Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato seco (comprimido, Livergol®): contendo 140 mg do material vegetal em acetona e água. |
Estudo randomizado, paralelo, controlado, triplo-cego com 20 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da ingesta de alimentos, parâmetros antropométricos e bioquímicos (SOD, GPx, TAC, MDA e PCR-us). |
Tomar 1 comprimido (140 mg de silimarina) 3 vezes ao dia/45 dias. |
O extrato de S. marianum apresenta atividades anti-inflamatória e antioxidante promissoras em pacientes diabéticos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido (Berberol®): associação de 588 mg de Berberis aristata e 105 mg de Silybum marianum. Padronizado com: 85% de beberina e 60 a 80% de flavanolignanos. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 65 ou 77 pacientes dislipidêmicos e com intolerância a estatinas, tratados com o fitoterápico associado a metade da dose de estatina, com posterior análise dos parâmetros antropométricos e metabólicos (HOMA, CT, LDL, HDL, hs-CRP, MPO, glicose insulina plasmáticas), função hepática (AST, ALT e CPK) e efeitos adversos. |
Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia (almoço e jantar)/6 meses. |
O fitoterápico apresenta atividade hipoglicemiante, além da ausência de efeitos adversos, contudo, não houve redução significativa dos índices lipídicos. |
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7 ,
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| - |
Comprimido (Berberol®): associação de 588 mg de Berberis aristata e 105 mg de Silybum marianum. Padronizado com: 85% de beberina e 60 a 80% de flavanolignanos. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 41 pacientes caucasianos, portadores de diabetes tipo 1, tratados com o fitoterápico, associado a administração de insulina, dieta alimentar e atividade física, com posterior análise de parâmetros antropométricos e bioquímicos (glicose, HbA1c, CT, HDL, LDL, TG, ALT, AST e CPK). |
Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia (almoço e jantar)/6 meses. |
O fitoterápico associado ao tratamento hipoglicemiante, favorece a redução da dose de insulina, necessária para o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 1. |
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9
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| Semente |
Comprimido: contendo 200 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 25 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicemia em jejum, insulina, HbA1c, CT, LDL, HDL, TG, TGO e TGP). |
Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia (antes das refeições)/4 meses. |
O extrato de S. marianum apresenta atividade hipoglicemiante, contudo, houve aumento dos níveis de TG. |
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15
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| - |
Cápsula (extrato seco hidroalcoólico): contendo a associação de 170 mg de Capparis spinosa, 225 mg de Rosa canina, 170 mg de Securidaca securigera, 65 mg de Silybum marianum, 170 mg de Urtica dioica, 115 mg de Trigonella foenumgraecum e 85 mg de Vaccinium arctostaphylos. |
Estudo randomizado, controlado, três braços, duplo-cego com 50 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, HbA1c, CT, LDL, HDL, TG, SGOT, BUN, SGPT e ALP) e efeitos adversos. |
Tomar 2 cápsulas (= 1 dose) 1 vez ao dia (antes da refeição). |
A associação dos extratos vegetais apresenta atividade hipoglicemiante, sendo promissor como coadjuvante no tratamento do diabetes tipo 2, além da ausência de efeitos adversos. |
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19
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato seco (comprimido, Livergol®): contendo 140 mg do material vegetal em acetona e água. |
Estudo randomizado, paralelo, controlado, triplo-cego com 20 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da ingesta de alimentos, parâmetros antropométricos e bioquímicos (perfil glicêmico e lipídico). |
Tomar 1 comprimido (140 mg de silimarina) 3 vezes ao dia/45 dias. |
O extrato de S. marianum apresenta atividades hipoglicemiante e hipolipemiante promissoras, em pacientes diabéticos. |
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6
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| Semente |
Extrato hidroalcoólico. Sachê (6,4 g): contendo associação de 300 mg de Allium sativum, 300 mg de Aloe vera, 1,8 g de Nigella sativa, 1 g de Plantago psyllium, 500 mg de Silybum marianum e 2,5 g de Trigonella foenum-graecum. |
Estudo aberto com 25 pacientes portadores de diabetes 2, tratados com a formulação fitoterapia, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (ureia, creatinina, glicose, HbA1c, FAL, AST, ALT, CT, LDL, HDL e TG), hematológicos e clínicos, e efeitos adversos. |
Tomar 1 sachê (6,4 g) 2 vezes ao dia/40 dias. |
A formulação fitoterápica, na dose em estudo, apresenta eficácia e segurança para o tratamento do diabetes tipo 2. |
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| Semente |
Cápsula (pó): contendo 200 mg de Silybum marianum, 200 mg de Urtiga dioica e 200 mg de Boswellia serrata. Padronizado com: 38% (p/p) de silimarina, 293 mg de rutina e 41,5% (p/p) de α-pineno. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicemia de jejum e pós-prandial, creatinina, HbA1c, TG, CT, LDL, HDL, AST, ALT, ALP e BUH), níveis de pressão arterial (sistólica e diastólica) e efeitos adversos. |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia (antes das refeições)/3 meses. |
O fitoterápico apresenta atividade hipoglicemiante e hipolipemiante, contudo, não houve alteração nos níveis de colesterol, bem como da pressão arterial. |
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