Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimidos: contendo 20 mg de extrato vegetal. |
Estudo randomizado com 33 voluntários portadores de transtornos de ansiedade, submetidos ao preenchimento de questionários padronizados antes e após o tratamento com o extrato vegetal. |
Tomar 1 ou 2 comprimidos ao dia/1 semana. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade ansiolítica, na dose de 40 mg e após 3 dias de tratamento, além da aceitabilidade e ausência de efeitos adversos significativos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Associação de: 5 mg de Echinacea angustifolia e 25 mg de Zingiber officinale (rizoma). |
Estudo com 15 pacientes portadores de osteoartrite de joelho, submetidos ao preenchimento de questionários padronizados e análise clínica, antes e após o tratamento com a associação de extratos vegetais. |
Tomar a associação durante 30 dias. |
Observou-se que a associação dos extratos de E. angustifolia e Z. officinale apresenta atividade anti-inflamatória, além da ausência de efeitos adversos. |
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6
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| Raiz |
Extrato. Associação com extratos (Samital®): Vaccinium myrtillus (fruto) e Macleaya cordata (fruto). |
Estudo com 20 pacientes pediátricos em tratamento quimioterápico, portadores de mucosite gastrointestinal, submetidos ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise do escore de mucosite, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS). |
Misturar 1 sachê em 20 mL de água, fazer bochechos de 3 a 4 vezes ao dia. |
O fitoterápico apresenta eficácia na prevenção e tratamento da mucosite gastrointestinal induzida por quimioterapia. |
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8
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula gelatinosa de 24 mg: contendo 10 mg de extrato lipofílico vegetal, padronizado com 1 mg de dodeca-2E,4E,8Z,10E/Z-tetraenóico isobutilamida. |
Estudo com 10 voluntários submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise da farmacocinética (concentração plasmática) e estudo imunológico (níveis plasmáticos de IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α). |
Tomar 1 cápsula, em dose única. |
Observou-se que a cápsula de E. angustifolia (padronizada com 1 mg de dodeca-2E,4E,8Z,10E/Z-tetraenóico isobutilamida) apresenta atividade imunomoduladora e anti-inflamatória, devido ao aumento da biodisponibilidade do tetraeno que interfere nos níveis de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias. |
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1
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Complexo: Echinacea angustifolia (tintura, 40%), Eupafofia perfoliaturn (tintura, 40%) e Thuja occidentalis (tintura, 20%). |
Estudo com 11 pacientes portadores de tumor maligno, submetidos ao processo cirúrgico, tratados com o extrato vegetal, e análise dos níveis de IL-1α, IL-1β, IL-2, IL-6, TNF-α e TNF-γ. |
Tomar 3 mL ao dia/4 semanas. |
A associação das tinturas de E. angustifolia, E. perfoliaturn e T. occidentalis não altera os níveis das citocinas em estudo. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato: material vegetal em dióxido de carbono supercrítico ou etanol (à 20% ou 60%). |
Estudo randomizado com 437 voluntários saudáveis, submetidos a infecção por rinovírus, pré ou pós-tratados com as diferentes formulações, com posterior análise dos sintomas (espirros, rinorreia, congestão nasal, dor de garganta e cabeça, tosse, mal-estar e frio), da secreção nasal para o isolamento viral, testes sorológicos, e avaliação dos níveis de IL-8 e leucócitos polimorfonucleares. |
Tomar 1,5 mL 3 vezes ao dia. |
Observou-se que as três diferentes formulações contendo o extrato de E. angustifolia, não apresentam eficácia no tratamento contra a infecção por rinovírus. |
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3
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Cápsula: contendo 50% do material vegetal. Associado com: Echinacea purpurea (25% de parte aérea e 25% de raiz). |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 148 estudantes portadores de resfriado comum, tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos sintomas (tosse, dores e febre). |
Tomar 1 g, 6 vezes ao dia, no primeiro dia da doença, e 3 vezes ao dia/10 dias, nos dias subsequentes a doença. |
Neste estudo, não houve melhora significativa dos sintomas após o tratamento com a associação dos extratos vegetais. |
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4
