Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Rizoma |
Extrato (6:1): material vegetal (seco) em etanol à 70%, padronizado com 0,05% de glabridina). Outras espécies em estudo: Punica granatum (fruto seco, extrato padronizado com 40% de ácido elágico), Vitis vinifera (semente seca, extrato padronizado com 40% de polifenóis totais) e Dimorphandra mollis (fruto seco, extrato padronizado com 86% de quercetina). |
Estudo randomizado com 46 mulheres pós-menopausa saudáveis, tratadas com os extratos vegetais (em associação ou não) com posterior análise da expressão de genes (microarray) envolvidos na constituição óssea, parâmetros bioquímicos e efeitos adversos. |
Ingerir diariamente os comprimidos contendo os extratos vegetais durante o café da manhã/28 dias. Formulações: “anti-reabsorção” (P. granatum e V. vinifera) – 3 comprimidos, “formação óssea” (D. mollis e G. glabra) – 2 comprimidos e “combinação” (P. granatum, V. vinifera, D. mollis e G. glabra) – 4 comprimidos. |
Observou-se que as formulações “combinação” e “formação óssea” apresentam atividade moduladora da expressão de genes envolvidos nos processos osteoclásticos e osteogênicos. |
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