Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrado: 12 kg do material vegetal (seco) em etanol/água (50:50, v/v). Rendimento: 1 g de extrato seco. Cápsula: contendo 500 mg. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de hiperlipidemia, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal associado à dieta alimenta e atividade física, com posterior análise de parâmetros antropométricos e bioquímicos. |
Tomar 1 cápsula (500 mg) 2 vezes ao dia/90 dias. |
Observou-se que o extrato das folhas de H. sabdariffa não apresenta eficácia para o tratamento da hiperlipidemia. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato: maceração de 500 g do material vegetal (pó) em 7 L de etanol à 30% (v/v). Cápsula: contendo 100 mg do material vegetal (pó). |
Estudo randomizado com 124 pacientes saudáveis ou portadores de Síndrome Metabólica (SM), tratados com o fitoterápico (associado ou não a dieta alimentar), com posterior análise de parâmetros bioquímicos (CT, LDL-c, VLDL-c, TG, AST, ALT, glicose e creatinina). |
Tomar 1 cápsula antes do café da manhã/1 mês. |
Observou-se que H. sabidariffa apresenta eficácia para o tratamento da dislipidemia e hipertensão em pacientes portadores de SM. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
MetabolAid®: associação de Lippia citriodora e Hibiscus sabdariffa, padronizado com 3,5% de antocininas e 15% de verbacosídeo. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 25 indivíduos portadores de sobrepeso, tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos níveis de peptídeos e hormônios (FGF-23, grelina, insulina, leptina, peptídeo C, PYY e resistina), pressão arterial, ingestão de alimentos e avaliação antropométrica. |
Tomar 1 cápsula (500 mg) 1 vez ao dia/60 dias. |
Observou-se que fitoterápico apresenta atividade antiobesidade, pois modula os marcadores do apetite, além de favorecer os parâmetros cardiológicos. |
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| Flor |
Extrato: maceração do material vegetal em água. Rendimento: 75 g: padronizado com 1,43% de flavonoides, 2,5% de antocianinas e 1,7% de ácidos fenólicos. Cápsula de 450 mg. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 19 pacientes portadores de sobrepeso e alterções hepáticas, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (glicose, triglicerídeos, colesterol, ácido graxo livre, creatina quinase, gama GT, nitrogênio, creatina, albumina e ácido úrico), hepáticos (AST e ALT), avalição antropométrica. |
Tomar 2 cápsulas após as refeições 3 vezes ao dia/12 semanas. |
Observou-se que H. sabdariffa tem ação antiobesidade e hepatoprotetora, além da ausência de efeitos adversos. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: 10 g do material vegetal (pó) em 200 mL de água. |
Estudo randomizado, cruzado, aberto, bidirecional com 8 voluntários saudáveis submetidos a ingestão do extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de antocianinas e metabólitos, ácido úrico, ácido ascórbico, ácido hipúrico, malondialdeído e capacidade antioxidante-FRAP (plasmáticos e urinários). |
Tomar 200 mL (dose única), repetir dosagem após 2 semanas. Após jejum, tomar 200 mL no café da manhã (dose única), realizar refeições padronizadas (almoço e jantar). |
Observou-se que o H. sabdariffa apresenta atividade antioxidante (plasmática e urinária). |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Pó: 300 g do material vegetal (seco) em 300 mL de agua. |
Estudo randomizado com 6 voluntários saudáveis submetidos a administração de cafeína e extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE). |
Tomar 200 mg de cafeína associada com 300 mL do extrato vegetal. |
O extrato de H. sabdariffa altera a biodisponibilidade da cafeína. |
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6
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| - |
Extrato (padronizado com 62,6 mg de cianidina-3-sambucosídeo, 81,6 mg de delfindina-3-sambubiosídeo e 147,4 mg de antocianidinas totais): 10 g do material vegetal (pó) em 150 mL de água. |
Estudo controlado, aberto, de centro único com 6 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos (plasma e urina) de várias antocianinas por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE). |
Após jejum, tomar 150 mL (dose única). |
Observou-se em média a presença de antocianinas na urina, 1,5 horas após a ingestão, além da presença de compostos inalterados. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato: 300 g do material vegetal (seco) em 10 L de água. |
Estudo controlado em voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e diclofenaco, com posterior análise do volume de urina e da excreção do anti-inflamatório não-esteroidal (AINE) por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE). |
Tomar 300 mL (equivalente à 8,18 mg de antocianinas) ao dia/3 dias. |
Observou-se que H. sabdariffa reduz a excreção do AINE. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato (Zobo): maceração de 180 g do material vegetal (seco) em 6 L de água. |
Estudo com 6 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e acetaminofeno, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos e níveis plasmáticos de acetaminofeno por espectroscopia. |
Tomar 1 L do extrato vegetal 1,30 horas antes da administração do acetaminofeno (1 g). |
Observou-se que H. sabdariffa aumenta a excreção do acetaminofeno, sendo necessário um intervalo de 3 a 4 horas entre as administrações (erva-droga). |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato: infusão de 3 g do material vegetal (sachê-pó) em 240 mL de água. Outra espécie em estudo: Gynostemma pentaphyllum. |
Estudo com 48 pacientes portadores de hipercolesterolemia, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros antropométricos, bioquímicos (glicemia e níveis lipídicos), polimorfismo dos genes da apoliproteína (APOE) e da proteína transferidora de ésteres de colesterol (CETP TaqIB). |
Tomar o chá 2 vezes ao dia (manhã e tarde)/30 dias. |
Observou-se que H. sabidariffa apresenta atividade hipocolesterolemiante, principalmente em indivíduos portadores do alelo B2, exceto para portadores de alelo E4 e B1 (homozigoto). |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato: infusão de 2 g do material vegetal (pó) em 240 mL de água. Outra espécie em estudo: chá-preto. |
Estudo randomizado, controlado com 53 pacientes portadores de diabetes, tratados com os extratos vegetais, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (lipídeos, lipoproteínas e apoproteínas). |
Tomar 1 copo 2 vezes ao dia (manhã e tarde)/1 mês. |
Observou-se que a infusão de H. sabdarifa apresenta atividade hipolipidêmica em pacientes diabéticos. |
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato: 300 g do material vegetal (pó) em 300 mL de água. |
Estudo randomizado, cruzado, aleatório com 6 voluntários saudáveis submetidos a ingestão do extrato vegetal e sinvastatina, com posterior análise dos níveis plasmáticos de sinvastatina (FR-CLEA-UV), interação erva-droga e parâmetros farmacocinéticos. |
Dose única: 40 mg de sinvastatina associado com 300 mL do extrato vegetal. |
Este estudo demonstra que não é recomendado a administração concomitante de H. sabdariffa e sinvastatina, devido a redução da biodisponibilidade do medicamento sintético. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Cálice |
Extrato aquoso. |
Estudo com 31 pacientes portadores de síndrome metabólica tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial, parâmetros bioquímicos (glicose, insulina, apoliproteína, TG, CT, HDL, AST, ALT e γ-GT), peroxidação lipídica (8-isoprostanos F2α e atividade da paraoxonase) e biomarcadores inflamatórios (CCL2, IL-6, IL-1 e IL-8). |
Tomar 125 mg/kg/dia, dividido em 2 vezes ao dia (manhã e noite)/4 semanas. |
Observou-se que o H. sabdariffa apresenta atividade anti-inflamatória, antioxidante e anti-hipertensiva. |
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