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| Raiz |
Extrato etanólico. Outra espécie em estudo: Echinacea purpurea. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 302 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de eficácia e segurança, na prevenção de infecções do sistema respiratório superior. |
Tratamento durante 12 semanas. |
Observou-se que os extratos de E. angustifolia e E. purpurea não apresentam eficácia na prevenção de infecções do sistema respiratório. |
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5
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Xarope (Polinacea®): contendo extrato seco, padronizado com 4% de equinacosídeo e 12,7% de polissacarídeo. |
Estudo com 10 voluntários saudáveis, submetidos a análise dos níveis das citocinas IL-2, IL-8, IL-6 e TNF-α (por PCR-quantitativo e citometria de fluxo), linfócitos e monócitos, antes a após a administração do fitoterápico. |
Tomar 10 mL (= 100 mg de extrato seco) de xarope ao dia, entre as refeições/4 semanas. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade imunomoduladora, pois regula positivamente os níveis de IL-2 e IL-8, e negativamente os de IL-6 e TNF-α (pró-inflamatórias). |
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7
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| - |
Comprimido (Monoselect® Echinacea): contendo 100 mg do extrato vegetal. |
Estudo com 34 voluntários pediátricos saudáveis, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros imunológicos e sintomáticos. |
Tomar 2 comprimidos ao dia/30 dias, posteriormente, 1 comprimido ao dia/60 dias. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade imunoestimuladora, pois reduz os sintomas relacionados a influenza e parainfluenza. |
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9
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido (Monoselect® Echinacea): contendo 100 mg do extrato vegetal. |
Estudo com 38 voluntários portadores de bronquite crônico, insuficiência respiratória ou asma, tratados com extrato vegetal associado ou não a vacina contra influenza, com posterior análise de parâmetros imunológicos e sintomáticos. |
Tomar 2 comprimidos ao dia/15 dias, posteriormente, 1 comprimido ao dia/15 dias, e 1 comprimido ao dia/60 dias. |
Observou-se que E. angustifolia apresenta atividade imunoestimuladora (eleva os níveis de IgG), demonstrando sinergismo quando associada à vacina contra influenza. |
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8
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato etanólico: contendo 300 mg/mL de Echinacea purpurea e 200 mg/ml de Echinacea angustifolia. Comprimido (a partir de extrato etanólico): contendo 675 mg/comprimido de E. purpurea e 600 mg/comprimido de E. angustifolia. |
Estudo com 3 homens saudáveis submetidos a administração das duas formas farmacêuticas (líquida e comprimido), com posterior análise de biodisponibilidade relativa oral. |
Tomar 9 mL (= 26 mg de alquilamidas) ou 3 comprimidos (= 22 mg de alquilamidas). |
Não houve diferença significativa na biodisponibilidade, absorção e perda devido aos processos digestivos, para as formulações em estudo. |
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10
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| Raiz |
Comprimido (a partir do extrato etanólico): contendo 675 mg de Echinacea purpurea (raiz) e 600 mg de E. angustifolia. |
Estudo com 9 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis plasmáticos de conjugados de ácido cafeico e alcamidas. |
Tomar 4 comprimidos em jejum ou após o café da manhã, com a ingestão de alto teor de gordura. |
Neste estudo, foi detectado apenas a presença de alcamida no plasma, 20 minutos após a ingestão do fitoterápico, atingindo máxima absorção em 2,3 horas, sendo detectável até 12 horas após a administração. Contudo, não houve diferenças significativas na farmacocinética em relação a presença ou ausência de alimentos. |
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11
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| Raiz |
Extrato etanólico (60% de etanol). Rendimento: 1,30%. |
Estudo randomizado com 11 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior quantificação dos níveis plasmáticos de alcamidas por Espectrometria de Massas/Cromatografia Líquida. |
Tomar 2,5 mL (dose única). |
Observou-se que as alcamidas são rapidamente absorvidas, logo após 30 minutos da ingestão. |
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12
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