Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Afrodisíaca

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Raiz	KBMSI-2 (cápsula): associação de Ginseng Radix Rubra, Dioscorea tenuipes, Cornus officinalis, Lycium chinense e Curcuma longa.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 14 pacientes portadores de disfunção erétil, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados e níveis plasmáticos de testosterona.	Tomar 6 g do fitoterápico 2 vezes ao dia, 1 hora após a ingestão de alimentos/8 semanas.	O fitoterápico apresenta atividade afrodisíaca promissora.	[ 37 ]

Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	LI73014F2 (2:1:2): associação dos extratos hidroalcoólicos de Terminalia chebula (fruto), Curcuma longa (rizoma) e Boswellia serrata (resina). Padronização final: 1% de ácido gálico, 0,5% de ácido elágico, 2,0% de curcuminoides e 0,6% de ácido 3-O-acetil-11-ceto-β-ácido boswelico.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 105 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, tratado com o fitoterápico para avaliar a eficácia clinica e tolerabilidade, através de questionários específicos/padronizados e parâmetros bioquímicos.	Tomar 200 ou 400 mg ao dia/90 dias.	A associação de T. chebula, C. longa e B. serrata apresentou atividade analgésica a partir do 14º dia de tratamento, melhorando a função física, a qualidade de vida dos pacientes, além da ausência de efeitos adversos.	[ 3 ]
Rizoma	Cápsula: contendo 250 mg de curcuminoides.	Estudo randomizado, multicêntrico, controlado, duplo-cego com 171 pacientes portadores de osteoartrose primária do joelho, tratados com o extrato vegetal, com posterior avaliação clínica (WOMAC).	Tomar 2 cápsulas após as refeições, 3 vezes ao dia (= 1500 mg ao dia)/4 semanas.	Observou-se que C. longa reduz a dor em pacientes com osteoartrose do joelho, comparável ao ibuprofeno, além de apresentar menor incidência de efeitos adversos gastrointestinais.	[ 10 ]
-	Cápsulas (Turmacin Plus): contendo 500 mg do extrato aquoso, padronizado com turmerosacarídeos e curcuminoides.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 36 pacientes portadores de osteoartrite e efusão-sinovite de joelho, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Escala Visual Analógica (VAS), do volume de efusão-sinovite (Ressonância Magnética), composição da cartilagem (tempo de relaxamento) e índice de dor (WOMAC).	Tomar 2 cápsulas ao dia/12 semanas.	O fitoterápico reduz a dor no joelho, contudo não demonstra eficácia na efusão-sinovite e na composição da cartilagem.	[ 26 ]

Analgésica e Melhora a função articular do joelho

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula (Turmacin): contendo 250 ou 500 mg do material vegetal, a partir do extrato seco e óleo (99:1 p/p), padronizado com 12,6% p/p de polissacarídeos.	Estudo randomizado, paralelo, controlado, triplo-braço, duplo-cego, com 90 pacientes saudáveis, submetidos a exercícios extenuantes, pré-tratados com o fitoterápico, com posterior análise do tempo de dor inicial, amplitude de movimento do joelho e força de contração dos músculos ao redor da articulação do joelho.	Tomar 2 cápsulas (total 0,5 ou 1 g) pela manhã após alimentação ao dia/84 dias.	O fitoterápico aumenta o limiar de dor e a amplitude de movimento do joelho, principalmente na dose de 1 g/dia.	[ 30 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula (TamaFlex^TM): contendo extrato aquoso das sementes de Tamarindus indica, extrato etanólico de rizomas de Curcuma longa e excipientes (6:3:1, respectivamente), padronizado com 65% de proantocianidina e 3% de curcuminoides.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 pacientes não artríticos e portadores de dor no joelho após exercícios físicos, tratados com o fitoterápico e submetidos aos testes de caminhada e escalada, com posterior análise das funções musculoesqueléticas, dor e velocidade de caminhada.	Tomar 1 cápsula de 250 ou 200 mg, 2 vezes ao dia, antes do café da manhã e jantar/90 dias.	O fitoterápico contendo os extratos de T. indica e C. longa reduz a dor no joelho após atividade física e melhora a função articular, além da ausência de efeitos adversos.	[ 32 ]

Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Gel: 1 g contém 10 mg de extrato. Outros produtos em estudo: gel à 1% (p/p) de gluconato de clorexidina e gel à 0,25% (p/p) de gluconato de clorexidina associado com 10 mg de metronidazol.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 indivíduos saudáveis, submetidos a higiene bucal com os géis em análise, com posterior avaliação do índice gengival modificado (MGI), índice de placa (PI), presença de sangramento na sondagem (BOP), profundidade de sondagem (DP) e dos níveis de IL-1β e CCL28 no líquido gengival.	Aplicar o gel 2 vezes ao dia/10 minutos/29 dias.	Observou-se que o gel contendo C. longa apresentou atividade anti-inflamatória, semelhante ao de gluconato de clorexidina associado com metronidazol, contudo o primeiro demonstrou menor pontuação de BOP.	[ 11 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal.	Ensaio randomizado, controlado, duplo-cego em 14 pacientes portadores de inflamação e danos musculares provenientes de exercícios físicos intensos, submetidos a administração do fitoterápico antes e após a atividade física, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (CK, LDH, ALT, AST, IL-6, IL-10 e mioglobina).	Tomar 3 cápsulas ao dia/4 semanas.	O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória após exercício físico intenso, pois aumenta os níveis de IL-10 e reduz os de mioglobina.	[ 34 ]
Rizoma	Cápsula: contendo extrato padronizado com 95% de curcuminoides (70% a 80% de curcumina, 15 a 25% de desmetoxicurcumina e 2,5 a 6,5% de bis-desmetoxicurcumina).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 28 pacientes portadores de Líquen Plano Oral (LPO), tratado com o extrato vegetal, com posterior avaliação clínica e questionamentos específicos/padronizados (VAS, NRS, CSS e Efeitos Colaterais).	Tomar 2000 mg de curcuminoides ao dia/7 semanas, associado à 60 mg de prednisona durante a primeira semana de tratamento.	Neste estudo não houve eficácia significativa, sendo que apenas 2% dos pacientes relataram melhora dos sintomas, contudo houve tolerância na dose administrada.	[ 21 ]
-	Comprimidos de 900 mg: contendo o extrato aquoso vegetal, padronizado com 400 µg de bisacurona, 80 µg de turmeronol A e 20 µg de turmeronol B.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 45 pacientes de meia-idade e idosos portadores de sobrepeso e hipertensão, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (marcadores inflamatórios e metabólicos) e questionários específicos/padronizados (saúde geral, mental, vitalidade e humor).	Tomar 3 comprimidos 1 vez ao dia/12 semanas.	O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória (crônica de baixo grau), além de melhorar os distúrbios metabólicos e a saúde geral do paciente.	[ 28 ]
Rizoma	Cápsula de 500 mg: contendo 350 mg de extrato padronizado de C. longa (BCM 95^®) - 70% de cumarina, 17% de desmetoxicurcumina, 3,5% de bis-desmetoxicurcumina e 7,5% de óleos essenciais, associado com 150 mg de extrato de Boswellia serrata (BosPure^®) - 75% de ácido boswellico e 10% de ácido 3-O-acetil-11-ceto-boswellico (AKBA).	Em 28 pacientes portadores de osteoatrite tratados com o fitoterápico com posterior análise dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória), hemograma (leucócitos, neutrófilos, linfócitos e eosinófilos), função hepática (bilirrubina, aspartato transaminase, alamina aminotransferase e fosfatase alcalina) e renal (ureia e creatina).	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/12 semanas.	Observou-se que a formulação contendo C. longa e B. serrata é considerada segura e efetiva no tratamento da osteoartrose.	[ 16 ]

Anti-inflamatória e Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Curene^®: cápsula de 500 mg.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 24 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados, parâmetros bioquímicos e hematológicos.	Tomar 1 cápsula ao dia.	O fitoterápico apresenta eficácia e segurança para o tratamento da osteoartrite de joelho, reduzindo a dor, rigidez e melhorando o condicionamento físico.	[ 38 ]
-	Cápsulas (B-Turmactive): contendo 500 mg do extrato vegetal, padronizado com 10 a 15% de turmerosacarídeos e 17 a 21% de curcuminoides.	Ensaio randomizado, paralelo, controlado, duplo-cego com 35 pacientes portadores de dor leve a moderada nas articulações do joelho, com posterior análise de questionários específicos/padronizados e níveis de marcadores inflamatórios (proteína C reativa).	Tomar 1 cápsula ao dia/1 semana.	O fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória e analgésica progressivas e a curto prazo.	[ 29 ]

