Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Anti-hipertensiva

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Cálice	Cápsula de 320 mg (pó). Outra espécie em estudo: Combretum micranthum.	Estudo randomizado, prospectivo com 42 pacientes portadores de hipertensão leve, tratados com o extrato vegetal com posterior análise da pressão arterial e parâmetros biológicos plasmáticos (glicemia, colesterol e creatinina) e urinários (eletrólitos e volume).	Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/4 semanas.	Observou-se que H. sabdariffa e C. micranthum apresentam atividade anti-hipertensiva.	[ 5 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Cálice	Pó (sachê): 1,25 g material vegetal (pó).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 65 pacientes pré-hipertensos ou portadores de hipertensão leve, submetidos ao tratamento com o extrato vegetal com posterior análise da pressão arterial e parâmetros bioquímicos (urina e plasma).	Tomar 1 sachê em 240 mL de água fervida, 3 vezes ao dia/6 semanas.	Observou-se que H. sabidariffa tem ação anti-hipertensiva em pacientes pré-hipertensos ou com hipertensão leve.	[ 2 ]
Cálice	Extrato: infusão de 20 g do material vegetal (seco) em 1 L de água.	Estudo randomizado com 80 pacientes portadores de hipertensão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal e hidroclorotiazida (HCTZ), com posterior análise da pressão arterial e níveis de Na⁺, K⁺ e Cl^- (plasma e urina).	Tomar 150 mg/kg antes do café da manhã/4 semanas.	Observou-se que o H. sabdariffa apresenta atividade anti-hipertensiva mais eficiente se comparado à HCTZ.	[ 9 ]
Cálice	Extrato: infusão de 20 g do material vegetal (seco) em 1 L de água.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 78 pacientes portadores de hipertensão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal e lisinopril, com posterior análise dos níveis plasmáticos de renina, enzima conversora de angiotensina (ECA) e aldosterona.	Tomar 150 mg/kg antes do café da manhã/4 semanas.	Observou-se que o H. sabdariffa apresenta atividade anti-hipertensiva, com eficácia similar ao lisinopril.	[ 11 ]
Cálice	Cápsula: contendo 500 mg do material vegetal (pó).	Estudo com 40 pacientes portadores de Síndrome Metabólica (SM), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial, índice de massa corporal, parâmetros bioquímicos (glicemia, insulina, lipoproteínas, triglicerídeos, proteína reativa C) e peroxidação lipídica (MDA).	Tomar 1 cápsula ao dia após alimentação/4 semanas.	Observou-se que H. sabidariffa apresenta atividade anti-hipertensiva, além de reduzir os níveis plasmáticos de TG.	[ 12 ]
Cálice	Infusão (padronizado com 9,6 mg de antocianinas): 10 g do material vegetal (seco) em 0,5 L de água.	Estudo randomizado, controlado com 75 pacientes portadores de hipertensão, tratados com o extrato vegetal e captopril, com posterior análise da pressão arterial, tolerabilidade e níveis de eletrólitos urinários.	Tomar a infusão 1 vez ao dia (antes do café da manhã)/4 semanas.	Observou-se que H. sabdariffa apresenta atividade eficácia e tolerância para o tratamento da hipertensão, similar ao captopril.	[ 14 ]
-	Extrato: infusão de 2 g do material vegetal (pó) em 240 mL de água. Outra espécie em estudo: chá-preto.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de diabetes tipo II e hipertensão leve, tratados com os extratos vegetais, com posterior análise da pressão arterial.	Tomar 1 copo 2 vezes ao dia (manhã e tarde)/1 mês.	Observou-se que a infusão de H. sabdarifa apresenta atividade anti-hipertensiva em pacientes diabéticos.	[ 22 ]
-	Extrato: decocção de 2 colheres (de chá) do material vegetal (pó) em 1 copo de água.	Estudo randomizado, controlado com 31 pacientes portadores de hipertensão moderada tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial.	Tomar 1 copo do chá 1 hora antes da aferição da pressão arterial.	Observou-se que o extrato de H. sabdariffa apresenta atividade anti-hipertensiva.	[ 23 ]
-	Extrato: 10 g do material vegetal em 0,5 L de água, posteriormente, 15 e 20 g do material vegetal em 1 L de água.	Estudo piloto multicêntrico com 29 pacientes portadores de hipertensão não-controlada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial, efeitos adversos e interação medicamentosa.	Tomar 0,5 L (10 g) ao dia/1 semana, contudo, se não houver redução da pressão arterial, aumentar a dosagem para 1 L (15 ou 20 g) ao dia/3 semanas.	Observou-se que H. sabdariffa apresenta atividade anti-hipertensiva em pacientes com hipertensão não-controlada.	[ 27 ]

Anti-hipertensiva e Diurética

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Cálice	Pó (sachê): padronizado com 250 mg de antocianinas totais.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com pacientes portadores de hipertensão estágio I ou II, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial, parâmetros bioquímicos (ureia, creatinina, Na, Cl, K, ALP ALT e AST), atividade da enzima conversora de angiotensina (ECA) e toxicidade.	Dissolver 1 sachê em 250 mL de água, tomar 1 vez ao dia/4 semanas.	Observou-se que H. sabdariffa apresenta atividade anti-hipertensiva e diurética, além de demonstrar segurança e tolerabilidade.	[ 32 ]

