Ensaio Clínico | Fitoterapia Brasil

Analgésica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Estudo randomizado, duplo-cego com 61 crianças portadoras de otalgia associada à otite média aguda (OMA), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da escala analógica da dor (linear e de cores).	Estudo randomizado, duplo-cego com 61 crianças portadoras de otalgia associada à otite média aguda (OMA), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da escala analógica da dor (linear e de cores).	Aplicar 5 gotas no canal auditivo 3 vezes ao dia.	O fitoterápico em estudo apresenta eficácia no tratamento da otalgia associada à OMA.	[ 11 ]

Ansiolítica

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
	Jarsin 300^®: a partir do extrato vegetal metanólico a 80% (v/v). RDE: 3 a 6:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores de Transtorno de Ansiedade Social (TAS) generalizada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) e de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD).	Ingerir 300 a 1800 mg do extrato vegetal 2 vezes ao dia/12 semanas.	O extrato de H. perforatum não apresenta eficácia para o tratamento da TAS.	[ 62 ]

Anti-inflamatória

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Pomada (1:9 v/v): contendo extrato etanólico vegetal (padronizado com 30 µg/mL de hipericina e 24 µg/mL de hiperforina).	Estudo com 4 voluntários saudáveis submetidos a administração tópica do fitoterápico, associado à radiação (144 J cm^-2), com posterior análise dos níveis de aloantígenos em células epidérmicas em reação mista de células epidérmicas e linfócitos.	Aplicar a pomada em uma área circular de 2 cm de diâmetro no antebraço.	A pomada contendo o extrato de H. perforatum apresenta atividade anti-inflamatória.	[ 18 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Pomada: contendo 5% do extrato vegetal.	Estudo com 10 pacientes portadores de psoríase vulgar, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Área de psoríase e Índice de gravidade (PASI).	Aplicar a pomada 2 vezes ao dia/4 semanas.	Observou-se que fitoterápico apresenta atividade anti-inflamatória, sendo promissor para o tratamento da psoríase vulgar.	[ 50 ]
	Pomada: contendo 5% (p/p) do extrato vegetal.	Estudo piloto, controlado, duplo-cego com 12 pacientes portadores de psoríase (placa leve à moderada), submetidos a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise dos níveis de TNF-α no tecido, Área de psoríase e Índice de gravidade (PASI), histológica e clínica.	Aplicar a pomada 2 vezes ao dia/4 semanas.	A pomada contendo H. perforatum apresenta eficácia no tratamento da psoríase, reduzindo os níveis de TNF-α no tecido lesionado.	[ 77 ]
-	Creme: contendo 5% do extrato vegetal, padronizado com 1,5% de hiperforina.	Estudo randomizado, prospectivo, controlado, duplo-cego com 18 pacientes portadores de dermatite atópica leve a moderada, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de SCORAD.	Aplicar o creme 2 vezes ao dia/4 semanas.	O creme contendo o extrato de H. perforatum apresenta eficácia para o tratamento da dermatite atópica, além de garantir tolerância e aceitabilidade.	[ 46 ]

Antibacteriana e Anti-inflamatória

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Creme: contendo extrato vegetal, padronizado com 9,9% de hiperforna total. RDE: 20 a 25:1.	Estudo randomizado, controlado, prospectivo, monocêntrico, duplo-cego com 18 pacientes portadores de dermatite atópica leve a moderada, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de Pontuação de Dermatite Atópica (SCORAD), crescimento microbiano (UFCs) e parâmetros bioquímicos.	Aplicar o creme 2 vezes ao dia/4 semanas.	O creme contendo o extrato de H. perforatum apresenta atividade anti-inflamatória e antibacteriana, além de tolerância e aceitabilidade.	[ 53 ]