Anti-inflamatória e Antioxidante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula de 500 mg: contendo extrato padronizado com 95% de curcuminoides.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 160 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, submetidos ao tratamento com extrato vegetal, com posterior avaliação clínica (VAS e WOMAC), exames radiográficos e parâmetros bioquímicos (níveis de IL-1β e biomarcadores de estresse oxidativo).	Tomar 500 mg 2 vezes ao dia/4 meses, associado quando necessário a 50 mg/dia de diclofenaco.	Observou-se que C. longa apresenta atividades anti-inflamatória e antioxidante.	[ 8 ]

Antiasmática

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Raiz	Pó.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 17 crianças e adolescentes portadores de asma persistente, tratados com o material vegetal associado ao tratamento padrão, com posterior análise frequência dos sintomas, interferência em atividades normais, despertares noturnos e uso de agonistas β-adrenérgicos.	Ingerir 30 mg do material vegetal ao dia/6 meses.	Observou-se que C. longa é promissora no controle da asma (após 3 e 6 meses), pois reduz os despertares noturnos e o uso frequente de agonistas β-adrenérgicos.	[ 27 ]

Antibacteriana (Helicobacter pylori)

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Comprimido 700 mg: contendo 40 mg de curcumina.	Em pacientes portadores de gastrite por Helicobacter pylori tratados com o extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de IL-8, IL-1β, TNF-α e COX-2 por RT-PCR, em biópsia da mucosa gástrica.	Tomar 1 comprimido, 3 vezes ao dia.	Observou-se que C. longa não reduz os níveis de citocinas, com isso, não demonstra eficácia no tratamento de gastrite por H. pylori.	[ 19 ]

Antidepressiva

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula de 500 mg (BCM-95): contendo extrato padronizado - 88% de curcuminoides (curcumina, bis-desmetoxicurcumina e desmetoxicurcumina) e 7% de óleos essenciais.	Estudo randomizado, controlado com 60 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM) tratados com extrato vegetal associado à fluoxetina, com posterior análise de eficácia através de questionários específicos/padronizados (HAM-D17) e segurança.	Tomar 1000 mg/dia/6 semanas, associado com 20 mg/dia de fluoxetina.	O fitoterápico em estudo apresenta atividade promissora no tratamento de TDM, principalmente quando em associação com fluoxetina, além da ausência de efeitos adversos.	[ 17 ]

Antidispéptica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula.	Estudo randomizado, controlado, comparativo, aberto com 43 pacientes portadores de dispepsia funcional (síndrome da angústia pós-prandial), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos e questionários específicos/padronizados.	Tomar 750 mg ou 1500 mg do extrato vegetal/dia, 30 a 60 minutos após as refeições/4 semanas.	O extrato de C. longa apresenta eficácia no tratamento da dispepsia funcional, além da ausência de efeitos adversos, contudo, não reduz taxa de recorrência dos sintomas.	[ 35 ]

Antipsoríatica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	-	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 pacientes portadores de psoríase do couro cabeludo leve à moderada, tratados com tônico capilar contendo C. longa, com posterior questionamento padronizado (DLQI) e análise clínica (PASI).	Aplicar a solução no couro cabeludo 2 vezes ao dia/9 semanas.	Observou-se que C. longa apresenta eficácia clínica no tratamento da psoríase do couro cabeludo (eritema, espessura e descamação), melhorando a qualidade de vida dos pacientes, além da ausência de efeitos colaterais.	[ 4 ]
-	Extrato.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 21 pacientes portadores de psoríase moderada à grave, tratados com o extrato vegetal associado ou não a fototerapia UVA, com posterior análise da área da superfície corporal (BSA), avaliação global do médico (PGA) e Área de psoríase e Índice da gravidade (PASI).	Uso oral do extrato vegetal de 48 a 72 horas antes da sessão de fototerapia/aproximadamente 8 semanas.	Observou-se que o tratamento oral de C. longa associada à fototerapia UVA reduz, significativamente, as lesões cutâneas, além da ausência de efeitos adversos.	[ 12 ]

Antiulcerogênica e Gastroprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula de 300 mg: contendo extrato seco.	Estudo clínico com 45 pacientes portadores de úlcera péptica, de 0,5 a 1,5 cm de diâmetro, submetidos ao tratamento com extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos, hematológicos e exame de endoscopia.	Tomar 2 cápsulas 5 vezes ao dia, antes das refeições.	Observou-se que o extrato de C. longa apresenta eficácia, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 24 ]

