Conceitos

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Somatório das Cotas Anual e Suplementar autorizadas para cada empresa, no ano em curso. 

É a forma farmacêutica semissólida que consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma hidrofílica. Contém uma ou mais substâncias ativas dissolvidas ou dispersas em uma base apropriada. É utilizado para aplicação dermatológica.

São constituídos pelas frações insolúveis a frio contendo principalmente os Fatores I (140 a 250 mg) e VIII (70 a 120 UI) da coagulação humana por unidade de coleta de sangue humano. Outros fatores da coagulação também são encontrados em menores concentrações junto ao crioprecipitado como o Fator de Von Willebrand (40 a 70%) e o Fator XIII (20 a 30%). 

 Define uma etapa do processo, uma condição do processo, uma exigência de teste, parâmetro ou item relevante que deve ser controlado, dentro dos critérios pré-determinados, para assegurar que o insumo farmacêutico ativo cumpra com sua especificação.

Inflamação das vias aéreas superiores e inferiores, por vírus ou bactérias, caracterizada por tosse “de cachorro”, rouquidão e estridor inspiratório persistente (um som respiratório agudo). Ocorre principalmente em bebês e crianças.

Derivada de um ou mais frascos do banco de células de trabalho, usada na produção de produtos biológicos.