Antidepressiva

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato.	Estudo prospectivo, aberto com 25 jovens portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM), tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação da Depressão em Crianças (CDRS-R) e Impressão Clínica Global (ICG), atividade elétrica cardíaca por eletrocardiograma e nível de serotonina plasmática.	Tomar de 150 a 300 mg do extrato vegetal 3 vezes ao dia/8 semanas.	Observou-se que H. perforatum apresenta atividade promissora para o tratamento do TDM em jovens.	[ 66 ]
-	Comprimido: contendo de 900 a 1500 mg.	Estudo randomizado, controlado com 88 pacientes portadoras de Transtorno Depressivo Maior (TDM), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-17).	Tomar 1 comprimido ao dia/8 semanas.	O fitoterápico contendo extrato de H. perforatum não apresenta eficácia significativa para o tratamento do TDM.	[ 34 ]
Broto	Extrato: a partir do material vegetal (fresco), padronizado com 0,17 mg, 0,33 mg e 1 mg de hipericina.	Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego com 260 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação Psiquiátrica de Hamiltom, Hospitalar de Ansiedade e Depressão, e Impressão Clínica Global (CGI).	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/6 semanas.	Os extratos de H. perforatum apresentam atividade antidepressiva, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 19 ]
-	Cápsula: contendo 900 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 35 pacientes portadores de transtorno depressivo, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da escala de Hamilton.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/26 semanas.	Observou-se que H. perforatum apresenta atividade antidepressiva.	[ 4 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,12 e 0,28% de hipericina.	Estudo randomizado, duplo-cego com 13 pacientes portadores de transtorno depressivo maior (TDM), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS-17).	Ingerir 900 mg ao dia/12 semanas.	Observou-se que H. perforatum apresenta eficácia no tratamento do TDM, principalmente quando iniciado precocemente.	[ 20 ]
-	Extrato etanólico a 80% (v/v). Comprimido contendo: 900 mg, equivale à 4 g do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 54 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD).	Tomar 900 mg do extrato vegetal ao dia/6 semanas.	Observou-se que H. perforatum reduz as taxas de recidiva/recorrência de sintomas depressivos, sendo mais potente que o medicamento citalopram.	[ 37 ]
-	WS^® 5570: padronizado com 3 a 6% de hiperforina e 0,12 a 0,28% de hipericina. RDE: 3 a 7:1.	Estudo randomizado, multicêntrico, prospectivo, controlado, duplo-cego com 86 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM) leve à moderado, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD), de Montgomery-Asberg (MADRS), de Beck (BDI), Impressão Clínica Global (ICG), parâmetros clínicos e cardiológicos.	Ingerir 600 a 1200 mg do extrato vegetal ao dia/6 semanas.	O extrato de H. perforatum apresenta discreta atividade antidepressiva, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 71 ]
-	Comprimido contendo: 300 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, duplo-cego com 18 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão (HAM-D-21), de Montgomery-Asberg (MADRS) e Impressão Clínica Global (CGI).	Ingerir 900 mg ao dia/8 semanas.	Observou-se que H. perforatum não apresenta atividade antidepressiva significativa.	[ 23 ]
-	Comprimido: contendo 250 mg do extrato vegetal.	Estudo multicêntrico, aberto com 141 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), de Impressão Clínica Global (ICG) e critérios de segurança.	Tomar 500 mg do extrato vegetal ao dia/1 ano.	O comprimido contendo o extrato de H. perforatum apresenta atividade antidepressiva, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 41 ]
-	Extrato: padronizado com 0,12 a 0,28% de hipericina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 113 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM), tratados com o fitoterápico, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e Impressão Clínica Global (CGI).	Tomar 900 ou 1500 mg ao dia/26 semanas.	O extrato de H. perforatum não apresenta eficácia para o tratamento do TDM.	[ 9 ]
-	Calmigen^®: comprimido contendo 150 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,450 à 0,495 mg de hipericina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 35 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton, de Von Zerssen e Impressão Clínica Global.	Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia/6 semanas.	O fitoterápico Calmigen^® apresenta atividade antidepressiva, equivalente ao medicamento fluoxetina.	[ 27 ]
-	Comprimido: contendo 250 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,2% de hipericina.	Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego com 138 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton e Impressão Clínica Global.	Tomar 250 mg 2 vezes ao dia/6 semanas.	Observou-se que H. perforatum apresenta atividade antidepressiva, equivalente ao medicamento imipramina, além de tolerância significativa.	[ 28 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 900 µg de hipericina.	Estudo multicêntrico com 35 crianças portadoras de sintomas depressivos e distúrbios psicovegetativos, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da eficácia, tolerabilidade e efeitos adversos por questionário específico/padronizado.	Ingerir 300 a 900 mg ao dia/6 semanas.	O extrato de H. perforatum apresenta eficácia e segurança no tratamento de sintomas depressivos e distúrbios psicovegetativos em crianças.	[ 79 ]
-	-	Estudo randomizado, controlado com 113 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), de Avaliação Global do Funcionamento (GAF), de Impressão Clínica Global para Gravidade ou Melhora (CGI-S ou CGI-I) e Inventário de Depressão de Beck (BDI), e sinais de toxicidade.	Tomar o extrato vegetal por 8 semanas.	Observou-se que H. perforatum não apresenta eficácia para o tratamento do TDM.	[ 13 ]
	Extrato hidroalcoólico: 2,5 a 5,0:1,5% (extrato:hiperforina).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 37 pacientes portadores de depressão leve à moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton, de Von Zerssen, Impressões Clínicas Globais (ICG) e Avaliação Global do Paciente, efeitos adversos e parâmetros laboratoriais.	Tomar 300 mg do extrato vegetal 3 vezes ao dia/42 dias.	O extrato de H. perforatum apresenta eficácia e segurança para o tratamento da depressão leve à moderada.	[ 30 ]
-	Cápsula.	Estudo com 22 pacientes portadores de depressão, tratados com o extrato vegetal, fluoxetina ou duloxetina, com posterior análise do nível urinário de 6-sulfatoximelatonina (aMT6s) por imunoensaio, das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) e de Montgomery-Asberg (MADRS).	Ingerir 900 mg do extrato vegetal ao dia/8 semanas.	Observou-se que H. perforatum, fluoxetina e duloxetina estimulam a secreção de melatonina, e consequentemente o nível urinário do metabólito aMT6s.	[ 63 ]

Fase III

Fase III
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 600 mg de extrato vegetal (extrato metanólico a 80%, v/v). RDE: 3 a 7:1.	Estudo randomizado, controlado, multicêntrico, duplo-cego com 219 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM) leve ou moderado, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise da Escala de Avalição de Depressão de Hamilton (HAM-D17).	Ingerir 600 mg (dose única) ou 1200 mg (duas doses) ao dia/6 semanas.	Observou-se que H. perforatum apresenta atividade antidepressiva, em ambas as dosagens, além da ausência de efeitos adversos significativos.	[ 55 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 3 a 6% de hiperforina e 0,12 a 0,28% de hipericina. RDE: 4 a 7:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 186 pacientes portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM) leve à moderado, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D17), de Montgomery-Asberg, Lista de Verificação de Sintomas (SCL-58) e Impressão Clínica Global (ICG), análise clínica, parâmetros bioquímicos e efeitos adversos.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/6 semanas.	O extrato de H. perforatum apresenta eficácia e segurança para o tratamento da TDM.	[ 57 ]

Fase IV

Fase IV
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Helarium Hypericum^®: comprimido contendo 255 a 285 mg de extrato seco etanólico, padronizado com 0,3% de hipericina e 2 a 3% de hiperforina. Helarium-425^®: cápsula contendo 425 mg de extrato seco etanólico (DER 3,5-6:1), padronizado com 0,1 a 0,3% de hipericina, 6% de hiperforina e 6% de flavonoide/rutosídeo.	Estudo observacional com 1541 pacientes portadores de Síndrome Depressiva, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de sintomas clínicos (CID-10), Escala de Impressão Clínica Global (IGC) e tolerabilidade.	Tomar 425 a 1700 mg do extrato vegetal 2 a 3 vezes ao dia/12 semanas.	Os fitoterápicos contendo o extrato de H. perforatum apresentam atividade antidepressiva (principalmente em diagnóstico precoce), além da ausência de efeitos adversos.	[ 39 ]