Aumenta os níveis de albumina

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Pó. Cápsula: de 500 mg, contendo 22,1 mg de curcumina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 71 pacientes em hemodiálise, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (albumina, potássio, ureia, creatinina, níveis de IL-6 e TNF-α, PCRus e testes da função hepática).	Tomar 3 cápsulas ao dia/12 semanas.	O tratamento com C. longa aumentou significativamente o nível de albumina, contudo não reduziu estatisticamente os de IL-6 e TNF-α.	[ 5 ]

Ausência de risco hemorrágico

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Extrato (Turmeric Curcumin 500 mg): material vegetal em 50 a 70% de acetona e 30 a 50% de hexano. Outras espécies em estudo: Angelica sinensis (Fingerprinted^TM Dong Quai 500mg) - extrato seco (rizoma e raiz) e Panax ginseng (Ginseng Gold Korean White Ginseng Root 500 mg) - extrato (rizoma), em 60% de etanol e 40% de água.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 25 voluntários saudáveis submetidos ao tratamento com com extrato vegetal associado ou não ao uso de aspirina, com posterior avaliação da função plaquetária (agregometria por transmissão de luz e método calibrado automatizado de trombograva) e efeitos adversos.	Tomar 1 cápsula (500 mg)/3 semanas, para cada tratamento, com intervalo de 2 semanas.	Observou-se que as espécies vegetais C. longa, A. sinensis e P. ginseng não apresentaram riscos hemorrágicos, isoladamente ou em associação com aspirina.	[ 7 ]

Biodisponibilidade

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Pó (contendo 410 mg de curcumina, 80 mg de desmetoxicurcumina e 10 mg de bisdesmetoxicurcumina): nativo, micronizado e em micelas líquidas (em 50 g de xarope de Asperula spp.).	Estudo cruzado com 23 indivíduos saudáveis submetidos a ingestão oral de diferentes formulações contendo o C. longa, com posterior análise da biodisponibilidade (sangue e urina) e segurança.	Ingerir 500 mg (dose única).	Observou-se que a preparação de C. longa micronizada e micelar apresentaram melhor biodisponibilidade oral de curcuminoides, além da ausência de efeitos adversos hepáticos e renais.	[ 15 ]

Farmacocinética - Absorção

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Preparações contendo 500 mg: droga vegetal (46,5% de curcuminoides, 43,0% de carboidratos, 5,0% de fibras, 2,4% de proteínas e 3,2% de óleos voláteis), óleos voláteis (85,9% de curcuminoides) ou preparação fosfolipídica (19,8% de curcuminoides, 40,0% de fosfolipídeos e 40,0% de celulose microcristalina).	Estudo randomizado, aberto, comparativo com 45 voluntários masculinos saudáveis, submetidos a ingestão oral de 3 formulações, separadamente, contendo açafrão, para avaliar a biodisponibilidade por Cromatografia Líquida Acoplada à Espectrometria de Massas.	Tomar 500 mg dose única (em jejum), com 240 mL de água.	Observou-se que a droga vegetal apresenta melhor absorção, quando comparada ao óleo volátil e a preparação fosfolipídica, aumentando assim, a concentração plasmática de curcuminoides, com C_máx = 170,14, 47,54 e 69,63 ng/mL, respectivamente.	[ 6 ]

Hipocolesterolemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Pó. Cápsulas: contendo 700 mg da droga vegetal.	Estudo randomizado, duplo-cego com 65 pacientes portadores de diabetes tipo 2 e hiperlipidêmicos, tratados com o pó vegetal, com posterior avaliação do peso corporal e parâmetros bioquímicos (CT, TG, LDL, HDL, HbA1c, insulina, glicose, apoliproteína A1 e B, proteína C-reativa e capacidade antioxidante).	Ingerir 3 cápsulas de 700 mg (= 2100 mg), 1 vez ao dia/8 semanas.	Observou-se que o rizoma de C. longa reduz o peso corporal e os níveis de TG, CT e LDL, contudo não houve atividade hipoglicêmica e antioxidante na dose em estudo.	[ 1 ]
Rizoma	LI85008F (6:3:1): associação dos extratos hidroalcoólicos de Moringa oleifera (folha), Murraya koeingii (folha) e extrato padronizado de Curcuma longa (95% de curcuminoides). Padronização final: 0,2% de quercetina3-O-glicosídeo, 0,1% de mahanine e 7,0% de curcuminoides.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 140 pacientes portadores de obesidade, tratados com o extrato vegetal associado à dieta alimentar e prática de exercícios físicos, com posterior análise de parâmetros hematológicos e bioquímicos (plasma e urina).	Ingerir 900 mg ao dia/16 semanas.	Observou-se que C. longa apresenta atividade hipocolesterolemiante, além de reduzir o peso corporal, aumentar os níveis de HDL e ausência de efeitos adversos.	[ 2 ]

