Conceitos

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Restauração da integridade do tecido traumatizado.

CID
Classificação Internacional de Doenças.

Embalagem primária que consiste em um recipiente para o acondicionamento de gás comprimido destinado a manter um gás sob pressão.

É o recipiente metálico, perfeitamente fechado, de paredes resistentes, destinado a conter gás sob pressão, obturado por válvula regulável, capaz de manter a saída do gás em vazão determinada. 

Recipiente transportável e pressurizado com capacidade medida em volume de água que não exceda 150 litros.

Doença hepática na qual a microcirculação normal, a anatomia vascular macroscópica e a arquitetura hepática foram variavelmente destruídas e alteradas com septos fibrosos circundando nódulos parenquimatosos regenerados ou em regeneração.

Inflamação da bexiga urinária, seja por causas bacterianas ou não. A cistite geralmente está associada a dor ao urinar (disúria), aumento da frequência, urgência e dor suprapúbica.

Gênero da família Chlamydiaceae cujas espécies causam uma variedade de doenças (oculares e urogenitais) em vertebrados, incluindo humanos, camundongos e suínos. As espécies de clamídia são gram-negativas e produzem glicogênio. A espécie tipo é Chlamydia trachomatis.

Condições normais de temperatura e pressão. 

Moléculas pequenas que são necessárias para a função catalítica das enzimas. Muitas vitaminas são coenzimas.

São agentes gastrointestinais que estimulam o fluxo de bile para o duodeno (colagogo) ou estimulam a produção de bile pelo fígado (colerético).

Doença diarreica aguda endêmica na Índia e no Sudeste Asiático, cujo agente causador é o Vibrio cholerae. Essa condição pode levar à desidratação grave em questão de horas, a menos que seja tratada rapidamente.

Principal esterol de todos os animais superiores, distribuído nos tecidos do corpo, especialmente, no cérebro e na medula espinhal, e nas gorduras e óleos animais.

Dispositivo no formato de colher, utilizado para dosagem e administração de um medicamento.

Síndrome clínica com dor abdominal intermitente caracterizada por início e cessação súbitos, que é comumente observada em lactentes. Geralmente está associada à obstrução dos intestino; do duto cístico; ou do trato urinário.

É a preparação farmacêutica líquida destinada à aplicação sobre a mucosa ocular. 

Inflamação da seção do cólon do intestino grosso, geralmente com sintomas como diarreia (muitas vezes com sangue e muco), dor abdominal e febre.

Solução destinada ao enxágue bucal, com ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Não deve ser deglutido.

Solução destinada ao enxágue bucal, com ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Apresentado na forma de líquido finamente dividido por um jato de ar ou vapor.

Profundo estado de inconsciência associado à atividade cerebral deprimida do qual o indivíduo não pode ser despertado. O coma geralmente ocorre quando há disfunção ou lesão envolvendo ambos os hemisférios cerebrais ou o tronco cerebral na região denominada formação reticular.

É uma fração de proteínas plasmáticas que contém obrigatoriamente os Fatores II, VII, IX e X da coagulação humana. 

Material utilizado na produção de um componente da embalagem (ex: vidro, plástico, alumínio).

É uma forma de tratamento que consiste em colocar, sobre o local lesionado, uma gaze, algodão ou pano limpo umedecido por uma forma farmacêutica líquida, dependendo da indicação de uso.

É a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, apresentar marcações na superfície e ser revestido ou não. 

É o comprimido que tem uma liberação modificada. Deve ser classificado como de liberação modificada apenas quando as classificações “liberação retardada” e “liberação prolongada” não forem adequadas. 

É o comprimido cujos excipientes são destinados especificamente a modificar a liberação do princípio ativo nos fluidos digestivos. Veja definição de liberação prolongada. 

É o comprimido que contém, em adição aos ingredientes ativos, substâncias ácidas e carbonatos ou bicarbonatos, os quais liberam dióxido de carbono quando o comprimido é disperso em água. É destinado a ser dissolvido ou disperso em água antes da administração. 

É o comprimido formulado para que possa ser mastigado, produzindo um sabor residual agradável na cavidade oral. 

É o comprimido que desintegra ou dissolve, rapidamente, quando colocado sobre a língua. 

É o comprimido que deve ser dissolvido em água para a preparação do colutório, que é um líquido destinado ao enxágue bucal de ação sobre as gengivas e as mucosas da boca e da garganta. Não deve ser deglutido. 

É o comprimido destinado a ser dissolvido na água antes da administração. A preparação produzida pode ser levemente leitosa devido aos excipientes utilizados na fabricação dos comprimidos. 

É o comprimido que, quando em contato com um líquido, rapidamente produz uma dispersão homogênea (suspensão) e deve ser disperso antes da administração. 

