Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Xarope simples (66,7% de açúcar): contendo o extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 23 pacientes portadores de mucosite induzida por radioterapia devido ao tratamento de câncer de cabeça e pescoço, tratados com o fitoterápico com posterior análise de parâmetros clínicos específicos e da escala visual analógica (EVA). |
Tomar 7 mL 3 vezes ao dia/7 semanas. |
O xarope de P. major apresenta eficácia para o tratamento da mucosite oral induzida por radiação. |
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| Semente |
Cápsula: contendo 600 mg do material vegetal. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 28 pacientes portadores de colite ulcerativa, tratadas com extrato vegetal, com posterior análise do Índice de Atividade da Colite Lichtiger (LCAI). |
Tomar 2 cápsulas 30 minutos antes das refeições, 3 vezes ao dia (= 3600 mg/dia)/8 semanas. |
As sementes de P. major apresentam eficácia como terapêutica complementar da colite ulcerativa. |
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4
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Semente |
Sachê: contendo 2 g do material vegetal (pó), associado com 3 g de Prunus amygdalus (goma da amêndoa em pó). |
Estudo com pacientes portadores de asma refratária (AR) tratados com o fitoterápico em associação com a terapia convencional, com posterior análise de parâmetros clínicos. |
Tomar 200 mL 3 vezes ao dia/4 semanas (adicionar 1 sachê em 200 mL de água morna, mexer e aguardar 30 minutos). |
A associação de P. major e P. amygdalus melhora a função pulmonar e a qualidade de vida, sendo promissora como coadjuvante na terapia da AR. |
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8
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Parte aérea |
Extrato: maceração de 2,5 kg do material vegetal em etanol/água (70:30). Formulação tópica: contendo 10% (p/p) do extrato vegetal, padronizado com 1,88 mg/100 g de quercetina. |
Estudo randomizado, triplo-cego com 56 pacientes portadores de úlcera de pressão estágio, tratados com a formulação tópica contendo o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos. |
Aplicar pela manhã a formulação tópica de fenitoína a 1%, após 12 horas aplicar a formulação tópica contendo o extrato vegetal. |
A associação das formulações tópicas de P. major e fenitoína, demonstra efeito sinérgico, sendo promissor para o tratamento de úlceras de pressão estágio 1. |
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| Folha |
Extrato (1:20): material vegetal (pó) em água. Pomada (vaselina): contendo 10% do extrato aquoso vegetal. |
Estudo randomizado, observacional, retrospectivo com 15 pacientes portadores de queimaduras cutâneas de 2º grau, tratados com o fitoterápico, com investigação bacteriana simultânea e análise da escala visual analógica (EVA). |
Lavar a ferida com soro fisiológico, aplicar uma fina camada (5 g/lesão) e enfaixar com gases. |
A pomada de P. major apresenta segurança e eficácia para o tratamento de queimaduras cutâneas de 2º grau, devido as ações cicatrizante, analgésica e antimicrobiana, comparável a sulfadiazina de prata. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Cápsula: contendo 400 mg do material vegetal (pó). |
Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado, comparativo e intervencionista com 35 mulheres portadoras de obesidade, tratadas com extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos (leptina, VEGF-A, sICAM, adiponectina e TNF-α), medidas antropométricas, composição corporal, pressão arterial e frequência cardíaca. |
Tomar 1 cápsula ao dia/12 semanas. |
O extrato de P. major pode intensificar a disfunção endotelial e a angiogênese em mulheres obesas, devido ao aumento dos níveis séricos de leptina, VEGF-A e sICAM. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Semente |
Cápsulas: contendo 500 mg do material vegetal. |
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado com 31 pacientes portadores de doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros hematológicos, bioquímicos (AST, ALT, TG, CT, HDL e LDL), urinários, antropométricos e ultrassonografia hepática. |
Tomar 2 cápsulas 2 vezes ao dia (= 2 g/dia)/12 semanas. |
As sementes de P. major reduzem os níveis dos marcadores de lesões hepáticas, sendo promissor para o tratamento da DHGNA. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato: maceração de material vegetal (seco) em água e etanol. Xarope: contendo 12% extrato vegetal. |
Estudo randomizado com 28 mulheres portadoras de fluxo menstrual intenso, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da pontuação do gráfico de avaliação do sangramento pictórico (PBAC) e níveis de hemoglobina. |
Tomar 5 mL nos primeiros 5 dias de sangramento/3 vezes ao dia/durante 3 ciclos menstruais, associado a 1 cápsula de 250 mg contendo placebo. |
O xarope de P. major apresenta resultados promissores como terapia complementar para o tratamento do fluxo sanguíneo intenso, sendo comparável ao medicamento sintético mefenâmico. |
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