Antitabagismo

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, apartir do extrato metanólico a 80% (v/v), padronizado com 900 µg de hipericina e 2% de hiperforina. RDE: 3 a 6:1.	Estudo piloto, prospectivo, aberto, não controlado com 28 voluntários fumantes, submetidos a administração do extrato vegetal, associado ao suporte motivacional/comportamental, com posterior análise dos níveis de cotinina salivar, de monóxido de carbono no ar exalado, relato de abstinência e efeitos adversos.	Ingerir 300 mg do extrato vegetal 1 ou 2 vezes ao dia/3 meses.	Neste estudo preliminar, H. perforatum associado ao suporte motivacional/comportamental não demonstra eficácia para o tratamento antitabagismo.	[ 49 ]

Atividade cognitiva e motora

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato seco, padronizado com 990 µg de hipericina, 526 µg de pseudohipericina e 9 a 15 mg de hiperforina.	Estudo controlado, duplo-cego com 13 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de testes cognitivos e psicomotores (Teste de frequência crítica de cintilação-CFF, Tempo de reação de escolha-TER, de Trilha-TMT, Substituição de símbolo por dígito-DSST, Classificação analógica para sedação-LARS e Perfil de estados de humor-POMS).	Ingerir 900 ou 1800 mg do extrato vegetal/dose única.	O comprimido de H. perforatum, na dose indicada, não altera a atenção, função motora-sensorial e o processamento de informações.	[ 25 ]

Atividade elétrica cerebral

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 255 a 285 mg do extrato vegetal, padronizado com 900 µg de hipericina.	Estudo randomizado, cruzado, duplo-cego com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração do fitoterápico e amitriptilina, com posterior análise do batimento cardíaco, testes psicométricos e eletroencefalograma quantitativo.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/14 dias.	Observou-se que H. perforatum e amitriptilina alteram a atividade elétrica cerebral, contudo não influenciam na frequência cardíaca e a função cognitiva.	[ 48 ]

Aumenta a atividade de CYP3A4

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, alprazolam e dextrometorfano com posterior análise da atividade das isoformas CYP3A4 e CYP2D6, respectivamente, e dos níveis plasmáticos dos hormônios esteroides androgênicos (testosterona, diidrotestosterona, sulfato de desidroepiandrosterona, globulina de ligação de hormônio sexual e combinação dos sulfatos de androsterona/epiandrosterona).	Ingerir o extrato vegetal/14 dias.	O extrato de H. perforatum aumenta a atividade de CYP3A4, contudo não altera significativamente os níveis plasmáticos dos hormônios esteroides androgênicos.	[ 17 ]

Aumenta a secreção de cortisol

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato hidroalcoólico a 80% (v/v). RDE: 3 a 7:1.	Estudo com 12 pacientes saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise dos níveis plasmáticos de cortisol (COR), hormônio de crescimento (GH) e prolactina (PRL), por radioimunoensaio.	Tomar 300 e 600 mg do extrato vegetal.	O extrato de H. perforatum estimula a secreção de cortisol, principalmente na dose de 600 mg.	[ 42 ]

Aumenta a secreção do hormônio adrenocorticotrófico

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato.	Estudo com 12 voluntários saudáveis, submetidos a administração oral aguda do extrato vegetal, com posterior análise dos níveis séricos de cortisol (COR), hormônio de crescimento (GH) e prolactina (PRL), e plasmáticos do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), por radioimunoensaio, fluoroimunoensaio e quimioluminescência.	Tomar 600, 900 e 1200 mg ao dia/4 dias.	Observou-se que H. perforatum estimula a secreção de ACTH, podendo influenciar nos níveis de neurotransmissores.	[ 35 ]

Aumenta latência do sono

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Kira^®.	Estudo cruzado, controlado com 11 voluntários saudáveis submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise da qualidade do sono através da Polissonografia.	Ingerir 0,9 e 1,8 mg do extrato vegetal.	Observou-se que H. perforatum aumenta a latência do sono REM (Movimento Rápido dos Olhos).	[ 61 ]

Cicatrizante

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Spray ONE: associação dos óleos de Hypericum perforatum e Azadirachta indica.	Estudo com 15 pacientes portadores de ferimentos no couro cabeludo com exposição óssea após procedimento cirúrgico, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da indução do tecido de granulação e efeitos adversos.	-	O fitoterápico em estudo apresenta atividade cicatrizante significativa.	[ 87 ]
-	Pomada: contendo o extrato vegetal seco (a partir do extrato etanólico à 90%). Outra espécie em estudo: Achillea millefolium.	Estudo duplo-cego com 70 mulheres primíparas submetidas a episiotomia, tratadas topicamente com as pomadas contendo os extratos vegetais, com posterior análise de vermelhidão, equimose, edema, secreção, deiscência e dor.	Aplicar 1 cm da pomada na área perineal, após higienização e secagem, 2 vezes ao dia/10 dias.	Observou-se que A. millefolium e H. perforatum apresentam atividade cicatrizante, sendo útil no tratamento da episiotomia.	[ 3 ]
Parte aérea (com flor)	Óleo (1:3 p/v): maceração do material vegetal (seco) em óleo de semente de uva. Pomada: contendo 20% do óleo vegetal e 80% de vaselina.	Estudo randomizado, duplo-cego com 47 mulheres submetidas a cesariana, submetidas ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise da ferida (vermelhidão, edema, equimose, secreção, aproximação das superfícies, pigmentação, altura, flexibilidade, vascularização, dor e prurido).	Aplicar no local 3 vezes ao dia/16 dias.	Observou-se que H. perforatum apresenta atividade cicatrizante, além de reduzir a formação de cicatriz hipertrófica, dor e prurido.	[ 8 ]
Flor	Óleo: por maceração em óleo de gérmen de trigo (320 g de flor:1000 g de óleo). Outra espécie em estudo: Calendula arvensis.	Estudo com 12 pacientes pós cesariana tratadas topicamente com a mistura dos óleos vegetais, com posterior análise da Área e Perímetro da Superfície (SPA).	Aplicar no local a mistura dos óleos, 70% do óleo de H. perforatum e 30% do óleo de C. arvensis, 2 vezes ao dia/16 dias.	A associação dos óleos de H. perforatum e C. arvensis apresenta atividade cicatrizante significativa.	[ 60 ]

