Ensaio Clínico

Estabilizadora do peso e Estimulante do apetite

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato seco.

Estudo piloto, aberto, não randomizado com 18 pacientes portadores de câncer e com perda de apetite e peso corporal, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Avaliação Funcional da Terapia do Câncer e Inventário de Sintomas do MD Anderson).

Tomar 50 mg do extrato vegetal 2 vezes ao dia/4 semanas.

O extrato seco de P. cupana apresenta resultados promissores na estabilização do peso corporal e aumento do apetite em pacientes portadores de câncer, além da ausência de efeitos adversos significativos.

[ 4 ]
Inibidora do esvaziamento gástrico

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Semente

Cápsula: contendo 112 mg de Ilex paraguayensis, 95 mg de Paullinia cupana (extrato padronizado com 3 a 6% de cafeína, 5 a 8,5% de taninos, 7,8% de resinas, 2 a 3% de lipídios, 0,06% de saponina, 5 a 6% de amido e 1,5% de corantes) e 36 mg de Turnera diffusa var. afrodisiaca.

Estudo randomizado, duplo-cego com 7 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise do esvaziamento gástrico por ultrassonografia.

Tomar 1 cápsula com 420 mL de suco de maçã.

A combinação dos extratos de I. paraguayensis, P. cupana e Turnera diffusa var. afrodisíaca prolonga o tempo do esvaziamento gástrico.

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Preventiva de distúrbios metabólicos

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Estudo de caso controle com 421 pacientes idosos da região Ribeirinha do município de Maués (Amazonas, Brasil), submetidos a ingestão de guaraná diária de guaraná, com posterior análise de desordens metabólicas (obesidade, hipertensão, diabetes tipo 2 e síndrome metabólica), parâmetros bioquímicos (glicose, CT, HDL, LDL, TG, TBARS, CAT e AOPP) e antropométricos.

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O consumo habitual de guaraná por idosos pode contribuir na prevenção de vários distúrbios metabólicos.

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Redutora de fogachos

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato. Padronizado com: 7,97% de cafeína e 1,47% de tanino.

Estudo piloto, prospectivo com 15 mulheres com histórico comprovado de câncer de mama (já tratado), submetidas a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados sobre a gravidade/frequência de fogachos e efeitos adversos. 

Tomar 50 mg do extrato vegetal 2 vezes ao dia/6 semanas.

O extrato de P. cupana apresenta resultados promissores na reduz da frequência e gravidade de fogachos, em mulheres pós-tratamento de câncer de mama.

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Redutora do peso corporal

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Semente

Cápsula: contendo 112 mg de Ilex paraguayensis, 95 mg de Paullinia cupana (extrato padronizado com 3 a 6% de cafeína, 5 a 8,5% de taninos, 7,8% de resinas, 2 a 3% de lipídios, 0,06% de saponina, 5 a 6% de amido e 1,5% de corantes) e 36 mg de Turnera diffusa var. afrodisiaca.

Estudo controlado, paralelo, duplo-cego com 45 pacientes portadores de sobrepeso, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do peso corporal.

Tomar 3 cápsulas antes de cada refeição/10, 45 dias e 12 meses.

A combinação dos extratos de I. paraguayensis, P. cupana e Turnera diffusa var. afrodisíaca induz a redução do peso corporal ao longo de 45 dias.

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Tônica

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
Semente

Cápsula: contendo 360 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 2,5% de cafeína (p/p).

Estudo randomizado, controlado, cruzado, prospectivo, simples-cego com 27 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala de bem-estar psicológico, Escala de autoavaliação do estado de ansiedade e Escala de humor de Bond-Lader).

Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/5 dias.

O extrato de P. cupana não demonstra resultados promissores quanto ao bem-estar psicológico, ansiedade e humor.

[ 6 ]

Fase II

Fase II
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Extrato.

Estudo piloto, randomizado, cruzado, duplo-cego com 36 pacientes portadores de câncer de mama e submetidos à radioterapia adjuvante, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala de Fadiga de Chalder, Inventário Breve de Fadiga do MD Anderson e Escala de Depressão do Inventário de Beck II).

Tomar 75 mg do extrato vegetal diariamente (15 dias).

O extrato de P. cupana (75 mg) não demonstra resultados promissores na redução da fadiga e depressão em pacientes com câncer de mama submetidos à radioterapia.

[ 1 ]
Semente

Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 130 mg de cafeína.

Estudo controlado, cruzado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior de testes cognitivos e de humor (Simon, 2N-back e Escala de Humor de Brunel); em subgrupo de atletas submetidos a fadiga física (ciclismo) para análise da capacidade de resistência (Índice de carga de tarefas da NASA, Escala Analógica Visual de Motivação e Energia, e Frequência cardíaca).

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O extrato de P. cupana não melhora a cognição e a fadiga, contudo aumenta o vigor mental após fadiga física.

[ 2 ]
Semente

Extrato: combinação de 75 mg de extrato padronizado de Panax ginseng (percolação em etanol a 40%) e 200 mg de extrato padronizado de Paullinia cupana (percolação em etanol a 50%). Padronização: 4% de ginsenosídeos e 11 a 13% de alcaloides (cafeína e teobromina), respectivamente.

Estudo controlado, contrabalanceado, duplo-cego com 28 voluntários saudáveis, submetidos a administração dos extratos vegetais (em combinação ou não), com posterior análise do desempenho cognitivo e do humor (pesquisa cognitiva computadorizada e escala de humor Bond-Lader).

Dose única.

O extrato de P. cupana apresenta atividade psicoativa, assim como a associação com P. ginseng.

[ 3 ]
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Cápsula: contendo 50 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 1,7% de taninos e 6,46% cafeína.

Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de câncer de mama e fadiga após o primeiro ciclo de quimioterapia, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Avaliação funcional da terapia de doenças crônicas-fadiga e sintomas endócrinos, Inventário breve de fadiga, Índice de qualidade do sono de Pittsburg, Escala de fadiga de Chalder, Escala hospitalar de ansiedade e depressão e Critérios terminológicos comuns para eventos adversos).

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/21 dias.

O fitoterápico de P. cupana apresenta eficácia e segurança para o tratamento (curto prazo) da fadiga em pacientes portadoras de câncer de mana e submetidas a quimioterapia.

[ 7 ]
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Cápsula: contendo 50 mg do extrato seco vegetal. Padronizado com: 7,4% de cafeína.

Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (estágio I-IV) associado à quimiorradioterapia, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (geral, toxicidade, fadiga e qualidade de vida).

Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia antes das refeições.

O extrato de P. cupana não apresenta benefícios a saúde de pacientes portadores carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço associado à quimiorradioterapia.

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Toxicidade crônica

Fase I

Fase I
Parte da planta Extrato / RDD / Padronização Desenho do estudo Dose / Posologia Conclusão Referências
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Catuama®: associação do extrato fluido de Paullinia cupana, extrato fluido de Trichilia catigua, extrato fluido de Ptychopetalum olacoides e extrato alcoólico de Zingiber officinale.

Estudo com 24 voluntários saudáveis, submetidos a administração o fitoterápico, com posterior análise de análise de efeitos adversos, parâmetros clínicos e bioquímicos.

Tomar 25 mL 2 vezes ao dia/28 dias.

O fitoterápico não apresenta toxicidade na dose indicada, em pacientes saudáveis.

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