Ensaio Clínico

Analgésica e Cicatrizante

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Pomada (40 g): contendo 3% do extrato vegetal hidroalcoólico.

Estudo duplo-cego com 54 mulheres nulíparas pós-parto, submetidas a episiotomia mediolateral, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos, de cicatrização (vermelhidão, edema, equimose, secreção e aproximação das bordas), intensidade da dor (Escala Visual Analógica), efeitos adversos e administração de analgésicos.

Aplicar no local de 12 em 12 horas/10 dias.

A pomada de E. arvense apresenta atividades analgésica e cicatrizante em mulheres após episiotomia.

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Anti-hipertensiva

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Cápsula: contendo 450 mg do extrato seco vegetal. Padronizado com: 0,01 a 0,06% (p/p) de isoquercitrosídeo.

Estudo randomizado, duplo-cego com 28 pacientes portadores de hipertensão arterial sistêmica estagio I, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (hemograma, glicemia, hemoglobina glicada, perfil lipídico, ureia, creatina, ácido úrico, sódio, potássio, TSH, AST, ALT, GGT), urinálise (densidade, pH, leucócitos, nitritos, proteínas, glicose cetonas, urobilinogênio, bilirrubina e hemoglobina) e cardiológicos (Medidas da Pressão Arterial Casual e Ecocardiograma).

Tomar 1 cápsula de 12 em 12 horas com 200 mL de água/3 meses.

O extrato de E. arvense apresenta eficácia e segurança no tratamento da hipertensão estagio I, sendo comparável a hidroclorotiazida.

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Diurética

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Cápsula: contendo 300 mg do extrato seco vegetal. Padronizado com: 0,026% de flavonoides totais.

Estudo randomizado, duplo-cego com 36 voluntários (sexo masculino) saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, hidroclorotiazida ou placebo (10 dias de whasout), com posterior análise de parâmetros hematológicos, bioquímicos (plasmático e urinário) e clínicos (reações adversas).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/4 dias.

O extrato de E. arvense apresenta atividade diurética, comparável a hidroclorotiazida de 25 mg, além da ausência de efeitos adversos significativos.

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Metabolismo

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato aquoso seco padronizado. RDE: 4,5 a 7:1. Padronizado com: 0,612% de glicosídeos de quercetina, 0,351 % de glicosídeos de caempferol, 1,768% de ésteres de ácido cafeico e 0,655% de ácido dicafeoil-meso-tartárico.

Estudo com 11 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal (infusão), com posterior análise de parâmetros de metabolização e excreção renal (CLAE-DAD).

Tomar 1 g do extrato vegetal em 250 mL de água 5 vezes ao dia/3 dias.

Após a ingestão da infusão de E. arvense houve aumento dos níveis do ácido hipúrico, contudo, não foram identificados metabólitos de quercetina e o ácido homovanílico endógeno não aumentou significativamente.

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Protetora do sistema renal

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Cápsula: contendo o extrato seco vegetal. RDE: 4-7:1. Outras espécies em estudo: Levisticum officinalis, Ilex paraguariensis, Juniperus communis, Urtica dioica e Taraxacum officinale.

Estudo com 10 voluntários saudáveis submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis urinários de THP (ELISA), monitoramento de crescimento bacteriano e formação de biofilme através da interação da linhagem UPEC NU14 (Escherichia coli uropatogênica) com células da bexiga humana T24 (Citometria de Fluxo).

Tratamento durante 7 dias.

O extrato de E. arvense apresenta atividade protetora do sistema renal, pois estimula a secreção de THP e inibe a interação entre UPEC com células hospedeiras da bexiga.

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Redutora da incontinência urinária

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Caule

Cápsula (Urox®): contendo 420 mg (Crataeva nurvala, Equisetum arvense e Lindera aggregata).

Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 69 pacientes portadores de bexiga hiperativa e incontinência urinária, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da frequência urinária, noctúria, qualidade de vida (QVRS) e efeitos adversos.

Tomar 2 cápsulas 1 vez ao dia com alimentos/8 semanas.

O fitoterápico reduz os sintomas relacionados a bexiga hiperativa e incontinência urinária, além da ausência de efeitos adversos significativos.

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