Hipoglicemiante

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula de 400 mg.	Estudo cruzado com 14 indivíduos saudáveis tratados com o extrato vegetal, com posterior avaliação dos níveis glicêmicos e de insulina através do Teste Oral de Tolerância a Glicose (TOTG).	Ingerir 15 cápsulas (= 6 g) juntamente com 170 mg glicose, com 250 mL de água.	Observou-se que C. longa aumenta os níveis séricos de insulina pós-prandial, contudo, não altera os de glicose (plasmática e intestinal).	[ 18 ]

Hipolipemiante e Hipoglicemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	G-400: associação das espécies Salacia oblonga (30%), Tinospora cordifolia (10%, caule), Emblica officinalis (10%), Curcuma longa (10%) e Gymnema sylvestre (40%).	Estudo randomizado com 89 pacientes portadores de diabetes tipo 2, submetidos a dieta alimentar associada ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise do peso corporal, pressão arterial e e parâmetros bioquímicos (glicemia, creatinina sérica, ureia, triglicerídeos, colesterol sérico, LDL, HDL, SGPT, ALP e HbA1c).	Tomar 100 mg/8 semanas.	O fitoterápico G-400 demonstrou atividade hipoglicemiante e hipolipemiante, reduzindo significativamente os níveis de LDL e elevando os de HDL, além da ausência de efeitos adversos.	[ 13 ]

Hormonal

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Extrato padronizado: 100 mg do material vegetal (pó) contém 95% de curcumina. Associado com: 100 mg de Cynara scolymus, a partir do extrato da folha (6:1); 100 mg de Rosmarinus officinalis, a partir do extrato da folha (5:1); 100 mg de Silybum marinum, a partir do extrato padronizado da semente, contendo 80% de silibinina, silicristina, silidianina e silimarina; 100 mg de Taraxacum officinalis, a partir do extrato da raiz (4:1) e 50 mg de Schisandra chinensis, a partir do extrato do fruto (20:1).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 mulheres saudáveis na pré-menopausa, submetidas ao tratamento com o fitoterápico, associado a dieta alimentar, com posterior análise dos níveis hormonais e marcadores metabólicos.	Tomar 4 cápsulas, 2 vezes ao dia nas refeições/5 ciclos menstruais.	Observou-se que a associação das espécies vegetais e a dieta alimentar não influenciaram os níveis de estrogênio, contudo reduziu os de andrógenos (desidroepiandrosterona, sulfato de desidroepiandrosterona e androstenediona) na fase folicular.	[ 20 ]

Interação medicamentosa

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Pó.	Em 6 voluntários masculinos saudáveis tratados com extrato vegetal e dextrometorfano, com posterior análise da concentração desta substância e seus metabólitos na urina e no fígado por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE).	Ingerir 1,5 g, 2 vezes ao dia/7 dias. No último dia os pacientes receberam 15 mg de dextrometorfano (5 mL de xarope).	Observou-se que o extrato de C. longa inibe a metilação de dextrometorfano em dextrorfano (DOR) e 3-metoximorfinano (3-MM), em 70% e 80%, respectivamente.	[ 14 ]

Quimiopreventiva

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsulas: contendo 500 mg do pó vegetal.	Estudo de série de casos consecutivos com 58 mulheres portadoras de câncer de mama, submetidas a quimioterapia com Paclitaxel, suplementadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados relativos à qualidade de vida (fadiga, náusea, vômito, dor, perda de apetite e insônia) e parâmetros hematológicos (hemoglobina, leucócitos totais, neutrófilos, plaquetas e hemácias).	Tomar 2 cápsulas 2 vezes ao dia/21 dias, a partir do segundo dia após administração do Paclitaxel.	O fitoterápico reduz os efeitos colaterais em pacientes em tratamento quimioterápico, melhorando a qualidade de vida e os parâmetros hematológicos.	[ 31 ]