É o comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente poliméricas, destinadas a modificar a velocidade ou extensão da liberação dos princípios ativos. Veja a definição de liberação prolongada.

É o comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente poliméricas, destinadas a modificar a velocidade ou extensão da liberação dos princípios ativos, apresentando uma liberação retardada do princípio ativo. Veja definição de liberação retardada. 

É o comprimido que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente, poliméricas, destinadas a proteger o fármaco do ar ou umidade; para fármacos com odor e sabor desagradáveis; para melhorar a aparência dos comprimidos, ou para alguma outra propriedade que não seja a de alterar a velocidade ou extensão da liberação do princípio ativo. 

É o comprimido em que excipientes usados não são destinados, especificamente, a modificar a liberação do princípio ativo nos fluidos digestivos. 

Quantidade de substância(s) ativa(s) ou inativa(s) contida(s) em determinada unidade de massa ou volume do produto farmacêutico.

As condições de acondicionamento descritas nas monografias utilizam as definições a seguir: Recipiente bem fechado - É aquele que protege seu conteúdo de perdas e contaminação por sólidos estranhos, nas condições usuais de manipulação, armazenagem, distribuição e transporte. Recipiente hermético - É aquele impermeável ao ar ou qualquer outro gás, nas condições usuais de manipulação, armazenagem, distribuição e transporte. Recipiente opaco - É aquele que impede a visualização do conteúdo,...

A forma de crescimento verrucoso anogenital que é sexualmente transmitido e é causado pelos papilomavírus humanos

Manutenção da privacidade dos pacientes, profissionais de saúde e instituições, incluindo identidades pessoais e todas as informações médicas pessoais. 

Membrana mucosa que cobre a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.

Inflamação da conjuntiva.

Evacuação difícil ou pouco frequente das fezes. Estes sintomas estão associados com várias causas, como baixa ingestão de fibra alimentar, distúrbios emocionais ou nervosos, transtornos sistêmicos e estruturais, agravamento induzido por drogas e infecções.

Lugar de trabalho do farmacêutico para atendimento de pacientes, familiares e cuidadores, onde se realiza com privacidade a consulta farmacêutica. Pode funcionar de modo autônomo ou como dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias comunitárias, unidades multiprofissionais de atenção à saúde, instituições de longa permanência e demais serviços de saúde, no âmbito público e privado.

Dispositivo destinado à aplicação de um líquido gota por gota.

A introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação, produção (re) embalagem, armazenamento ou transporte.

Contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado por outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou produto terminado durante as etapas de amostragem, pesagem, formulação, produção (re) embalagem e armazenamento.

Ação de confinar um agente biológico ou outra substância dentro de um espaço definido.

Método alternativo à análise quantitativa dos marcadores da matéria-prima vegetal e do produto acabado, baseado na avaliação da atividade biológica proposta para o fitocomplexo.

É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade.

Verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação. O controle do ambiente ou dos equipamentos também pode ser considerado como parte do controle em processo. 

Distúrbios clínicos ou subclínicos da função cortical devido a uma descarga súbita, anormal, excessiva e desorganizada de células cerebrais. As manifestações clínicas incluem fenômenos motores, sensoriais e psíquicos anormais. As convulsões recorrentes são geralmente chamadas de epilepsia ou "distúrbio convulsivo".

Dispositivo no formato de copo, utilizado para dosagem e administração de um medicamento.

São substâncias adicionais aos medicamentos, produtos dietéticos, cosméticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitários e similares, para lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosméticos, transferi-la para a superfície cutânea e anexos da pele. Para seu uso, observar a legislação Federal e as resoluções editadas pela Anvisa. 

Produto para a saúde, tal como equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado à prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar a sua principal função em seres humanos podendo, entretanto, ser auxiliado em suas funções por tais meios. 

São produtos para uso externo; destinados à proteção, ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais; talcos; cremes de beleza; creme para as mãos e similares; máscaras faciais; loções de beleza; soluções leitosas, cremosas e adstringentes; loções para as mãos; bases de maquilagem e óleos cosméticos; ruges; blushes; batons; lápis labiais; preparados antissolares; bronzeadores e simulatórios; rímeis; sombras; delineadores; tinturas capilares; agentes clareadores de...

Quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas) "C3" (imunossupressores) e "D1" (percursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações que a empresa é autorizada a importar até o 1º (primeiro) trimestre do ano seguinte a sua concessão.

Quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, que a empresa é autorizada a importar, em caráter suplementar à cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna dos serviços de saúde, ou para fins de exportação.

Somatório das Cotas Anual e Suplementar autorizadas para cada empresa, no ano em curso. 