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Hyperil^®. Associação com Azadirachta indica.	Estudo com 1 paciente portadora de úlcera diabética no pé esquerdo com comprometimento microvascular grave, submetido ao tratamento tópico com o fitoterápico, controle da infecção local e nível glicêmico.	Aplicar no local 1 vez ao dia.	O caso reportado, demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia no processo de desbridamento e cicatrização de úlceras diabéticas.	[ 76 ]
Flor	Extrato oleoso (1:4): maceração do material vegetal (fresco) em azeite de oliva.	Estudo com 1 paciente de UTI portador de úlcera de pressão submetido a administração tópica do fitoterápico, com posterior análise macroscópica e histopatológica.	Aplicar no local 2 vezes ao dia/40 dias.	O caso reportado demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento de úlceras de pressão.	[ 78 ]
Flor	Holoil^®. Associação com Azadirachta indica.	Estudo com 1 paciente cardiopata, portador de úlceras diabéticas em ambos os pés e lesão cutânea isquêmica no pé direito, submetido ao tratamento tópico com o fitoterápico.	Fazer a limpeza das lesões com o fitoterápico 2 vezes por semana.	O caso reportado demonstra que o fitoterápico apresenta eficácia no processo de desbridamento e cicatrização de lesões diabéticas.	[ 82 ]

Concentração plasmática do ácido 3,4-dihidroxifenilacético (DOPAC)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 16 indivíduos saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros fisiológicos (reflexo cardiovascular e inclinação vertical), bioquímicos e níveis de catecolaminas plasmáticas (norepinefrina, epinefrina e dopamina).	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/7 dias.	O extrato de H. perforatum aumenta a concentração plasmática do ácido 3,4-dihidroxifenilacético (metabólito da dopamina), sem alterar os testes cardiológicos.	[ 58 ]

Dermatoprotetora

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Creme Holoil^®: associação do extrato de Hypericum perforatum e óleo de Azadirachta indica.	Estudo com pacientes portadores câncer de cabeça e pescoço em tratamento de quimiorradiação, com surgimento de edema e lesões cutâneas (eritema e descamação úmida), de acordo com a pontuação da Escala do Grupo de Oncologia e Terapia, submetidos a aplicação tópica do fitoterápico.	Aplicar o creme 3 vezes ao dia, 2 horas antes da sessão de quimiorradioterapia, e após até a completa recuperação.	Observou-se que o fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento da toxicidade cutânea aguda proveniente de sessões de quimiorradioterapia.	[ 73 ]

Farmacocinética

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsulas gelatinosas mole ou dura: contendo 300 mg do extrato alcoólico vegetal, padronizado com 5% de hiperforina e 0,3% de hipericina.	Estudo aberto, cruzado, aleatório com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração dos fitoterápicos, com posterior análise de parâmetros plasmáticos e farmacocinéticos.	Tomar 1 cápsula em jejum.	A cápsula gelatinosa mole contendo o extrato de H. perforatum apresenta melhor absorção, se comparada à cápsula gelatinosa dura.	[ 54 ]
-	Comprimido de 500 mg: a partir do extrato seco, padronizado com 0,96 mg de hiperforina.	Estudo aberto, não randomizado, de sequência única com 20 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, cafeína, bupropiona, flurbiprofeno, omeprazol, dextrometorfano, midazolam e fexofenadina, com posterior análise de interações farmacocinéticas com CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e P-gp, respectivamente.	Tomar 1 comprimido ao dia com 240 mL de água/10 dias.	Observou-se que H. perforatum não apresenta interação significativa com as isoformas do citocromo P450 e glicoproteína.	[ 12 ]
-	Laif^®: comprimido contendo 900 mg do extrato vegetal, padronizado com 1,74 mg de hipericina total, 17,2 mg de hiperforina e 97,2 mg de flavonoides.	Estudo aberto com 18 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos dos principais constituintes químicos (hipericina, pseudohipericina, hiperforina, quercetina e isorhamnetina).	Tomar 1 comprimido/dose única ou 1 comprimido ao dia/14 dias.	O estado estacionário e a ausência de acúmulo dos constituintes químicos foram observados na administração oral diária do extrato vegetal.	[ 31 ]

Farmacodinâmica

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: extrato padronizado com 0,5% e 5% de hiperforina.	Estudo randomizado, cruzado, dose única com 6 voluntários saudáveis e estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 54 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise da concentração plasmática de hiperforina (LC-MS/MS), parâmetros farmacodinâmicos, de segurança (exame físico e sinais vitais), bioquímicos e relato de efeitos adversos.	Ingestão de 300, 600 ou 1200 mg do extrato vegetal com 200 mL de água e ingestão de 900 mg do extrato vegetal com 200 mL de água (em jejum ou não).	O nível plasmático máximo de hiperforina (150 ng/mL) foi atingido 3,5 horas após a administração do extrato vegetal, com tempo de meia-vida de 9 horas, além da ausência de acúmulo plasmático de hiperforina.	[ 98 ]

Hepatotoxicidade

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo com 1 mulher portadora de lesão hepática, com níveis anormais de enzimas hepáticas e alta concentração de bilirrubina no sangue, após administração de Hipericum perforatum e óleo Copaifera langsdorffii.	-	O caso reportado demonstra o risco de hepatotoxicidade com a associação de H. perforatum e C. langsdorffii, com reversão dos sintomas após suspensão dos fitoterápicos.	[ 84 ]

