Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Anti-hipertensiva

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Cápsulas de 50 e 100 mg: concentrado, a partir do suco das folhas frescas, contendo ácidos cafeoilquínicos (principalmente, ácido clorogênico e cinarina), flavonoides (narirutina, apigenina e luteolina) e ácido ferúlico. Rendimento: 18% (p/p).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 98 pacientes portadores de hipertensão arterial leve, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise do peso corporal, pressão arterial, parâmetros bioquímicos e hematológicos.	Tomar 1 cápsula pela manhã e 1 cápsula à noite/12 semanas.	Observou-se que C. scolymus apresenta atividade anti-hipertensiva.	[ 7 ]

Antidispéptica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Cápsula contendo 320 mg de extrato seco (Hepar SL^®). Rendimento: 3,8 a 5,5:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 123 pacientes portadores de dispepsia funcional (DF), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise dos sintomas e qualidade de vida através de questionários padronizados.	Tomar 2 cápsulas ao dia (= 640 mg)/6 semanas.	Observou-se que C. scolymus reduz, significativamente, os sintomas da DF.	[ 12 ]

Antiobesidade

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Comprimido: contendo 200 mg de Cynara scolymus (padronizado com 30 a 60% de ácido cafeoilquínico e 2 a 5% de flavonoide), associado com 100 mg de Phaseolus vulgaris (a partir do extrato hidroalcoólico, padronizado com 6%, p/p, de faseolamina).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 39 indivíduos portadores de sobrepeso, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da saciedade alimentar através da escala de Haber, níveis de glicêmicos e lipidêmicos, parâmetros antropométricos e psicodinâmicos.	Tomar 1 comprimido antes do café da manhã, almoço e jantar/8 semanas, associado à dieta alimentar.	Observou-se que a associação de C. scolymus e P. vulgares, pode ser promissora no tratamento da obesidade, pois reduz a suscetibilidade à fome e a massa corpora, além dos níveis de glicose e insulina.	[ 5 ]

Antioxidante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Extrato: 100 g do material vegetal (seco) em 600 mL de etanol:água (7:3). Comprimido: contendo 450 mg do extrato vegetal (padronizado com 4 a 5% de ácido clorogênico).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 68 pacientes portadores de síndrome metabólica (SM), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise do índice antropométrico, pressão arterial, dieta alimentar, atividade física, parâmetros bioquímicos (HDL, TG e FBS) e índice de estresse oxidativo (MDA, TAC, ox-LDL, GPx e SOD).	Tomar 4 comprimidos (= 1800 mg) ao dia/12 semanas.	Observou-se que o extrato de C. scolymus reduz os níveis de ox-LDL.	[ 2 ]

Função endotelial

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
	Suco: contendo ácidos cafeoilquínicos (principalmente, ácido clorogênico e cinarina), flavonoides (narirutina, apigenina e luteolina) e ácido ferúlico.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 18 pacientes moderadamente hiperlipidêmicos e 10 pacientes hiperlipidêmicos, tratados com o extrato vegetal, submetidos a Vasodilatação Mediada por Fluxo da Artéria Braquial (VMF), análise dos níveis lipidêmicos (colesterol total, LDL, HDL e TAG) e ensaio de imunoabsorção enzimática para determinar os níveis de VCAM-1, ICAM-1 e E-selectina.	Tomar 20 mL do suco ao dia/6 semanas, associado à dieta alimentar.	Observou-se que C. scolymus modula positivamente a função endotelial na hipercolesterolemia.	[ 10 ]

Hepatoprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Comprimido (Cynarol^®): contendo 200 mg de extrato seco, padronizado com 2 mg de cinarina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 90 indivíduos portadores de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de ultrassonografia hepática, parâmetros bioquímicos (glicose, insulina, hemoglobina glicada, colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos), marcadores hepáticos (AST, ALT, FA e APRI), bilirrubina e ácido úrico.	Tomar 200 mg, 3 vezes ao dia (= 600 mg)/2 meses.	Observou-se que C. scolymus demonstrou promissora no tratamento da DHGNA, além da ausência de efeitos adversos.	[ 1 ]
Folha	Cápsula de 320 mg de extrato seco (Hepar SL^®). Rendimento: 3,8 a 5,5:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 17 pacientes portadores de hepatite C crônica e níveis elevados de alamina aminotransferase (ALT), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de ALT, aspartato aminotransferase (AST), glutamiltransferase (GGT), quantificação do RNA para o vírus da hepatite C (HCV), avaliação dos sintomas como fadiga, desconforto abdominal e problemas articulares, e de segurança.	Tomar 3 cápsulas pela manhã, 3 cápsulas antes do almoço e 4 cápsulas a noite (= 3200 mg)/12 semanas.	O extrato de C. scolymus não apresenta eficácia para o tratamento da hepatite C crônica, contudo, demonstra-se seguro na dose analisada.	[ 6 ]
Folha	Extrato (Chophytol^®): material vegetal (fresco) em água.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 72 pacientes portadores de esteato-hepatite não alcoólica (NASH), síndrome metabólica e distúrbios biliares, tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos níveis lipidêmicos, enzimas hepáticas, sintomas dispépticos e toxicidade.	Tomar 3 comprimidos, 3 vezes ao dia/30 dias.	Observou-se que C. scolymus alivia os sintomas de doenças hepáticas e biliares, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 14 ]

