Ensaio Clínico

Ansiolítica

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Óleo essencial. Outra espécie em estudo: Lavandula angustifolia.

Estudo randomizado, controlado com 49 idosos portadores de agitação e irritabilidade, com ou sem demência, tratados com os óleos vegetais, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (NPI e CMAI).

Inalar 2 gotas em pano preso ao pescoço 1 vez ao dia/2 semanas.

Os óleos vegetais L. angustifolia e M. officinalis podem melhorar comportamento de agitação e irritabilidade em idosos, com ou sem demência, respectivamente.

[ 2 ]
Ansiolítica e Antidepressiva

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Cápsula: contendo 1 g do extrato vegetal.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 40 pacientes portadores de angina estável crônica (CSA), tratados com o fitoterápico, com posterior análise do peso corporal, níveis de atividade física (IPAQ), depressão, ansiedade e estresse (DASS-21), e índice de qualidade do sono (PSQI).

Tomar 3 cápsulas ao dia/8 semanas.

O extrato de M. officinalis reduz a depressão, ansiedade, estresse e distúrbios do sono em pacientes com angina estável crônica.

[ 1 ]
Antidepressiva

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal (pó). Outra espécie em estudo: Lavandula angustifolia.

Estudo randomizado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de depressão leve a modera, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Escala de Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A).

Tomar 2 cápsulas (= 1 g) de 12/12 horas/8 semanas.

Os fitoterápicos em estudo apresentam atividade antidepressiva, semelhante a fluoxetina, e efeitos colaterais sem relevância.

[ 3 ]
Antiestresse

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Extrato: material vegetal (pó) em metanol/água (30:70). Cápsulas: contendo 150 mg do extrato vegetal seco.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da modulação do humor e desempenho cognitivo através de testes de simulação de estresse de intensidade definida (DISS).

Tomar 300 ou 600 mg ao dia (dose única).

O extrato de M. officinalis apresenta atividade antiestresse (600 mg), melhora o desempenho em cálculos matemáticos (300 mg), além da ausência de efeitos adversos.

[ 7 ]
-

Extrato seco: contendo associação de 120 mg de Valeriana officinalis (4,5:1) e 80 mg de Melissa officinalis (5:1).

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 24 voluntários saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da modulação do humor e desempenho cognitivo através de testes de simulação de estresse de intensidade definida (DISS).

Tomar 600, 1200 ou 1800 mg ao dia (dose única).

A associação dos extratos vegetais apresenta atividade antiestresse promissora, principalmente na dose de 600 mg.

[ 8 ]
Folha

Comprimido (Ze 185): 90 mg de extrato etanólico a 90% (p/p) de Petasites hybridus; 90 mg de extrato metanólico a 45% (p/p) de Valeriana officinalis; 90 mg de extrato etanólico a 50% (v/v) de Passiflora incarnata e 60 mg de extrato etanólico a 20% (p/p) de Melissa officinalis.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 23 indivíduos saudáveis, submetidos ao estresse psicossomal padronizado, pré-tratados com o fitoterápico, com posterior análise dos níveis de cortisol salivar e respostas de ansiedade autorreferidas ao estresse.

Tomar 1 comprimido 3 veze ao dia/4 dias.

O fitoterápico apresenta atividade antiestresse, sem alterar os parâmetros fisiológicos e com efeitos adversos leves.

[ 22 ]
Melhora desempenho cognitivo e o humor

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Cápsulas: contendo 200 mg do extrato vegetal.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do desempenho cognitivo (Pesquisa de Drogas Cognitivas) e humor (Escala Analógica Visual).

Tomar 600,1000 ou 1600 mg ao dia (dose única).

O extrato de M. officinalis melhora o desempenho cognitivo e o humor, dose-dependente.

[ 11 ]
Moduladora cognitiva e do humor

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Folha

Extrato: material vegetal (pó) em metanol/água (30:70). Cápsulas: contendo 150 mg do extrato vegetal seco.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do desempenho cognitivo (Pesquisa de Drogas Cognitivas e Tarefas de Subtração em Sério) e medida subjetiva do humor (Escala Visual Analógica).

Tomar 300, 600 ou 900 mg ao dia (dose única).

O extrato de M. officinalis modula o desempenho cognitivo (600 mg) e o humor (300 e 900 mg).

[ 10 ]
Neuroprotetora

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Parte aérea

Comprimido: contendo 290 mg do extrato seco de Mellisa officinalis (padronizado com 8,5% p/p de ácido rosmarínico) e 27 mg do extrato seco de Boswellia serrata (padronizado com 70% p/p de ácido boswélico e 4,67 e 1,85% p/p de ácidos aceil-11-ceto-boswélico).

Estudo randomizado, paralelo, controlado, duplo-cego com 35 idosos, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionário específico/padronizado (Escala de Memória de Wechsler, WMS-R).

Tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia (manhã e noite)/30 dias.

A associação dos extratos de M. officinalis e B. serrata melhora a memória em pacientes idosos.

[ 20 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato (1:1): material vegetal em etanol a 45%, padronizado com 500 µg/mL de citral.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 20 pacientes portadores de Alzheimer leve a moderada, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise das escalas ADA-cog e CDR-SB.

Tomar 60 gotas ao dia/4 meses.

O extrato de M. officinalis apresenta eficácia no tratamento da Doença de Alzheimer leve a moderada, além da ausência de efeitos adversos.

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Tônica da memória episódica verbal

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato: 0,5 g/mL do material vegetal em etanol a 45%. Associação com: Salvia officinalis e Rosmarinus officinalis.

Estudo piloto randomizado, controlado, duplo-cego com 22 indivíduos saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do teste de memória episódica verbal.

Tomar 5 mL ao dia/2 semanas.

A associação dos extratos de M. officinalis, S. officinalis e R. officinalis apresenta eficácia na memória episódica verbal, principalmente em pacientes menores de 63 anos, além da ausência de efeitos adversos.

[ 6 ]