Hormonal

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Jarsin^®300: comprimido de 300 mg, padronizado com 0,3% de hipericina total.	Estudo piloto com 6 voluntários saudáveis e estudo controlado, cruzado, duplo-cego com 12 voluntários, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis de cortisol na saliva e níveis plasmáticos do fitoterápico e hormonal, respectivamente.	Ingerir 9 comprimidos (= 8,1 mg de hipericina total), dose única.	O tratamento agudo com o fitoterápico aumenta os níveis de cortisol salivar e hormônio de crescimento (GH) plasmático, contudo, reduz a concentração de prolactina no plasma.	[ 1 ]
-	Jarsim 300^®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo cruzado, controlado, duplo-cego com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise das concentrações plasmáticas do hormônio de crescimento (GH), prolactina (PRL) e cortisol (COR).	Tomar 9 comprimidos (= 8,1 mg de hipericina total)/1 semana.	Observou-se que H. perforatum altera as concentrações plasmáticas de GH (aumenta) e PRL (reduz), sugerindo variação na atividade da dopamina cerebral.	[ 68 ]
-	Jarsen^®.	Estudo com 20 homens saudáveis submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise dos níveis de cortisol e melatonina na saliva, e cortisol e 6-sulfatoximelatonina na urina, por radioimunoensaio.	Tomar 300 mg ou 900 mg 2 vezes ao dia/7 dias.	O fitoterápico de H. perforatum aumenta os níveis de cortisol salivar, na dose de 300 mg, contudo não altera os níveis de melatonina.	[ 21 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 270 a 330 µg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado com 75 mulheres na pós-menopausa com sintomas da menopausa e depressão, tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos para análise das ondas de calor (frequência e gravidade) e ansiedade (Escala Hamilton).	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/2 meses.	Observou-se que H. perforatum reduz as ondas de calor e a depressão em mulheres na pós-menopausa.	[ 2 ]

Interação medicamentosa

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato metanólico: padronizado com 0,3% de hipericina total.	Estudo com 8 voluntários submetidos a administração de digoxina, eritromicina e extrato vegetal, com posterior análise da expressão de CYP3A2 e glicoproteína-P/MDR1 intestinais, por Western blotting.	Ingerir 300 mg 3 vezes ao dia/14 dias.	Observou-se interação droga-medicamento, devido ao aumenta a expressão de CYP3A2 (intestinal e hepática) e glicoproteína-P/MDR1 (intestinal).	[ 89 ]
-	Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 900 µg de hipericina.	Estudo aberto com 12 indivíduos saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, tolbutamida (CYP2C9), cafeína (CYP1A2), dextrometorfano (CYP2D6), midazolam (CYP3A), com posterior análise de parâmetros bioquímicos e farmacocinéticos.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/15 dias e 900 mg do extrato vegetal (dose única).	O extrato de H. perforatum (a longo prazo) reduz a eficácia do benzodiazepínico midazolam, pois interage com a isoforma CYP3A.	[ 45 ]
-	Solaray^®: cápsula contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo com 7 voluntários saudáveis submetidos a administração de dextrometorfano (CYP2D6), alprazolam (CYP3A4) e fitoterápico, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos (plasma e urina).	Tomar 2 cápsulas 3 vezes ao dia.	Neste estudo, não houve interação entre o fitoterápico e os medicamentos alopáticos, nas doses indicadas.	[ 81 ]

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,36 à 0,84 mg de hipericina e 9 mg de hiperforina.	Estudo com 1 mulher portadora de esquizofrenia, tratada com clozapina, com posterior surgimento episódios de desorganização mental e tensão, após ingestão do extrato vegetal.	Ingestão de 1 comprimido 3 vezes ao dia.	O caso reportado, demonstra a interação droga-medicamento, sendo que a concentração plasmática do antipsicótico é normalizada após suspenção do fitoterápico.	[ 90 ]

Interação medicamentosa (amitriptilina)

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 92 µg de hipericina, 262 µg de pseudohipericina e 18,37 mg de hiperforina.	Estudo monocêntrico, aberto com 12 pacientes portadores de depressão, submetidos a administração de amitriptilina e fitoterápico, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/16 dias.	Observou-se que H. perforatum reduz a concentração plasmática da amitriptilina, bem como os metabólitos urinários.	[ 74 ]

Interação medicamentosa (atorvastatina)

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Movina^®: comprimidos de 300 mg de extrato vegetal.	Estudo randomizado, controlado, aberto, duplo-cego com 16 pacientes portadores de hipercolesterolemia, tratados com o extrato vegetal e atorvastatina, com posterior análise dos perfil lipídico (CT, HDL, LDL e TG).	Tomar 1 comprimido 2 vezes o dia/4 semanas.	O fitoterápico Movina^® reduz a atividade do hipolipemiante atorvastatina, resultando em níveis elevados de CT e HDL.	[ 64 ]

Interação medicamentosa (boceprevir)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Ucalm^®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, cruzado, aberto com 17 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e boceprevir (associados ou não), com posterior análise dos níveis de parâmetros farmacocinéticos, laboratoriais e clínicos.	Tomar 600, 900 e 1200 mg ao dia/14 dias.	Observou-se que H. perforatum não altera os níveis plasmáticos de boceprevir, além da ausência de efeitos adversos.	[ 36 ]

Interação medicamentosa (ciclosporina)

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo com 1 paciente submetido ao transplante renal e em uso de ciclosporina, com indicação posterior do fitoterápico contendo extrato de Hypericum perforatum.	-	O caso reportado, demonstra interação droga-medicamento, com redução da concentração plasmática do imunossupressor.	[ 91 ]
-	-	Estudo com 1 paciente com episódios depressivos, tratado com Hypericum perforatum, e submetido ao transplante hepático e administração de ciclosporina A, com posterior quadro de rejeição aguda grave após 14 meses da intervenção cirúrgica.	Tomar 900 mg 2 vezes ao dia.	O caso reportado, demonstra a interação droga-medicamento, com a redução significativa dos níveis plasmáticos do imunossupressor.	[ 94 ]

Interação medicamentosa (contraceptivo oral)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 250 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,2% de hipericina e ≤ 0,2% de hiperforina. RDE: 4 a 7:1.	Estudo com 16 voluntários saudáveis submetidos a administração de 0,02 mg de etinilestradiol + 0,15 mg desogestrel e extrato vegetal, com posterior análise dos níveis de etilestradiol e cetodesogestrel através de parâmetros farmacocinéticos.	Ingerir 250 mg do extrato vegetal 2 vezes ao dia/14 dias.	Observou-se que H. perforatum contendo baixa concentração de hiperforina, não interage na farmacocinética do contraceptivo oral.	[ 56 ]

Interação medicamentosa (digoxina)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato seco vegetal, padronizado com 92 µg de hipericina, 262 µg de pseudohipericina e 18,37 mg de hiperforina.	Estudo controlado, simples-cego com 13 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e digoxina, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/15 dias ou 3 comprimidos pela manhã (dose única).	O extrato de H. perforatum reduz a eficácia do cardiotônico digoxina, principalmente em dose múltipla.	[ 44 ]

