Ensaio Clínico

Segurança

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências

Tintura (1:5): material vegetal (pó) em etanol a 70%. Solução oral: contendo 10% da tintura vegetal. Outra espécie em estudo: Mikania laevigata.

Estudo randomizado, prospectivo, dois braços, aberto, cruzado com 19 pacientes saudáveis, submetidos a administração da solução fitoterápica, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (eventos adversos), parâmetros clínicos (pressão arterial) e bioquímicos (ALT, AST, GGT, ALP, bilirrubina, creatinina, ureia, albumina, proteína total, glicemia, colesterol, triglicerídeos, sódio, potássio, hemograma e coagulograma).

Tomar 15 mL da solução oral 2 vezes ao dia/7 dias, e depois 30 mL 2 vezes ao dia/7 dias.

As soluções de M. glomerata e M. laevigata podem ser consideradas seguras nas doses apresentadas.

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