É a forma farmacêutica semissólida que consiste de uma emulsão, formada por uma fase lipofílica e uma hidrofílica. Contém uma ou mais substâncias ativas dissolvidas ou dispersas em uma base apropriada. É utilizado para aplicação dermatológica.

São constituídos pelas frações insolúveis a frio contendo principalmente os Fatores I (140 a 250 mg) e VIII (70 a 120 UI) da coagulação humana por unidade de coleta de sangue humano. Outros fatores da coagulação também são encontrados em menores concentrações junto ao crioprecipitado como o Fator de Von Willebrand (40 a 70%) e o Fator XIII (20 a 30%). 

 Define uma etapa do processo, uma condição do processo, uma exigência de teste, parâmetro ou item relevante que deve ser controlado, dentro dos critérios pré-determinados, para assegurar que o insumo farmacêutico ativo cumpra com sua especificação.

Inflamação das vias aéreas superiores e inferiores, por vírus ou bactérias, caracterizada por tosse “de cachorro”, rouquidão e estridor inspiratório persistente (um som respiratório agudo). Ocorre principalmente em bebês e crianças.

Derivada de um ou mais frascos do banco de células de trabalho, usada na produção de produtos biológicos.

Defeitos de visão de cores são principalmente traços hereditários, mas podem ser secundários a anormalidades adquiridas ou de desenvolvimento nos cones (retina). A gravidade dos defeitos hereditários da visão de cores depende do grau de mutação dos genes ROD OPSINS (no cromossomos X e 3) que codificam os fotopigmentos para vermelho, verde e azul.

Data estabelecida pelo fabricante da matéria-prima/insumo, baseada em estudos de estabilidade, após a qual o material deve ser reanalisado para garantir que ainda está adequado para uso, conforme testes indicativos de estabilidade definidos pelo fabricante da matéria-prima/insumo e mantidas as condições de armazenamento preestabelecidas. A data de reteste somente é aplicável quando o prazo de validade não foi estabelecido pelo fabricante da matéria-prima/insumo.

Data definida pelo fabricante de tais materiais, a qual estabelece o tempo (com base em estudos de estabilidade específicos) durante o qual os materiais em comento permanecem dentro das especificações de prazo de validade estabelecidas (caracterizado como o período de vida útil), se armazenados sob condições definidas e após o qual não devem ser usados.

Data estabelecida nas embalagens de medicamentos (usualmente em rótulos) até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente. Esta data é estabelecida por lote, somando-se o prazo de validade à data de fabricação.

É a preparação que consiste na ebulição da droga vegetal em água potável por tempo determinado. Método indicado para drogas vegetais com consistência rígida, tais como cascas, raízes, rizomas, caules, sementes e folhas coriáceas.

Funcionamento intelectual subnormal que se origina durante o período de desenvolvimento. Possui múltiplas etiologias potenciais, incluindo defeitos genéticos e lesões perinatais. As pontuações do quociente de inteligência (QI) são comumente utilizadas para determinar se um indivíduo possui deficiência intelectual. As pontuações de QI entre 70 e 79 estão na margem da faixa de retardo mental. As pontuações abaixo de 67 estão na faixa de retardo mental.

Transtorno mental orgânico agudo induzido pela cessação ou redução do consumo crônico de álcool. As características clínicas incluem confusão; delírios; alucinações vívidas; tremor; agitação; insônia; e sinais de hiperatividade autonômica (por exemplo, pressão arterial e frequência cardíaca elevadas, pupilas dilatadas e sudorese). Esta condição pode ocasionalmente ser fatal. Antigamente era chamado de delirium tremens.

É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas. 

É a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo, recomendada na Organização Mundial de Saúde. 

Densidade de massa (r) de uma substância é a razão de sua massa por seu volume a 20 ºC. A densidade relativa usualmente adotada (ρ) é definida como a relação entre a massa de uma substância ao ar a 20 ºC e a massa de igual volume de água na mesma temperatura. 

Estados depressivos, geralmente de intensidade moderada quando comparados ao Transtorno Depressivo Maior, presente nos transtornos neuróticos e psicóticos.

Produto da extração da planta medicinal fresca ou da droga vegetal, que contenha as substâncias responsáveis pela ação terapêutica, podendo ocorrer na forma de extrato, óleo fixo e volátil, cera, exsudato e outros.

Qualquer inflamação da pele.

Dermatite de contato devido à sensibilização alérgica a várias substâncias. Estas substâncias produzem subsequentemente reações inflamatórias na pele de indivíduos que possuem hipersensibilidade adquirida às mesmas, como resultado de uma exposição prévia.