Interação medicamentosa (finasterida)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Movina^®: comprimidos de 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 4% de hiperforina.	Estudo com 13 homens saudáveis submetidos a administração intraintestinal de finasterida, pré e pós-tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos plasmático, biliar e urinário da finasterida e seus metabolitos (hidroxi-finasterida e carboxi-finasterida).	Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia/14 dias.	Observou-se interação droga-medicamento, com indução do metabolismo e redução da concentração plasmática da finasterida.	[ 86 ]

Interação medicamentosa (imatinibe)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal.	Estudo com 10 pacientes submetidos a administração de imatinibe associada com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia.	Observou-se a interação droga-medicamento, com redução da concentração plasmática, tempo de meia-vida e biodisponibilidade do imatinibe.	[ 88 ]

Interação medicamentosa (ivabradina)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato.	Estudo com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração de ivabradina e extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 10 mg de ivabradina (dose única), posteriormente 300 mg do extrato vegetal 3 vezes ao dia/14 dias. No 14 dia, administrar mais uma dose única de ivabradina.	O extrato de H. perforatum induz o metabolismo do medicamento ivabradina.	[ 32 ]

Interação medicamentosa (omeprazol)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal.	Estudo randomizado, cruzado com 12 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal e omeprazol, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/14 dias.	O extrato de H. perforatum reduz a concentração plasmática de omeprazol (inibidor da bomba de prótons), pois estimula a atividade das isoenzimas CYP3A4 e CYP2C19.	[ 52 ]

Interação medicamentosa (repaglinida)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Extrato.	Estudo randomizado, cruzado com 15 voluntários saudáveis com genótipo 1B1 (SLCO1B1), pré-tratados com o extrato vegetal, com posterior administração do hipoglicemiante repaglinida e glicose, para análise de parâmetros farmacocinéticos e farmacodinâmicos.	Ingerir 325 mg do extrato vegetal 3 vezes ao dia/14 dias.	Neste estudo não houve interação droga-medicamento.	[ 67 ]

Interação medicamentosa (tacrolimus)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 440 µg de hipericina.	Estudo com 10 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e do imunossupressor tacrolimus, com posterior análise de parâmetros bioquímicos e farmacocinéticos.	Tomar 300 mg 3 vezes ao dia.	Observou-se que H. perforatum estimula o metabolismo de tacrolimus, provavelmente por indução da isoforma CYP3A e da glicoproteína P.	[ 47 ]

Interação medicamentosa (teofilina)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	TruNature^®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo randomizado, cruzado, aberto com 12 voluntários saudáveis, tratados com extrato vegetal e teofilina, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia/15 dias.	Neste estudo, não houve interação droga-medicamento significativa.	[ 69 ]

Interação medicamentosa (varfarina)

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo com 1 paciente portador de problemas cardíacos e em uso de varfarina, com quadro de sangramento intestinal após uso de erva de-São-João por automedicação.	-	O caso reportado demonstra que o H. perforatum estimula o metabolismo da varfarina através do sistema enzimático P450.	[ 80 ]

Interação medicamentosa (zolpidem)

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Kira^®: comprimidos de 300 mg.	Estudo não randomizado, controlado, aberto com 14 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal e zolpidem, com posterior análise de parâmetros farmacocinéticos.	Tomar 300 mg do extrato vegetal 3 vezes ao dia/14 dias.	O extrato de H. perforatum diminui a concentração plasmática do hipnótico zolpiden, provavelmente por estimular a atividade da isoenzima CYP3A4.	[ 51 ]

Intoxicação por ingestão de altas doses

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato.	Estudo com 1 mulher portadora depressão, automedicada com altas doses de Hypericum perforatum, com surgimento de episódios de mania aguda, sendo necessário a internação.	Ingestão de aproximadamente 18 g do extrato vegetal/dia.	O caso reportado, demonstra que alta dose de H. perforatum pode provocar episódios maníacos, ressaltando a importância do uso racional de medicamentos a base de plantas medicinais.	[ 93 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo com 1 paciente portador de episódios depressivos não significativos, automedicada com Hypericum perforatum, com o surgimento de crises psicóticas após ingestão de altas doses do fitoterápico.	Tomar 1 comprimido ao dia, 3 comprimidos ao dia e após 6 meses 6 comprimidos ao dia.	O caso reportado, demonstra que H. perforatum pode estar associado ao desenvolvimento de crises psicóticas quando administrado em altas doses, sendo indispensável o acompanhamento médico.	[ 95 ]

Melhora a função cognitiva

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Remotiv^®: 250 mg, contendo 1,375 g do extrato vegetal, padronizado com 500 mcg de hipericina.	Estudo com 20 voluntários em condições de abstinência do tabagismo, tratados com o extrato vegetal em associação ou não à terapia de reposição de nicotina (Nicabate CQ), com posterior análise da memória espacial e atividade cerebral (eletroencefalograma e tomografia).	Ingerir 250 mg/28 dias.	O fitoterápico de H. perforatum associado ou não ao Nicabate CQ, melhora os déficits cognitivos no processo de abstinência da nicotina.	[ 24 ]

Metabolismo

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: padronizado com 2,2 mg de hipericina e 3,4 mg de pseudo-hipericina.	Estudo com 48 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise da atividade de metabolização das enzimas hepáticas através dos níveis de ácido D-glucárico, 6-β-hidroxicortisol e cortisol livre urinários, por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência com Detector Ultravioleta (CLAE-UV).	Tomar 1800 mg ao dia/14 dias.	O comprimido de H. perforatum estimula a excreção urinária de 6-β-hidroxicortisol, indicando indução de CYP3A.	[ 22 ]

Moduladora da plasticidade cortical

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 2% de hiperforina.	Estudo com 28 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise da excitabilidade e plasticidade cortical.	Ingerir 900 mg do extrato vegetal, dose única.	Observou-se que H. perforatum apresenta ação moduladora da plasticidade cortical.	[ 14 ]