Hipocolesterolemiante

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Cápsula contendo 320 mg de extrato seco (4 a 6:1): padronizado com 2,5% de ácidos cafeoilquínicos torais e 0,1% de luteolin-7-O-glucuronídeo.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 73 indivíduos saudáveis, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise do perfil lipidêmico (CT, LDL, HDL e TAG), do Índice de Bem-Estar Psicológico Geral e relatos de efeitos adversos.	Tomar 4 cápsulas ao dia (= 1280 mg)/12 semanas, associado à dieta alimentar.	Observou-se que C. scolymus apresenta atividade hipocolesterolemiante, além da ausência de toxicidade.	[ 8 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Comprimido contendo 250 mg de extrato seco: padronizado com 20% de ácido cafeoilquínico, 5% de flavonoide e 0,5% de cinaropicrina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 92 indivíduos portadores de sobrepeso e hipercolesterolemia leve, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise dos níveis das lipoproteínas (HDL e LDL), triglicerídeos (TG) e colesterol total (CT).	Tomar 1 comprimido antes do almoço e jantar/8 semanas.	Observou-se que o C. scolymus apresenta atividade hipocolesterolemiante, pois reduz os níveis de LDL e CT, além de favorecer o aumento de HDL.	[ 4 ]

Hipoglicemiante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Comprimido contendo 200 mg de extrato seco: padronizado com 30 a 60% (p/p) de ácido cafeoilquínico e 2 a 5% (p/p) de flavonoide.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 55 indivíduos portadores de sobrepeso e glicemia de jejum alterada, tratados com o extrato vegetal, com posterior quantificação da resistência à insulina e função das células β do pâncreas através do método HOMA, hemoglobina glicada, glicose média derivada da A1c, níveis lipídicos e parâmetros antropométricos.	Tomar 1 comprimido antes do café da manhã, almoço e jantar (= 600 mg)/8 semanas, associado a dieta alimentar.	Observou-se que C. scolymus auxilia no controle da glicemia em jejum e na sensibilidade à insulina, em pacientes com sobrepeso.	[ 3 ]

Hormonal

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Cápsula: contendo a associação de 100 mg de Curcuma longa (rizoma), extrato padronizado com 95% de curcumina; 100 mg de Cynara scolymus (extrato, 6:1); 100 mg de Rosmarinus officinalis (folha, extrato, 5:1); 100 mg de Silybum marinum (semente), extrato padronizado com 80% de silibinina, silicristina, silidianina e silimarina; 100 mg de Taraxacum officinalis (raiz, extrato, 4:1) e 50 mg de Schisandra chinensis (fruto, extrato, 20:1).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 mulheres saudáveis na pré-menopausa, submetidas ao tratamento com o fitoterápico, associado a dieta alimentar, com posterior análise dos níveis hormonais e marcadores metabólicos.	Tomar 4 cápsulas, 2 vezes ao dia nas refeições/5 ciclos menstruais.	Observou-se que a associação das espécies vegetais e a dieta alimentar não influenciam nos níveis de estrogênio, contudo reduz os de andrógenos (desidroepiandrosterona, sulfato de desidroepiandrosterona e androstenediona) na fase folicular.	[ 9 ]

Preventiva de sinais e sintomas após ingestão alcoólica

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 320 mg do extrato padronizado.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 15 voluntários saudáveis, submetidos a ingestão de etanol, tratado com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários padronizados e testes de desempenho cognitivo.	Tomar 3 cápsulas (= 960 mg).	Neste estudo, não houve relatos de efeitos adversos significativos após o uso do extrato de C. scolymuns, contudo, não apresenta eficácia na prevenção de sinais e sintomas relacionados a ingestão de etanol.	[ 11 ]

