Área destinada à produção de uma única classe de insumos farmacêuticos ativos.
Conceitos
Área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir a introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.
Documento que descreve as atividades relacionadas às boas práticas de fabricação do fabricante.
Doença sistêmica crônica, principalmente das articulações, marcada por alterações inflamatórias nas membranas sinoviais e estruturas articulares, degeneração fibrinoide generalizada das fibras colágenas no tecido mesenquimal e por atrofia e rarefação das estruturas ósseas. A etiologia é desconhecida, mas mecanismos autoimunes tem sido implicados.
Uma forma de distúrbio brônquico com três componentes distintos: hiper-responsividade das vias aéreas (hipersensibilidade respiratória), inflamação das vias aéreas e obstrução intermitente das vias respiratórias. Caracteriza-se por contração espasmódica da musculatura lisa das vias aéreas, sibilização e dispneia (dispneia paroxística).
Conjunto de ações e serviços relacionados com o medicamento, destinada a apoiar as ações de saúde demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservação e o controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliação da utilização, a obtenção e a difusão de informação sobre medicamentos e a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade...
Modelo de prática farmacêutica, desenvolvida no contexto da assistência farmacêutica. Compreende atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a interação direta do farmacêutico com o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a obtenção de resultados definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interação também deve...
Espessamento e perda de elasticidade das paredes das artérias que ocorre com a formação de placas ateroscleróticas dentro da túnica íntima.
Bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado.
Auditoria interna dedicada a avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância, por parte do Detentor de Registro de Medicamento, em todos os seus aspectos.
Ato privativo do órgão ou da entidade competente do Ministério da Saúde, incumbido da vigilância sanitária dos medicamentos, contendo permissão para que as empresas exerçam as atividades sob regime de vigilância sanitária, instituído pela Lei nº 6.360/1976, mediante comprovação de requisitos técnicos e administrativos específicos.
Licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento, bem como os medicamentos que as contenham.