Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Pomada (1:9 v/v): contendo extrato etanólico vegetal (padronizado com 30 µg/mL de hipericina e 24 µg/mL de hiperforina). |
Estudo com 4 voluntários saudáveis submetidos a administração tópica do fitoterápico, associado à radiação (144 J cm-2), com posterior análise dos níveis de aloantígenos em células epidérmicas em reação mista de células epidérmicas e linfócitos. |
Aplicar a pomada em uma área circular de 2 cm de diâmetro no antebraço. |
A pomada contendo o extrato de H. perforatum apresenta atividade anti-inflamatória. |
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18
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Creme: contendo 5% do extrato vegetal, padronizado com 1,5% de hiperforina. |
Estudo randomizado, prospectivo, controlado, duplo-cego com 18 pacientes portadores de dermatite atópica leve a moderada, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de SCORAD. |
Aplicar o creme 2 vezes ao dia/4 semanas. |
O creme contendo o extrato de H. perforatum apresenta eficácia para o tratamento da dermatite atópica, além de garantir tolerância e aceitabilidade. |
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46
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| - |
Pomada: contendo 5% do extrato vegetal. |
Estudo com 10 pacientes portadores de psoríase vulgar, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Área de psoríase e Índice de gravidade (PASI). |
Aplicar a pomada 2 vezes ao dia/4 semanas. |
Observou-se que fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória, sendo promissor para o tratamento da psoríase vulgar. |
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50
] |
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Pomada: contendo 5% (p/p) do extrato vegetal. |
Estudo piloto, controlado, duplo-cego com 12 pacientes portadores de psoríase (placa leve à moderada), submetidos a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise dos níveis de TNF-α no tecido, Área de psoríase e Índice de gravidade (PASI), histológica e clínica. |
Aplicar a pomada 2 vezes ao dia/4 semanas. |
A pomada contendo H. perforatum apresenta eficácia no tratamento da psoríase, reduzindo os níveis de TNF-α no tecido lesionado. |
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77
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Creme: contendo extrato vegetal, padronizado com 9,9% de hiperforna total. RDE: 20 a 25:1. |
Estudo randomizado, controlado, prospectivo, monocêntrico, duplo-cego com 18 pacientes portadores de dermatite atópica leve a moderada, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de Pontuação de Dermatite Atópica (SCORAD), crescimento microbiano (UFCs) e parâmetros bioquímicos. |
Aplicar o creme 2 vezes ao dia/4 semanas. |
O creme contendo o extrato de H. perforatum apresenta atividade anti-inflamatória e antibacteriana, além de tolerância e aceitabilidade. |
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53
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Parte aérea (com flor) |
Óleo (1:3 p/v): maceração do material vegetal (seco) em óleo de semente de uva. Pomada: contendo 20% do óleo vegetal e 80% de vaselina. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 47 mulheres submetidas a cesariana, submetidas ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise da ferida (vermelhidão, edema, equimose, secreção, aproximação das superfícies, pigmentação, altura, flexibilidade, vascularização, dor e prurido). |
Aplicar no local 3 vezes ao dia/16 dias. |
Observou-se que H. perforatum apresenta atividade cicatrizante, além de reduzir a formação de cicatriz hipertrófica, dor e prurido. |
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8
] |
| Flor |
Óleo: por maceração em óleo de gérmen de trigo (320 g de flor:1000 g de óleo). Outra espécie em estudo: Calendula arvensis. |
Estudo com 12 pacientes pós cesariana tratadas topicamente com a mistura dos óleos vegetais, com posterior análise da Área e Perímetro da Superfície (SPA). |
Aplicar no local a mistura dos óleos, 70% do óleo de H. perforatum e 30% do óleo de C. arvensis, 2 vezes ao dia/16 dias. |
A associação dos óleos de H. perforatum e C. arvensis apresenta atividade cicatrizante significativa. |
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60
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| - |
Spray ONE: associação dos óleos de Hypericum perforatum e Azadirachta indica. |
Estudo com 15 pacientes portadores de ferimentos no couro cabeludo com exposição óssea após procedimento cirúrgico, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da indução do tecido de granulação e efeitos adversos. |
- |
O fitoterápico em estudo apresenta atividade cicatrizante significativa. |
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87
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Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Hyperil®. Associação com Azadirachta indica. |
Estudo com 1 paciente portadora de úlcera diabética no pé esquerdo com comprometimento microvascular grave, submetido ao tratamento tópico com o fitoterápico, controle da infecção local e nível glicêmico. |
Aplicar no local 1 vez ao dia. |
O caso reportado, demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia no processo de desbridamento e cicatrização de úlceras diabéticas. |
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76
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| Flor |
Extrato oleoso (1:4): maceração do material vegetal (fresco) em azeite de oliva. |
Estudo com 1 paciente de UTI portador de úlcera de pressão submetido a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise macroscópica e histopatológica. |
Aplicar no local 2 vezes ao dia/40 dias. |
O caso reportado demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento de úlceras de pressão. |
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78
] |
| Flor |
Holoil®. Associação com Azadirachta indica. |
Estudo com 1 paciente cardiopata, portador de úlceras diabéticas em ambos os pés e lesão cutânea isquêmica no pé direito, submetido ao tratamento tópico com o fitoterápico. |
Fazer a limpeza das lesões com o fitoterápico 2 vezes por semana. |
O caso reportado demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia no processo de desbridamento e cicatrização de lesões diabéticas. |
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82
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Creme Holoil®: associação do extrato de Hypericum perforatum e óleo de Azadirachta indica. |
Estudo com pacientes portadores câncer de cabeça e pescoço em tratamento de quimiorradiação, com surgimento de edema e lesões cutâneas (eritema e descamação úmida), de acordo com a pontuação da Escala do Grupo de Oncologia e Terapia, submetidos a aplicação tópica do fitoterápico. |
Aplicar o creme 3 vezes ao dia, 2 horas antes da sessão de quimiorradioterapia, e após até a completa recuperação. |
Observou-se que o fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento da toxicidade cutânea aguda proveniente de sessões de quimiorradioterapia. |
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73
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Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Comprimido. |
Estudo randomizado, prospectivo com 72 voluntários, submetidos a administração do extrato vegetal e exposição à radiação ultravioleta (UVA e UVB), luz visível (VIS) e radiação solar simulada (SIM) em antebraço, com posterior análise da sensibilidade cutânea (índice de eritema e de melanina). |
Ingerir 6 ou 12 comprimidos (5400 ou 10800 µg de hipericina)/dose única. Ingerir 6 comprimidos/dose única (5400 µg de hipericina), posteriormente, 1 comprimido 3 vezes ao dia/7 dias (2700 µg de hipericina/dia). |
Observou-se que H. perforatum não apresenta potencial fototóxico, nas doses indicadas, quando administrado por via oral. |
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26
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| - |
Jarsin®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 2,81, 5,62 e 11,25 mg de hipericina total. |
Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 13 ou 50 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal (dose única ou múltipla, respectivamente), com posterior análise da concentração plasmática de hipericina e pseudo-hipericina, e exposição à radiação (UVA e UVB) em pequenas áreas nas costas. |
Ingerir 900, 1800 ou 3600 mg do extrato vegetal (dose única), ou 600 mg do extrato vegetal ao dia/15 dias (dose múltipla). |
O extrato de H. perforatum contendo hipericina total em concentrações acima de 11,25 mg pode apresentar fototoxicidade cutânea, bem como níveis plasmáticos acima de 100 µg/L. |
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85
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