Redutora de distúrbios gastrointestinais

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo descritivo, prospectivo, transversal e repetitivo com 118 pacientes portadores de distúrbios gastrointestinais (constipação intestinal e dispepsia, mais frequentes), submetidos à questionamentos específicos para analisar o uso de fitopreparações para o tratamento, bem como a eficácia e segurança.	-	Neste estudo, as plantas medicinais mais citadas foram Rhamnus frangula e Cassia spp. para constipação, Cynara scolymus e Sylibum marianum para distúrbios hepáticos e o fitoterápico Iberogast^® como digestivo, além dos relatos de eficiência e baixa toxicidade.	[ 13 ]

Redutora do índice de massa corporal

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Extrato: 20 g do material vegetal (pó) em 250 mL de metanol/água (1:1). Rendimento: 0,55 g. Cápsula contendo 500 mg de extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 pacientes hipertensos, tratados com o extrato vegetal, submetidos avaliação da pressão arterial (PAS e PAD) e índice de massa corporal (IMC), antes e após o tratamento.	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/8 semanas.	Observou-se que C. scolymus não apresenta ação anti-hipertensiva significativa, contudo é efetivo na redução do IMC.	[ 20 ]

Síndrome do intestino irritável

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	Cápsula de 320 mg (Cynara^®): a partir do extrato aquoso (1:5).	Estudo randomizado com 208 voluntários portadores da Síndrome do Intestino Irritável (SII), submetidos ao preenchimento de questionários padronizados antes e após o tratamento com o extrato vegetal.	Tomar 1 ou 2 cápsulas ao dia/2 meses.	Observou-se que C. scolymus melhora os sintomas da SII e a qualidade de vida, contudo não houve diferenças significativas entre as dosagens.	[ 17 ]

Sistema metabólico

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	100 g do material vegetal (fresco) submetido ao cozimento: padronizado com 307,5 g de ácido clorogênico, 66,7 g de ácido monocafeoilquínico, 396,3 g de ácido dicafeoilquínico, 18,3 g de cinarina, 7,9 g de luteolina e 9,8 g de apigenina.	Estudo randomizado, controlado com 5 indivíduos saudáveis, submetidos a ingestão de alcachofra, com posterior análise da biodisponibilidade e metabolismo.	Ingerir 100 g de alcachofra cozida.	Observou-se a que o ácido cafeico apresenta a maior concentração plasmática, 19,5 ng/mL, demonstrando a presença de metabólitos do ácido hidroxicinâmico, após 2 horas de ingestão do vegetal, aproximadamente.	[ 16 ]

Toxicidade (alergênica)

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	-	Em 1 paciente portadora de sintomas alérgicos cutâneos e respiratórios após contato com folhas de alcachofra, submetida a exames clínicos, laboratoriais e teste alérgico de contato para diversas plantas da família Asteraceae (Compositae).	-	O caso reportado, demonstrou níveis elevados de IgE, e positivo para o teste de contato com a folha de alcachofra.	[ 18 ]
Caule e folha	-	Em 1 paciente com eczema eritematoso na face e sensação de obstrução na garganta, após ingestão de alcachofra, submetido ao teste alergênico de contato com o caule e folha isolados, ou em extrato etanólico, separadamente.	-	O caso reportado, demonstrou teste alergênico positivo para o caule, e negativo para as folhas de C. scolymus.	[ 19 ]

Toxicidade (dermatite irritativa)

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Folha	In natura.	Em 1 paciente portadora de erupção bolhosa hemorrágica na palma da mão e falange distal, após contato com as folhas do vegetal, e ingestão na forma cozida, submetida posteriormente, a exames laboratoriais (hemograma, bioquímico e imunoglobulinas) e teste alérgico de contato.	-	Nesse caso reportado a paciente desenvolveu, provavelmente, uma dermatite de contato irritativa, contudo os exames realizados apresentaram dentro da normalidade.	[ 15 ]

Referências bibliográficas

1 - PANAHI, Y. et al. Efficacy of artichoke leaf extract in non-alcoholic fatty liver disease: a pilot double-blind randomized controlled trial. Phytother Res, v. 32, n. 7, p.1382-1387, 2018. doi: 10.1002/ptr.6073

2 - REZAZADEH, K. et al. Antioxidant response to artichoke leaf extract supplementation in metabolic syndrome: a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Clin Nutr, v. 37, n. 3, p.790-796, 2018. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.017

3 - RONDANELLI, M. et al. Metabolic management in overweight subjects with naive impaired fasting glycaemia by means of a highly standardized extract from Cynara scolymus: a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Phytother Res, v. 28, n. 1, p.33-41, 2014. doi: 10.1002/ptr.4950