Neurotônica

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 250 e 500 mg do extrato seco, a partir do extrato etanólico a 57,9% (v/v), padronizado com 0,1 a 0,3% de hipericinas totais e menos que 1% de hiperforina. RDE: 4 a 7:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 82 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise da memória, atenção sustentada, humor e ansiedade.	Dose única.	Observou-se que H. perforatum na dose de 250 mg apresenta eficácia na capacidade de memória verbal de curto prazo.	[ 6 ]

Nootrópica

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Blackmore’s Hyperiforte^®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,3% de hipericina e 3 a 5% de hiperforina.	Estudo cruzado, controlado, duplo-cego com 12 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior análise da memória e cognição, por sistema de avaliação computadorizado de Pesquisas de Drogas Cognitivas.	Ingerir 900 e 1800 mg do extrato vegetal.	Observou-se que H. perforatum não demonstra efeito nootrópico, além de apresentar efeitos colaterais na dose de 1800 mg.	[ 43 ]

Ovário policístico

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo a associação dos extratos de Cinnamomum verum, Glycyrrhiza glabra, Hypericum perforatum e Paeonia lactiflora. Comprimido (MediHerb Tribulus Forte^®): contendo extrato de Tribulus terrestris, equivalente à 13,5 g da parte aérea.	Estudo randomizado com 60 mulheres portadoras de sobrepeso e síndrome dos ovários policísticos (SOP) submetidas ao tratamento com fitoterápicos e intervenção no estilo de vida (alimentação e atividade física).	Tomar 3 comprimidos contendo a associação das espécies vegetais (citadas acima) 1 vez ao dia/3 meses, juntamente com 3 comprimidos contendo Tribulus terrestris ao dia (durante a fase folicular)/10 dias.	O uso dos fitoterápicos em estudo associado as mudanças no estilo de vida demonstram eficácia e segurança para o tratamento da SOP.	[ 5 ]

Potencial fototóxico

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Jarsin^®: comprimido contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 2,81, 5,62 e 11,25 mg de hipericina total.	Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 13 ou 50 voluntários saudáveis submetidos a administração do extrato vegetal (dose única ou múltipla, respectivamente), com posterior análise da concentração plasmática de hipericina e pseudo-hipericina, e exposição à radiação (UVA e UVB) em pequenas áreas nas costas.	Ingerir 900, 1800 ou 3600 mg do extrato vegetal (dose única), ou 600 mg do extrato vegetal ao dia/15 dias (dose múltipla).	O extrato de H. perforatum contendo hipericina total em concentrações acima de 11,25 mg pode apresentar fototoxicidade cutânea, bem como níveis plasmáticos acima de 100 µg/L.	[ 85 ]
-	Comprimido.	Estudo randomizado, prospectivo com 72 voluntários, submetidos a administração do extrato vegetal e exposição à radiação ultravioleta (UVA e UVB), luz visível (VIS) e radiação solar simulada (SIM) em antebraço, com posterior análise da sensibilidade cutânea (índice de eritema e de melanina).	Ingerir 6 ou 12 comprimidos (5400 ou 10800 µg de hipericina)/dose única. Ingerir 6 comprimidos/dose única (5400 µg de hipericina), posteriormente, 1 comprimido 3 vezes ao dia/7 dias (2700 µg de hipericina/dia).	Observou-se que H. perforatum não apresenta potencial fototóxico, nas doses indicadas, quando administrado por via oral.	[ 26 ]

Redutora dos sintomas da menopausa

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
Flor	Comprimido: contendo 300 mg do extrato, padronizado com 900 µg de hipericina, 9 mg de hiperforina e 18 mg de glicosídeos flavonoides. Associação com: Vitex agnus-castus (comprimidos de 500 mg).	Estudo randomizada, controlado, duplo-cego com 50 mulheres na perimenopausa ou pós-menopausa, tratadas com os fitoterápicos, com posterior análise de sintomas adversos, Escalas Climatérica de Greene (ECG), de Depressão de Hamilton (IDH-17) e de Qualidade de Vida de Utian.	Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia (H. perforatum), e 2 comprimidos pela manhã (V. agnus-castus)/16 semanas.	A associação de H. perforatum e V. agnus-castus não apresenta eficácia para o tratamento sintomático da menopausa, contudo não demonstra efeitos colaterais na dose indicada.	[ 33 ]
-	Gyno-plus^®: comprimido de 264 mg, contendo 0,0364 mL do extrato de Cimicifuga racemosa (= 1 mg de glicosídeos terpênicos) e 84 mg do extrato seco de Hypericum perforatum (= 0,25 mg de hipericina).	Estudo randomizado, multicêntrico, controlado, duplo-cego com 42 mulheres na perimenopausa ou pós-menopausa portadoras de sintomas do climatério, tratadas com os extratos vegetais, com posterior análise da atrofia vaginal, níveis hormonais (estradiol, FSH e LH) e perfil lipídico (triglicerídeos, colesterol total, HDL e LDL).	Tomar o fitoterápico por 12 semanas.	A associação de H. perforatum e C. racemosa apresenta eficácia para o tratamento dos sintomas do climatério.	[ 40 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato seco (a partir do extrato etanólico à 50%), padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo randomizado, duplo-cego com 20 mulheres portadores de sintomas da perimenopausa, tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise da intensidade e frequência dos fogachos e qualidade de vida.	Tomar 1 comprimido 3 veze ao dia/3 meses.	O comprimido de H. perforatum melhora a qualidade de vida de mulheres na perimenopausa, contudo não reduz significativamente os fogachos.	[ 15 ]
Parte aérea (com flor)	Comprimido: contendo 1800 mg do extrato vegetal, padronizado com 990 mg de hipericina, 9 mg de hiperforina e 18 mg de flavonoides glicosídeos. Associação com: Vitex agnu-castus.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 8 mulheres na perimenopausa e com sintomas da Síndrome Pré-Menstrual (SPM), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise do Questionário de Sintomas Menstruais de Abraham e efeitos adversos.	Tomar 5400 mg do extrato vegetal ao dia/16 semanas.	A combinação de H. perforatum e V. agnus-castus apresenta eficácia no tratamento dos sintomas da SPM em mulheres na perimenopausa.	[ 16 ]
-	Cápsula: contendo 3,75 mg do extrato de Cimicifuga racemosa (= 1 mg de triterpeno glicosídeo) e 70 mg do extrato de Hypericum perforatum (= 0,25 mg de hipericina).	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 151 mulheres no climatério com sintomas psicológicos, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise das Escalas de Avaliação da Menopausa e Avaliação da Depressão de Hamilton, parâmetros laboratoriais, efeitos adversos e tolerabilidade.	Tomar 2 comprimidos 2 vezes ao dia/16 semanas.	A associação de H. perforatum e C. racemosa apresenta eficácia para o tratamento dos sintomas do climatério.	[ 65 ]