Doença inflamatória crônica da pele, determinada geneticamente, marcada pela habilidade elevada em formar reagina (IgE), com suscetibilidade aumentada à rinite alérgica e asma, e predisposição hereditária a um limiar reduzido para prurido. Manifesta-se por liquenificação, escoriação e crostas, principalmente nas superfícies das curvaturas do cotovelo e joelho. Em recém-nascidos, é conhecida como eczema infantil

Tipo de reação cutânea crônica ou aguda, na qual a sensibilidade é manifestada pela reatividade a materiais ou substâncias mantidos em contato com a pele. Pode envolver mecanismos alérgicos ou não alérgicos.

Comprometimento muito disseminado da pele por uma dermatite eritematosa escamosa ocorrendo como um processo secundário ou reativo a uma doença cutânea subjacente (dermatite atópica, psoríase, escabiose, líquen plano) ou como uma doença primária ou idiopática, e muitas vezes associada com perda de pelos e unhas, hiperceratose das palmas e plantas, prurido, e algumas vezes efeitos fisiológicos secundários graves e debilitantes.

Hipersensibilidade tardia envolvendo a reação entre a luz solar ou outra fonte de energia radiante e uma substância química à qual o indivíduo tenha sido previamente exposto e sensibilizado. Manifesta-se como dermatite papulovesicular, eczematosa ou exsudativa, ocorrendo principalmente nas áreas da pele expostas ao sol.

Tipo de fotossensibilidade quimicamente induzida, não imunológica, produzindo uma dermatite algumas vezes vesicular. Resulta em hiperpigmentação e descamação das áreas da pele expostas à luz.

Doença papulovesicular, crônica, rara, caracterizada por uma erupção prurítica intensa, consistindo de várias combinações de lesões bolhosas, vesiculares, papulares, eritematosas ou simétricas. A doença é fortemente associada com a presença de antígenos HLA-B8 e HLA-DR3. Uma variedade de diferentes autoanticorpos foi detectada em pequeno número de pacientes com dermatite herpetiforme. Esta dermatite não tem nada a ver com herpes.

Dermatite de contato não alérgica causada pela exposição prolongada a agentes irritantes e não explicada por mecanismos de hipersensibilidade tardia.

Dermatite ou dermatose de contato recidivante causada por substâncias encontradas no local de trabalho.

Erupção papular de etiologia desconhecida que progride para eritema papular residual e escamação geralmente limitada à área em torno da boca, e que ocorre quase exclusivamente em mulheres jovens. Pode ser localizada ou estender-se, comprometendo as pálpebras e área adjacente da glabela da testa (dermatite periocular).

Doença inflamatória cutânea crônica, de etiologia desconhecida. Caracteriza-se por eritema moderado, escamação gordurosa, úmida ou seca, e crostas amarelas em várias áreas, especialmente no couro cabeludo, que se esfolia como caspa. A dermatite seborreica é comum em crianças e adolescentes com infecções por HIV.

Via de administração destinada à aplicação na superfície da pele e anexos cutâneos.

Medicamentos indicados para tratar a inflamação das mucosas nasais, geralmente o resultado de uma infecção (mais frequentemente do que o resfriado comum) ou uma condição relacionada à alergia, por exemplo, febre do feno. A inflamação envolve o inchaço da membrana mucosa que reveste as passagens nasais e resulta na produção excessiva de muco. A classe primária de descongestionantes nasais são os agentes vasoconstritores.

São produtos destinados a destruir, indiscriminada ou seletivamente, micro-organismos, quando aplicados em objetos inanimados ou ambientes. 

Estado de desequilíbrio nutricional, resultante de ingestão insuficiente de nutrientes para atender às necessidades fisiológicas normais.

Estado em que um indivíduo percebe ou vivência uma sensação de irrealidade em relação a si próprio ou ao ambiente. É observada em transtornos como esquizofrenia, transtornos afetivos, mentais orgânicos e de personalidade.

Não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

Não atendimento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

A pessoa física ou jurídica que estiver de posse da semente, ou do material de propagação vegetativa ou da muda.

São produtos destinados a dissolver gorduras; à higiene de recipientes e vasilhas e a aplicações de uso doméstico. 

Envio de medicamentos ao fabricante, após sias expedições por aquele, que poderão ou não apresentar um defeito de qualidade.

Aumento na liquidez ou diminuição na consistência das fezes, como evacuação contínua. A consistência fecal está relacionada com a razão entre a capacidade de sólidos insolúveis em reter água e a água total, e não com o total de água presente. Diarreia é diferente de excesso de defecação ou massa fecal aumentada.

Infecção localizada nas mucosas ou na pele causada por cepas toxigênicas do Corynebacterium diphtheriae. É caracterizada pela presença de uma pseudomembrana no local da infecção. A toxina diftérica, produzida pelo C. diphtheriae, pode causar miocardite, polineurite e outros efeitos tóxicos sistêmicos.