dias, com período de washout. |
O fitoterápico reduz os sintomas da menopausa e os níveis de triglicerídeos, além de apresentar efeito positivo na citologia vegetal. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
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Comprimido (Promensil®): contendo 80 mg de isoflavonas. |
Estudo randomizado, controlado com 42 mulheres na pré-menopausa, com histórico de procedimento cirúrgico para câncer de mama (hormônio positivo) e em tratamento com tamoxifeno, tratadas com o fitoterápico associada a dieta alimentar e mudança do estilo de vida, com posterior análise de parâmetros clínicos e bioquímicos (insulina, colesterol, triglicerídeos e hormônios sexuais) e segurança (densidade mamária e espessura endometrial) em cultura de células MCF-7, T47D (ERα) e BT20 (ERβ) para analisar a viabilidade celular e a expressão de genes. |
Tomar 1 comprimido ao dia/24 meses. |
O fitoterápico não interage no tratamento de pacientes com câncer em administração de tamoxifeno. |
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