Esta orientação foi desenvolvida para ajudar a proteger os participantes de ensaios clínicos e pacientes que recebem produtos comercializados de potenciais efeitos adversos de produtos farmacêuticos, evitando uso desnecessário de animais e outros recursos. Esta orientação fornece uma definição, princípios gerais e recomendações para segurança estudos de farmacologia.
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Esta diretriz foi desenvolvida para ajudar a proteger os participantes de ensaios clínicos e pacientes que recebem produtos comercializados com potenciais efeitos adversos, evitando uso desnecessário de animais e outros recursos. Esta diretriz fornece uma definição, princípios gerais e recomendações de segurança de estudos de farmacologia.
Essas diretrizes abrangem uma ampla gama de questões e visam atender às diferentes situações existentes em vários países e regiões do mundo. Estas diretrizes podem ser modificadas de acordo com as necessidades dos Estados Membros da OMS. A OMS pode fornecer assistência técnica para facilitar os esforços. Estas diretrizes tem como objetivo servir como uma fonte de referência para pesquisadores, profissionais da saúde, fabricantes, comerciantes e autoridades de saúde.
Programa TRAMIL / ENDA - Caribe, com patrocínio financeiro IDRC (Canadá) e suporte técnico do Jardim Botânico Bougainvillea (Costa Rica), tem motivado organizações da região América Central e Caribe, para promover a melhoria de técnicas de conservação e cultivo de plantas medicinais de uso popular, enfatizando aquelas nativas ainda em estado selvagem.
Este manual é destinado a produtores e constitui uma contribuição para o estudo do cultivo de plantas medicinais que o Ministério da Saúde Público autorizou seu uso no Sistema Único de Saúde, tanto diretamente (fitoterapia), como matéria-prima para preparação de fitofármacos.
Este documento oferece ao público não especializado informações sintetizadas e sistematizadas sobre as características, propriedades e uso de plantas medicinais de uso popular na Amazônia peruana. As 105 espécies compiladas nesta publicação correspondem a 51 famílias botânicas e tem amplo uso no tratamento popular de doenças. As mais representativas são as Solanaceae com nove espécies, Fabaceae com sete e Euphorbiaceae com 6 espécies. Outras famílias menos numerosas completam o conjunto de...
Este guia foi preparado para o desenvolvimento de medicamentos com exceção daqueles já cobertos por “Avaliação pré-clínica de produtos derivados da biotecnologia produtos farmacêuticos”, por ex. Anticorpos monoclonais, proteínas de DNA recombinante.
OECD Guideline for the Testing of Chemicals: Repeated Dose 90-day Oral Toxicity Study in Non-Rodents
As Diretrizes da OCDE para Testes de Produtos Químicos são revisadas periodicamente à luz do progresso científico. A diretriz original 409 foi adotada em 1981. Nesta versão revisada, as alterações foram feitas com o objetivo de obter informações adicionais dos animais utilizados nos estudos. Esta versão revisada da Diretriz 409 é em grande parte baseada no resultado de uma Reunião da OCDE de consulta de especialistas em testes de toxicidade subcrônica e crônica realizada em Roma em 2-3 de...
O teste de mutação reversa bacteriana usa aminoácidos que requerem cepas de Salmonella typhimurium e Escherichia coli para detectar mutações pontuais, que envolvem substituição, adição ou deleção de um ou alguns pares de bases de DNA. O princípio deste teste de mutação reversa bacteriana é que ele detecta mutações que revertem mutações presentes nas cepas teste e restauram a capacidade funcional da bactéria para sintetizar um aminoácido essencial. As bactérias revertentes são detectadas por sua...
A identificação das monografias na Parte II é efetuada pelo número de série e o ano da publicação de sua última versão. Os textos da Parte I são identificados pelo número de referência e o ano de publicação da última versão.
Os textos e monografias no presente Fascículo anulam os textos e monografias publicados, anteriormente, em outras edições da Farmacopeia Brasileira.
Os objetivos dos estudos de carcinogenicidade são identificar um potencial tumorigênico em animais para avaliar o risco relevante em humanos.
TRAMIL, um projeto de pesquisa aplicada em medicina popular tradicional no Haiti, República Dominicana e de outras ilhas, nasceu de um esforço comum de enda-caribe, Laboratório de Substâncias Naturais da Faculdade de Medicina e Farmácia de Puerto Principe, da Federação das Associações de Camponeses de Zambrana-Chacuey, República Dominicana, e Dispensário Thomonde SOE, na Planície Central do Haiti, com vistas à melhoria e racionalização de práticas medicinais populares baseadas no uso de plantas...
O objetivo dos estudos de toxicidade reprodutiva é revelar qualquer efeito de uma ou mais substância(s) ativa(s) na reprodução de mamíferos. Para este efeito as investigações e interpretações dos resultados devem estar relacionadas com todos os outros dados farmacológicos e toxicológicos disponíveis para determinar se potenciais riscos reprodutivos para os seres humanos são maiores, menores ou iguais do que aqueles causados por outras manifestações toxicológicas. Além disso, estudos de...
Ao longo da década, a Assembleia Mundial da Saúde aprovou uma série de resoluções em resposta ao surgimento de interesses no estudo e uso da medicina tradicional nos cuidados da saúde, e também no reconhecimento da importância das plantas medicinais para os sistemas de saúde de muitos países em desenvolvimento. O objetivo do “Guidelines on the Conservation of Medicinals Plants” é fornecer uma estrutura para a conservação e uso sustentável de plantas medicinais. Este documento está em...
Os objetivos deste guia é garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos fitoterápicos utilizados nos sistemas de saúde dos países da Região e de outras partes do mundo; e fornecer critérios de pesquisa para avaliar a segurança e eficácia de fitoterápicos e propor uma base para os Estados Membros desenvolverem suas próprias diretrizes de pesquisa para o estudo de fitoterápicos.
O Guia Introdução à Fitoterapia é a primeira publicação de uma série, que vai apresentar plantas medicinais estudadas cientificamente. As informações aqui reunidas sobre Botânica, Agronomia, Farmacologia, Constituição Química e Utilização Terapêutica destas plantas foram compiladas da literatura nacional e estrangeira.
Decreto nº 96.607 de 30 de Agosto de 1988, aprova a Parte I da Quarta Edição da Farmacopeia Brasileira – Generalidades e Métodos de Análise – e dá outras providências.
Esta Diretriz de Teste para testes de reprodução é projetada para fornecer informações gerais sobre os efeitos de uma substância teste no desempenho reprodutivo masculino e feminino, como função gonadal, ciclo estral, comportamento de acasalamento, concepção, parto, lactação e desmame. Não é projetado para determinar causas e efeitos específicos em todos os casos e exigirá modificações nas substâncias do estudo administradas por via inalatória. O estudo também pode fornecer informações...
Decreto nº 37.843 de 1 de Setembro de 1955, aprova a Farmacopeia dos Estados Unidos do Brasil e dá outras providências.
Decreto nº 17.509, de 4 de Novembro de 1926, adota como código farmacêutico brasileiro, a Farmacopeia Brasileira, elaborada pelo farmacêutico Rodolfo Albino Dias da Silva.