Síndrome de ardência bucal

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 0,31% de hipericina e 3,0% de hiperforina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 19 pacientes portadores de Síndrome da Ardência Bucal (SAB), tratados com o fitoterápico, com posterior análise da intensidade da dor através da Escala Visual Analógica (EVA).	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/12 semanas.	O extrato de H. perforatum, na dose de 900 mg/dia, não reduz a dor em pacientes com SBA.	[ 29 ]

Síndrome pré-menstrual

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 900 µg de hipericina.	Estudo prospectivo, aberto, não controlado, observacional com 19 mulheres portadoras de sintomas da síndrome pré-menstrual, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Escala de Ajuste Social Modificada.	Tomar 1 comprimido ao dia/2 ciclos menstruais.	Observou-se que H. perforatum apresenta eficácia para o tratamento dos sintomas pré-menstruais.	[ 83 ]
-	Comprimido: contendo 300 mg do extrato vegetal, padronizado com 900 µg hipericina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 61 mulheres portadoras de sintomas pré-menstruais, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da Classificação de Abraham de Sintomas Pré-Menstruais e Escala Visual Analógica (EVA).	Tomar 2 comprimidos ao dia.	O fitoterápico não demonstra eficácia significativa para o tratamento dos sintomas pré-menstruais.	[ 70 ]
-	Comprimido.	Estudo randomizado com 85 mulheres portadoras de Síndrome da Pré-Menstrual (SPM), tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise de sintomas clínicos (ansiedade, depressão, edema, alimentação e cefaleia) e efeitos adversos através de questionário específico/padronizado.	Tomar 2 comprimidos (= 680 µg de hipericina) ao dia/8 semanas (2 ciclos menstruais).	Observou-se que H. perforatum apresenta eficácia no tratamento dos sintomas da SPM.	[ 38 ]
-	Comprimido: contendo 900 mg do extrato vegetal, a partir do extrato metanólico a 80%, padronizado com 0,18% de hipericina e 3,38% de hiperforina. RDE: 3 a 6:1.	Estudo randomizado, cruzado, controlado, duplo-cego com 19 mulheres portadoras de tensão pré-menstrual leve (TPM), tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários padronizados (ansiedade, depressão, agressividade e impulsividade), níveis hormonais plasmáticos (FSH, LH, estradiol, progesterona, prolactina e testosterona) e citocinas (IL-1β, IL-6, IL-8 e IFN-α).	Tomar 2 comprimidos ao dia, no primeiro dia do ciclo menstrual/2 ciclos menstruais.	Observou-se que H. perforatum melhora os sintomas físicos e comportamentais da TPM leve, contudo não influência significativamente, nos níveis hormonais e de citocinas.	[ 7 ]

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	-	Estudo com 1 mulher portadora de sintomas disfóricos pré-menstruais (TDPM), com intolerância aos medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina, submetida ao tratamento com fitoterápico, com posterior análise da Escala de Impressão Clínica Global (CGI) durante até 5 meses.	Tomar 900 mg do extrato vegetal/dia.	O caso reportado, demonstra que H. perforatum apresenta eficácia para o tratamento da TDPM.	[ 96 ]

Toxicidade (hemorrágica)

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Comprimido.	Estudo com 1 homem com hemorragia nasal após inalação do extrato de Hypericum perforatum, submetido a procedimento cirúrgico.	-	O caso reportado, demonstra que H. perforatum pode provocar epistaxe após inalação.	[ 97 ]

Toxicidade materna e na prole

Caso Reportado

Caso Reportado
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Jarsin: cápsulas contendo 300 mg do extrato vegetal.	Estudo com 1 mulher portadora de depressão pós-parto, submetida ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise das concentrações de hipericina e hiperforina plasmática (materna e lactente) e no leite materno.	Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia.	O caso reportado, demonstra ausência de efeitos colaterais materno e concentrações reduzidas de hipericina e hiperforina no leite materno e no plasma do lactente.	[ 92 ]

Toxicidade na lactação

Fase I

Fase I
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Jarsin^®.	Estudo com 5 lactantes submetidas a administração do fitoterápico, com posterior análise do leite materno, concentrações de hiperforina no plasma materno e dos lactentes, por Cromatografia Líquida Acoplada à Espectrometria de Massas (LC-MS/MS).	Tomar 300 mg 3 vezes ao dia.	A hiperforina é excretada pelo leite materno em baixas concentrações, contudo não demonstra efeitos adversos nos lactentes.	[ 75 ]

Transtorno de déficit de atenção com hiperatividade

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato: padronizado com 0,3% de hipericina.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 27 crianças e adolescentes portadores de Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH), tratadas com o extrato vegetal, com posterior análise do Desempenho na Escala de Avaliação de TDAH-IV, Escala Clínica de Melhoria da Impressão Global e efeitos adversos.	Tomar 300 mg 3 vezes ao dia/8 semanas.	Observou-se que H. perforatum não apresenta eficácia para o tratamento da TDAH.	[ 10 ]

Transtorno obsessivo compulsivo

Fase II

Fase II
Parte da planta	Extrato / RDD / Padronização	Desenho do estudo	Dose / Posologia	Conclusão	Referências
-	Extrato metanólico a 80% (v/v). RDE: 3 a 6:1.	Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) e Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCA).	Tomar 600 a 1800 mg do extrato vegetal ao dia/12 semanas.	O extrato de H. perforatum não apresenta eficácia para o tratamento do TOC.	[ 59 ]

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