Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula gelatinosa de 24 mg: contendo 10 mg de extrato lipofílico vegetal, padronizado com 1 mg de dodeca-2E,4E,8Z,10E/Z-tetraenóico isobutilamida. |
Estudo com 10 voluntários submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise da farmacocinética (concentração plasmática) e estudo imunológico (níveis plasmáticos de IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α). |
Tomar 1 cápsula, em dose única. |
Observou-se que a cápsula de E. angustifolia (padronizada com 1 mg de dodeca-2E,4E,8Z,10E/Z-tetraenóico isobutilamida) apresenta atividade imunomoduladora e anti-inflamatória, devido ao aumento da biodisponibilidade do tetraeno que interfere nos níveis de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Complexo: Echinacea angustifolia (tintura, 40%), Eupafofia perfoliaturn (tintura, 40%) e Thuja occidentalis (tintura, 20%). |
Estudo com 11 pacientes portadores de tumor maligno, submetidos ao processo cirúrgico, tratados com o extrato vegetal, e análise dos níveis de IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-6, TNF-α e TNF-γ. |
Tomar 3 mL ao dia/4 semanas. |
A associação das tinturas de E. angustifolia, E. perfoliaturn e T. occidentalis não altera os níveis das citocinas em estudo. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato: material vegetal em dióxido de carbono supercrítico ou etanol (à 20% ou 60%). |
Estudo randomizado com 437 voluntários saudáveis, submetidos a infecção por rinovírus, pré ou pós-tratados com as diferentes formulações, com posterior análise dos sintomas (espirros, rinorreia, congestão nasal, dor de garganta e cabeça, tosse, mal-estar e frio), da secreção nasal para o isolamento viral, testes sorológicos, e avaliação dos níveis de IL-8 e leucócitos polimorfonucleares. |
Tomar 1,5 mL 3 vezes ao dia. |
Observou-se que as três diferentes formulações contendo o extrato de E. angustifolia, não apresentam eficácia no tratamento contra a infecção por rinovírus. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Xarope (Polinacea®): contendo extrato seco, padronizado com 4% de equinacosídeo e 12,7% de polissacarídeo. |
Estudo com 10 voluntários saudáveis, submetidos a análise dos níveis das citocinas IL-2, IL-8, IL-6 e TNF-α (por PCR-quantitativo e citometria de fluxo), linfócitos e monócitos, antes a após a administração do fitoterápico. |
Tomar 10 mL (= 100 mg de extrato seco) de xarope ao dia, entre as refeições/4 semanas. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade imunomoduladora, pois regula positivamente os níveis de IL-2 e IL-8, e negativamente os de IL-6 e TNF-α (pró-inflamatórias). |
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Comprimido (Monoselect® Echinacea): contendo 100 mg do extrato vegetal. |
Estudo com 34 voluntários pediátricos saudáveis, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros imunológicos e sintomáticos. |
Tomar 2 comprimidos ao dia/30 dias, posteriormente, 1 comprimido ao dia/60 dias. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade imunoestimuladora, pois reduz os sintomas relacionados a influenza e parainfluenza. |
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