Redutora da rigidez arterial

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 400 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 60 pacientes portadores de diabetes tipo 2, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, ureia, creatinina, perfil lipídico, bilirrubina, AST, ALT e ALP), marcadores endoteliais (ICAM-1, VCAM, adiponectina e leptina) e rigidez arterial (velocidade da onda de pulso, índice tornozelo-braquial, pressão sistólica e diastólica).	Tomar 1 cápsula ao dia/3 meses.	O fitoterápico contendo extrato de C. longa reduz significativamente a rigidez arterial em pacientes diabéticos.	[ 33 ]

Redutora da vermelhidão facial

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. Poliherbal (cápsula de 500 mg): associação de Curcuma longa, Hemidesmus indicus, Rubia cordifola, Azadirachta indica, Centella asiatica, Tinospora cordifolia, Phyllanthus amarus, P. emblica e Glycyrrhiza glabra.	Estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego com 19 pacientes portadores de vermelhidão facial, tratados com os fitoterápicos, com posterior análise de parâmetros clínicos e computacionais (imagem).	Tomar 4 cápsulas (= 4000 mg) 2 vezes ao dia/4 semanas.	O fitoterápico contendo a associação de extratos vegetais apresenta resultados promissores para o tratamento da vermelhidão facial, além da ausência de efeitos adversos.	[ 36 ]

Reduz os níveis de fibrinogênio

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Comprimido: a partir do extrato hidroalcoólico, contendo aproximadamente 10 mg de curcumina.	Estudo clínico com 8 indivíduos portadores de fibrinogênio plasmático elevado (> 350 mg/dl) submetidos ao tratamento com o extrato vegetal.	Tomar 2 comprimidos/15 dias.	Observou-se que o extrato de C. longa reduz os níveis de fibrinogênio (240 a 290 mg/dl), além da ausência de toxicidade.	[ 25 ]

Repelente de insetos

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Óleo. Outras espécies em estudo: Eucalyptus globulus (folha) e Citrus aurantium (fruto). Concentrações para ensaio: 5 a 25%, com 5% de baunilha.	Ensaio com humanos submetidos ao teste de repelência em antebraço para mosquitos das espécies Aedes aegypti e Anopheles dirus.	Aplicar 100 µL de cada óleo vegetal no antebraço em uma área de 3 x 10 cm, deixar secar/5 minutos.	O óleo essencial de C. longa apresenta atividade repelente mais potente, principalmente na concentração de 25%.	[ 39 ]

Segurança e Tolerabilidade

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Cápsula gelatinosa: contendo 0,2 mL de óleo essencial total.	Estudo com 7 voluntários saudáveis submetidos a ingestão do fitoterápico, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (hemograma, colesterol, funções renal e hepática), da pressão arterial e do peso corporal.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia (= 0,6 mL)/30 dias. Após, tomar 2 cápsulas pela manhã, 1 cápsula à tarde e 2 cápsulas à noite (= 1,0 mL)/60 dias.	Observou-se que a ingestão oral do óleo essencial de C. longa apresenta segurança e tolerância.	[ 23 ]

Síndrome do intestino irritável

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Rizoma	Comprimido de 72 mg (Cynara^TM Turmeric): contendo extrato padronizado.	Estudo randomizado, não controlado, duplo-cego com 166 pacientes portadores de sintomas da Síndrome do Intestino Irritável (SII), tratados com o extrato vegetal, com posterior avaliação de questionários específicos/padronizados (Critérios de Roma II, Qualidade de vida e Efeitos colaterais).	Tomar 1 ou 2 comprimidos ao dia/8 semanas.	Observou-se que C. longa reduz a sintomatologia da SII, principalmente na dose de 144 mg, contudo efeitos adversos foram relatados como: flatulência e xerostomia.	[ 22 ]
Rizoma	Pó: associação com as espécies Murraya koenigii e Punica granatum.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 37 pacientes portadores da Síndrome do Intestino Irritável (SII), tratados com o composto vegetal, com posterior avaliação clínica (intensidade dos sintomas, qualidade de vida, ansiedade, depressão, adesão ao tratamento e segurança).	Preparar por decocção 5 g da associação das espécies vegetais em 100 mL água, 2 vezes ao dia (longe das refeições)/4 semanas.	Observou-se que a associação de C. longa, M. koeniggi e P. granatum não apresentou eficácia para o tratamento de SII, contudo pode ser considerado seguro.	[ 9 ]

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