4 - RONDANELLI, M. et al. Beneficial effects of artichoke leaf extract supplementation on increasing HDL-cholesterol in subjects with primary mild hypercholesterolaemia: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Int J Food Sci Nutr, v. 64, n. 1, p.7-15, 2013. doi: 10.3109/09637486.2012.700920

5 - RONDANELLI, M. Appetite control and glycaemia reduction in overweight subjects treated with a combination of two highly standardized extracts from Phaseolus vulgaris and Cynara scolymus. Phytother Res, v. 25, n. 9, p.1275-1282, 2011. doi: 10.1002/ptr.3425

6 - HUBER, R. et al. Artichoke leave extract for chronic hepatitis C - a pilot study. Phytomed, v. 16, n. 9, p.801-804, 2009. doi: 10.1016/j.phymed.2009.03.007

7 - ROGHANI-DEHKORDI, F.; KAMKHAH, A. F. Artichoke leaf juice contains antihypertensive effect in patients with mild hypertension. J Diet Suppl, v. 6, n. 4, p.328-341, 2009. doi: 10.3109/19390210903280207

8 - BUNDY, R. et al. Artichoke leaf extract (Cynara scolymus) reduces plasma cholesterol in otherwise healthy hypercholesterolemic adults: a randomized, double blind placebo controlled trial. Phytomed, v. 15, n. 9, p.668-675, 2008. doi: 10.1016/j.phymed.2008.03.001

9 - GREENLEE, H. et al. A pilot and feasibility study on the effects of naturopathic botanical and dietary interventions on sex steroid hormone metabolism in premenopausal women. Cancer Epidemiol Biomarker Prev, v. 16, n. 8, p.1601-1609, 2007. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-06-0938

10 - LUPATTELLI, G. et al. Artichoke juice improves endothelial function in hyperlipemia. Life Sci, v. 76, n. 7, p.775-782, 2004. doi: 10.1016/j.lfs.2004.07.018

11 - PITTLER, M. H. et al. Effectiveness of artichoke extract in preventing alcohol-induced hangovers: a randomized controlled trial. CMAJ, v. 169, n. 12, p.1269-1273, 2003.

12 - HOLTMANN, G. et al. Efficacy of artichoke leaf extract in the treatment of patients with functional dyspepsia: a six-week placebo-controlled, double-blind, multicentre trial. Aliment Pharmacol Ther, v. 18, n. 11-12, p.1099-1105, 2003. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01767.x

13 - HITL, M. et al. Herbal preparations use in prevention and treatment of gastrointestinal and hepatic disorders-Data from Vojvodina, Serbia. Complement Ther Med, v. 43, p.265-270, 2019. doi: 10.1016/j.ctim.2019.02.01

14 - RADCHENKO, V. G. et al. Nonalcoholic steatohepatitis and biliary sludge in people with metabolic syndrome. Ter Arkh, v. 88, n. 9, p.78-83, 2016. doi: 10.17116/terarkh201688978-83

15 - PIPILI, C. et al. Phytocontact dermatitis caused by artichoke: an exceptionally rare case. Clin Exp Dermatol, v. 34, n. 4, p.534-535, 2009. doi: 10.1111/j.1365-2230.2008.02987.x

16 - AZZINI, E. et al. Absorption and metabolism of bioactive molecules after oral consumption of cooked edible heads of Cynara scolymus L. (cultivar Violetto di Provenza) in human subjects: a pilot study. Br J Nutr, v. 97, n. 5, p.963-999, 2007. doi: 10.1017/S0007114507617218

17 - BUNDY, R. et al. Artichoke leaf extract reduces symptoms of irritable bowel syndrome and improves quality of life in otherwise healthy volunteers suffering from concomitant dyspepsia: a subset analysis. J Altern Complement Med, v. 10, n. 4, p.667-669, 2004. doi: 10.1089/acm.2004.10.667

18 - QUIRCE, S. et al. Occupational contact urticaria syndrome caused by globe artichoke (Cynara scolymus). J Allergy Clin Immunol, v. 97, n. 2, p.710-711, 1996. doi: 10.1016/s0091-6749(96)70319-6

19 - MEDING, B. Allergic contact dermatitis from artichoke, Cynara scolymus. Contact Dermatitis, v. 9, n. 4, p.314, 1983. doi: 10.1111/j.1600-0536.1983.tb04399.x

20 - ARDALANI, H. et al. The effect of Cynara scolymus on blood pressure and BMI in hypertensive patients: a randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial. Complement Med Res, n. 1-6, 2019. doi: 10.1159/000502280