Cardioprotetora

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
	Extrato (padronizado com 560 mg de polifenóis): 5 g do material vegetal (seco) em 200 mL de água.	Em voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (CT, HDL, glicose, insulina, cortisol, ácido úrico, aldosterona, renina e proteína C reativa), peroxidação lipídica (MDA), expressão genética por ELISA (CCL2, IL-6, IL-8 e TNF-α), transcriptômica e metabolômica.	-	Observou-se que H. sabidariffa tem ação protetora do sistema cardiovascular, além de regular a função metabólica.	[ 13 ]

Função vascular

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Cálice	Extrato: 30 g do material vegetal (pó) em 1 L de água fervente.	Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 22 homens com risco de doença cardiovascular, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da pressão arterial, função vascular e parâmetros bioquímicos (níveis de óxido nítrico, glicose, insulina, triacilglicerol, proteína C reativa e metabólitos vegetais).	Tomar 250 mL no café da manhã (equivalente à 150 mg de antocianinas totais e 311 mg de ácido gálico).	Observou-se que o extrato de H. sabdariffa melhora a função vascular pós-prandial.	[ 3 ]

Hipotensora

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Cálice	Comprimidos de 500 mg: a partir de 500 g do material vegetal (pó) em 2,7 L de água.	Estudo com 9 voluntários saudáveis submetidos aos testes pressórico ao frio e aperto de mãos, com posterior ingestão do fitoterápico e análise da pressão arterial (PA) e frequência cardíaca (FC).	Tomar 15 mg/kg após cada teste.	Observou-se que H. sabdariffa apresenta atividade hipotensora (reduz a PA e FC), provavelmente por inibir o sistema nervoso simpático.	[ 29 ]

Referências bibliográficas

2 - MCKAY, D. L. et al. Hibiscus sabdariffa L. tea (tisane) lowers blood pressure in prehypertensive and mildly hypertensive adults. J Nutr, v. 140, n. 2, p.298-303, 2010. doi: 10.3945/jn.109.115097

3 - ABUBAKAR, S. M. et al. Acute effects of Hibiscus sabdariffa calyces on postprandial blood pressure, vascular function, blood lipids, biomarkers of insulin resistance and inflammation in humans. Nutrients, v. 11, n. 2, p.1-21, 2019. doi: 10.3390/nu11020341

5 - SECK, S. M. et al. Clinical efficacy of African Traditional Medicines in hypertension: a randomized controlled trial with Combretum micranthum and Hibiscus Sabdariffa. J Hum Hypertens, v. 32, n. 1, p.75-81, 2017. doi: 10.1038/s41371-017-0001-6

9 - NWACHUKWU, D. C. et al. Effect of Hibiscus sabdariffa on blood pressure and electrolyte profile of mild to moderate hypertensive nigerians: a comparative study with hydrochlorothiazide. Niger J Clin Pract, v. 18, n. 6, p.762-770, 2015. doi: 10.4103/1119-3077.163278

11 - NWACHUKWU, D. C. et al. Effects of aqueous extract of Hibiscus sabdariffa on the renin-angiotensin-aldosterone system of nigerians with mild to moderate essential hypertension: a comparative study with lisinopril. Indian J Pharmacol, v. 47, n. 5, p.540-545, 2015. doi: 10.4103/0253-7613.165194

12 - ASGARY, S. et al. Evaluation of the effects of roselle (Hibiscus sabdariffa L.) on oxidative stress and serum levels of lipids, insulin and hs-CRP in adult patients with metabolic syndrome: a double-blind placebo-controlled clinical trial. J Complement Integr Med, v. 13, n. 2, p.175-180. doi: 10.1515/jcim-2015-0030

13 - BELTRÁN-DEBÓN, R. et al. The acute impact of polyphenols from Hibiscus sabdariffa in metabolic homeostasis: an approach combining metabolomics and gene-expression analyses. Food Funct, v. 6, n. 9, p.2957-2966, 2015. doi: 10.1039/c5fo00696a

14 - HERRERA-ARELLANO, A. et al. Effectiveness and tolerability of a standardized extract from Hibiscus sabdariffa in patients with mild to moderate hypertension: a controlled and randomized clinical trial. Phytomedicine, v. 11, n. 5, p.375-382, 2004. doi: 10.1016/j.phymed.2004.04.001

22 - MOZAFFARI-KHOSRAVI, H. et al. The effects of sour tea (Hibiscus sabdariffa) on hypertension in patients with type II diabetes. J Hum Hypertens, v. 23, n. 1, p.48-54, 2009. doi: 10.1038/jhh.2008.100

23 - FARAJI, H. H.; TARKHANI, A. H. The effect of sour tea (Hibiscus sabdariffa) on essential hypertension. J Ethnopharmacol, v. 65, n. 3, p.231-236, 1999. doi: 10.1016/s0378-8741(98)00157-3

27 - AL-ANBAKI, M. et al. Treating uncontrolled hypertension with Hibiscus sabdariffa when standard treatment is insufficient: pilot intervention. J Altern Complement Med, v. 25, n. 12, p.1200-1205, 2019. doi: 10.1089/acm.2019.0220

29 - ALIYU, B. et al. The aqueous calyx extract of Hibiscus sabdariffa lowers blood pressure and heart rate via sympathetic nervous system dependent mechanisms. Niger J Physiol Sci, v. 29, n. 2, p.131-136, 2014.

32 - HERRERA-ARELLANO, A. et al. Clinical effects produced by a standardized herbal medicinal product of Hibiscus sabdariffa on patients with hypertension. a randomized, double-blind, lisinopril-controlled clinical trial. Planta Med, v. 73, n. 1, p.6-12, 2007. doi: 10.1055/s-2006-957065